Národní observatoř mykoplazmových infekcí u dětí do 18 let ve Francii (ORIGAMI)
17. března 2026 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Národní observatoř mykoplazmových infekcí u hospitalizovaných dětí do 18 let ve Francii
Tato studie byla vytvořena kvůli neobvyklému nárůstu počtu případů mykoplazmatických infekcí ve Francii mezi červnem a listopadem 2023.
Budou shromažďována klinická data od dětí s mykoplazmatickými infekcemi k charakterizaci této infekce a usnadnění řízení nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii bude shromážděn počet případů. Kromě toho určíme klinické, biologické a mikrobiologické charakteristiky těchto případů.
Budou shromažďovány následující údaje: známky nebo příznaky spojené s touto infekcí, klinické komplikace, biologické a mikrobiologické testy provedené během hospitalizace, léčba použitá během hospitalizace, výsledky rentgenu hrudníku a ultrazvuku plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94600
- ACTIV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizované děti do 18 let s mykoplazmovou infekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <18 let (pouze hospitalizované děti)
- Dokumentovaná mykoplazmatická infekce (pozitivní multiplexní PCR a/nebo pozitivní sérologie)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí jedním z rodičů nebo dítětem s ohledem na věk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů hospitalizovaných pro mykoplazmatické infekce
Časové okno: 1 rok
|
Podíl hospitalizovaných dětí v důsledku mykoplazmatických infekcí
|
1 rok
|
|
lékařská charakterizace mykoplazmatických infekcí
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení klinických, biologických a mikrobiologických charakteristik případů mykoplazmatických infekcí.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte rizikové faktory závažné infekce
Časové okno: 1 rok
|
Popište, co je příčinou vážné infekce.
|
1 rok
|
|
Identifikujte prediktivní příznaky vážné infekce
Časové okno: 1 rok
|
jaké jsou varovné příznaky vážné infekce?
|
1 rok
|
|
Typ komplikací
Časové okno: 1 rok
|
Popište případné komplikace způsobené infekcí
|
1 rok
|
|
Výsledek pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Podíl uzdravených pacientů
|
1 rok
|
|
zdravotní péče používaná pro infikované děti
Časové okno: 1 rok
|
Popište zdravotní péči poskytovanou během hospitalizace infikovaných dětí za účelem zvládnutí tohoto typu infekce
|
1 rok
|
|
léčba použitá během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
typ léčby používaný během hospitalizace ke zvládnutí infekce
|
1 rok
|
|
klinický popis infikovaných dětí
Časové okno: 1 rok
|
klinický popis všech případů mykoplazmatických infekcí hlášených během studie
|
1 rok
|
|
Typ mykoplazmy u infikovaných dětí
Časové okno: 1 rok
|
charakterizace mykoplazmat účastnících se infekce (kmen, molekulární epidemiologie a antibiotická rezistence)
|
1 rok
|
|
Hodnocení výkonnosti komplementárních diagnostických testů u plicních onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
Pro vyhodnocení výkonnosti doplňkových diagnostických testů u dětí s plicními poruchami, včetně senzitivity, specificity a shody se standardními diagnostickými metodami.
|
1 rok
|
|
Korelace mezi výsledky diagnostických testů u infikovaných dětí
Časové okno: 1 rok
|
K vyhodnocení vztahu mezi výsledky různých diagnostických testů u dětí s infekcí s cílem identifikovat vzorce nebo prediktory závažnosti onemocnění.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Vrchní vyšetřovatel: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORIGAMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .