Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe Obserwatorium Zakażeń Mykoplazmą u Dzieci poniżej 18. roku życia we Francji (ORIGAMI)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Krajowe Obserwatorium Zakażeń Mykoplazmą u hospitalizowanych dzieci poniżej 18 roku życia we Francji

Badanie to rozpoczęto ze względu na niezwykły wzrost liczby przypadków zakażeń mykoplazmą we Francji w okresie od czerwca do listopada 2023 r.

Zostaną zebrane dane kliniczne od dzieci chorych na mykoplazmę, aby scharakteryzować tę infekcję i ułatwić zarządzanie szpitalem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie zebrana liczba przypadków. Ponadto określimy charakterystykę kliniczną, biologiczną i mikrobiologiczną tych przypadków.

Gromadzone będą następujące dane: oznaki i objawy związane z tą infekcją, powikłania kliniczne, badania biologiczne i mikrobiologiczne wykonane podczas hospitalizacji, leczenie zastosowane podczas hospitalizacji, wyniki prześwietlenia klatki piersiowej i USG płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowane dzieci poniżej 18 roku życia z zakażeniem Mycoplasma

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek <18 lat (tylko dzieci hospitalizowane)
  • Udokumentowane zakażenie mykoplazmą (dodatni wynik PCR typu multiplex i/lub dodatni wynik badania serologicznego)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa jednego z rodziców lub Dziecka w rozumieniu wieku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia mykoplazmą
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia mykoplazmą
1 rok
Charakterystyka medyczna zakażeń mykoplazmą
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena cech klinicznych, biologicznych i mikrobiologicznych przypadków zakażenia mykoplazmą.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki ryzyka poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
Opisz, co jest przyczyną poważnej infekcji.
1 rok
Zidentyfikuj objawy predykcyjne poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
jakie są objawy ostrzegawcze poważnej infekcji?
1 rok
Rodzaj powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
Opisz wszelkie powikłania spowodowane infekcją
1 rok
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy wyzdrowieli
1 rok
opieki zdrowotnej stosowanej wobec zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Opisać opiekę zdrowotną zapewnianą podczas hospitalizacji zakażonych dzieci w celu opanowania tego typu infekcji
1 rok
leczenie stosowane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
rodzaj leczenia stosowanego podczas hospitalizacji w celu opanowania zakażenia
1 rok
opis kliniczny zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
opis kliniczny wszystkich przypadków zakażeń mykoplazmą zgłoszonych w trakcie badania
1 rok
Rodzaj mykoplazmy występującej u zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
charakterystyka mykoplazmy biorącej udział w infekcji (szczep, epidemiologia molekularna i oporność na antybiotyki)
1 rok
wykonywanie uzupełniających badań diagnostycznych w kierunku schorzeń płuc
Ramy czasowe: 1 rok
w chorobach płuc, ocena wykonania uzupełniających badań diagnostycznych (RTG klatki piersiowej, USG płuc, białko C-reaktywne (CRP), multipleksowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) itp.).
1 rok
porównać dane medyczne zebrane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena korelacji pomiędzy danymi klinicznymi, radiologicznymi i biologicznymi zakażonych dzieci
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Współpracownicy

GPIP

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Główny śledczy: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
  • Główny śledczy: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORIGAMI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Mykoplazmą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj