Krajowe Obserwatorium Zakażeń Mykoplazmą u Dzieci poniżej 18. roku życia we Francji (ORIGAMI)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Krajowe Obserwatorium Zakażeń Mykoplazmą u hospitalizowanych dzieci poniżej 18 roku życia we Francji
Badanie to rozpoczęto ze względu na niezwykły wzrost liczby przypadków zakażeń mykoplazmą we Francji w okresie od czerwca do listopada 2023 r.
Zostaną zebrane dane kliniczne od dzieci chorych na mykoplazmę, aby scharakteryzować tę infekcję i ułatwić zarządzanie szpitalem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie zebrana liczba przypadków. Ponadto określimy charakterystykę kliniczną, biologiczną i mikrobiologiczną tych przypadków.
Gromadzone będą następujące dane: oznaki i objawy związane z tą infekcją, powikłania kliniczne, badania biologiczne i mikrobiologiczne wykonane podczas hospitalizacji, leczenie zastosowane podczas hospitalizacji, wyniki prześwietlenia klatki piersiowej i USG płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94600
- ACTIV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
hospitalizowane dzieci poniżej 18 roku życia z zakażeniem Mycoplasma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <18 lat (tylko dzieci hospitalizowane)
- Udokumentowane zakażenie mykoplazmą (dodatni wynik PCR typu multiplex i/lub dodatni wynik badania serologicznego)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa jednego z rodziców lub Dziecka w rozumieniu wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia mykoplazmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia mykoplazmą
|
1 rok
|
|
Charakterystyka medyczna zakażeń mykoplazmą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena cech klinicznych, biologicznych i mikrobiologicznych przypadków zakażenia mykoplazmą.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz, co jest przyczyną poważnej infekcji.
|
1 rok
|
|
Zidentyfikuj objawy predykcyjne poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
jakie są objawy ostrzegawcze poważnej infekcji?
|
1 rok
|
|
Rodzaj powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz wszelkie powikłania spowodowane infekcją
|
1 rok
|
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, którzy wyzdrowieli
|
1 rok
|
|
opieki zdrowotnej stosowanej wobec zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisać opiekę zdrowotną zapewnianą podczas hospitalizacji zakażonych dzieci w celu opanowania tego typu infekcji
|
1 rok
|
|
leczenie stosowane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
rodzaj leczenia stosowanego podczas hospitalizacji w celu opanowania zakażenia
|
1 rok
|
|
opis kliniczny zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
opis kliniczny wszystkich przypadków zakażeń mykoplazmą zgłoszonych w trakcie badania
|
1 rok
|
|
Rodzaj mykoplazmy występującej u zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
charakterystyka mykoplazmy biorącej udział w infekcji (szczep, epidemiologia molekularna i oporność na antybiotyki)
|
1 rok
|
|
Ocena wydajności uzupełniających testów diagnostycznych w zaburzeniach płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić skuteczność uzupełniających testów diagnostycznych u dzieci z zaburzeniami płuc, w tym czułość, swoistość i zgodność ze standardowymi metodami diagnostycznymi.
|
1 rok
|
|
Korelacja między wynikami testów diagnostycznych u zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić związek między wynikami różnych badań diagnostycznych u dzieci z infekcją, w celu zidentyfikowania wzorców lub predyktorów ciężkości choroby.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Główny śledczy: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Główny śledczy: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIGAMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .