- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260371
프랑스 18세 미만 어린이의 마이코플라스마 감염 국립 관측소 (ORIGAMI)
2026년 3월 17일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
프랑스의 18세 미만 입원 아동의 마이코플라스마 감염 국립 관측소
이 연구는 2023년 6월부터 11월 사이 프랑스에서 마이코플라스마 감염 사례 수가 비정상적으로 증가했기 때문에 시작되었습니다.
마이코플라스마 감염 아동의 임상 데이터는 이 감염을 특성화하고 병원 관리를 용이하게 하기 위해 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구에서는 사례수를 수집할 것이다. 또한 이러한 사례의 임상적, 생물학적, 미생물학적 특성을 판단할 것입니다.
다음과 같은 데이터가 수집됩니다: 이 감염과 관련된 징후 또는 증상, 임상 합병증, 입원 중 실시된 생물학적 및 미생물학적 검사, 입원 중 사용된 치료, 흉부 엑스레이 및 폐 초음파 결과.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94600
- ACTIV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이코플라스마 감염으로 입원한 18세 미만 어린이
설명
포함 기준:
- 연령 <18세(입원 아동만 해당)
- 기록된 마이코플라스마 감염(양성 다중 PCR 및/또는 양성 혈청학)
제외 기준:
- 부모 중 한 사람 또는 이해할 수 있는 연령의 자녀에 의한 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이코플라스마 감염으로 입원한 환자 수
기간: 일년
|
마이코플라스마 감염으로 인해 입원한 어린이 비율
|
일년
|
|
마이코플라스마 감염의 의학적 특성
기간: 일년
|
마이코플라스마 감염 사례의 임상적, 생물학적, 미생물학적 특성 평가.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 감염의 위험 요소 식별
기간: 일년
|
심각한 감염의 원인이 무엇인지 설명하십시오.
|
일년
|
|
심각한 감염의 예측 징후 식별
기간: 일년
|
심각한 감염의 경고 징후는 무엇입니까?
|
일년
|
|
합병증의 유형
기간: 일년
|
감염으로 인한 합병증을 설명합니다.
|
일년
|
|
환자 결과
기간: 일년
|
회복된 환자의 비율
|
일년
|
|
감염된 어린이에게 사용되는 의료
기간: 일년
|
이러한 유형의 감염을 관리하기 위해 감염된 어린이의 입원 기간 동안 제공되는 의료 서비스를 설명하십시오.
|
일년
|
|
입원 중 사용한 치료법
기간: 일년
|
입원 중에 감염을 관리하기 위해 사용되는 치료 유형
|
일년
|
|
감염된 어린이의 임상 설명
기간: 일년
|
연구 기간 동안 보고된 모든 마이코플라스마 감염 사례에 대한 임상적 설명
|
일년
|
|
감염된 어린이와 관련된 마이코플라스마의 유형
기간: 일년
|
감염과 관련된 마이코플라스마의 특성 분석(균주, 분자 역학 및 항생제 내성)
|
일년
|
|
폐 질환에서의 보조 진단 검사 성능 평가
기간: 1년
|
폐 질환을 가진 소아에서 보완 진단 검사의 성능을 평가하기 위해, 민감도, 특이도 및 표준 진단 방법과의 일치도를 포함합니다.
|
1년
|
|
감염된 아동의 진단 검사 결과 간 상관관계
기간: 1년
|
소아 감염 환자에서 다양한 진단 검사 결과 간의 관계를 평가하여 질병 중증도의 패턴이나 예측 인자를 식별하고자 합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 수석 연구원: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- 수석 연구원: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORIGAMI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .