Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальная обсерватория микоплазменных инфекций у детей до 18 лет во Франции (ORIGAMI)

17 марта 2026 г. обновлено: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Национальная обсерватория микоплазменных инфекций у госпитализированных детей в возрасте до 18 лет во Франции

Это исследование было организовано из-за необычного увеличения числа случаев микоплазменной инфекции во Франции в период с июня по ноябрь 2023 года.

Клинические данные детей с микоплазменной инфекцией будут собраны, чтобы охарактеризовать эту инфекцию и облегчить лечение в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будет собрано количество случаев. Кроме того, мы определим клинические, биологические и микробиологические характеристики этих случаев.

Будут собраны следующие данные: признаки или симптомы, связанные с этой инфекцией, клинические осложнения, биологические и микробиологические тесты, проведенные во время госпитализации, лечение, использованное во время госпитализации, результаты рентгенографии грудной клетки и УЗИ легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Créteil, Франция, 94600
    - ACTIV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированные дети до 18 лет с микоплазменной инфекцией

Описание

Критерии включения:

Возраст <18 лет (только госпитализированные дети)
Документированная микоплазменная инфекция (положительная мультиплексная ПЦР и/или положительная серология)

Критерий исключения:

Отказ одного из родителей или ребенка в понимании возраста

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Число пациентов, госпитализированных по поводу микоплазменных инфекций Временное ограничение: 1 год	Доля детей, госпитализированных по поводу микоплазменных инфекций	1 год
медицинская характеристика микоплазменных инфекций Временное ограничение: 1 год	Оценка клинико-биологических и микробиологических особенностей случаев микоплазменных инфекций.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить факторы риска серьезной инфекции Временное ограничение: 1 год	Опишите, что является причиной серьезной инфекции.	1 год
Определить прогностические признаки серьезной инфекции Временное ограничение: 1 год	Каковы предупреждающие признаки серьезной инфекции?	1 год
Тип осложнений Временное ограничение: 1 год	Опишите любые осложнения, вызванные инфекцией.	1 год
Исход пациентов Временное ограничение: 1 год	Доля выздоровевших пациентов	1 год
медицинское обслуживание, используемое для инфицированных детей Временное ограничение: 1 год	Опишите медицинскую помощь, оказываемую во время госпитализации инфицированных детей с целью борьбы с этим типом инфекции.	1 год
лечение, использованное во время госпитализации Временное ограничение: 1 год	тип лечения, используемого во время госпитализации для борьбы с инфекцией	1 год
клиническое описание инфицированных детей Временное ограничение: 1 год	клиническое описание всех случаев микоплазменных инфекций, зарегистрированных в ходе исследования	1 год
Тип микоплазмы, встречающийся у инфицированных детей Временное ограничение: 1 год	характеристика микоплазмы, участвующей в инфекции (штамм, молекулярная эпидемиология и устойчивость к антибиотикам)	1 год
Оценка эффективности дополнительных диагностических тестов при заболеваниях лёгких Временное ограничение: 1 год	Для оценки эффективности дополнительных диагностических тестов у детей с заболеваниями легких, включая чувствительность, специфичность и соответствие стандартным методам диагностики.	1 год
Корреляция между результатами диагностических тестов у инфицированных детей Временное ограничение: 1 год	Для оценки взаимосвязи между результатами различных диагностических тестов у детей с инфекцией с целью выявления закономерностей или предикторов тяжести заболевания.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Соавторы

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Следователи

Директор по исследованиям: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Главный следователь: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
Главный следователь: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Chosidow A, Maakaroun-Vermesse Z, Ok V, Delecroix C, Le Roux P, Dommergues MA, de Larminat J, Jeziorski E, Ronjat P, Jaume L, Welfringer-Morin A, Bebear C, Gits-Muselli M, Viriot D, Roux CJ, Bechet S, Romain AS, Lorrot M, Cohen R, Levy C, Cohen JF; ORIGAMI Study Group. Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2025 Nov 19:S1473-3099(25)00598-5. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00598-5. Online ahead of print.

Полезные ссылки

Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества