Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal Observatorium voor Mycoplasma-infecties bij kinderen jonger dan 18 jaar in Frankrijk (ORIGAMI)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationaal Observatorium voor Mycoplasma-infecties bij gehospitaliseerde kinderen onder de 18 jaar in Frankrijk

Deze studie werd opgezet vanwege een ongewone toename van het aantal gevallen van mycoplasma-infecties in Frankrijk tussen juni en november 2023.

Klinische gegevens van kinderen met mycoplasma-infecties zullen worden verzameld om deze infectie te karakteriseren en het ziekenhuisbeheer te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zal het aantal gevallen worden verzameld. Daarnaast zullen we de klinische, biologische en microbiologische kenmerken van deze gevallen bepalen.

De volgende gegevens worden verzameld: tekenen of symptomen die verband houden met deze infectie, klinische complicaties, biologische en microbiologische tests uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname, de gebruikte behandeling tijdens de ziekenhuisopname, resultaten van röntgenfoto's van de thorax en echografie van de longen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Créteil, Frankrijk, 94600
    - ACTIV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde kinderen jonger dan 18 jaar met een Mycoplasma-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd <18 jaar (alleen kinderen in het ziekenhuis)
Gedocumenteerde mycoplasma-infectie (positieve multiplex PCR en/of positieve serologie)

Uitsluitingscriteria:

Weigering door een van de ouders of door een kind dat de leeftijd begrijpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen vanwege mycoplasma-infecties Tijdsspanne: 1 jaar	Percentage gehospitaliseerde kinderen als gevolg van mycoplasma-infecties	1 jaar
medische karakterisering van mycoplasma-infecties Tijdsspanne: 1 jaar	Beoordeling van klinische, biologische en microbiologische kenmerken van gevallen van mycoplasma-infecties.	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificeer risicofactoren voor ernstige infecties Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf wat verantwoordelijk is voor een ernstige infectie.	1 jaar
Identificeer voorspellende tekenen van een ernstige infectie Tijdsspanne: 1 jaar	wat zijn de waarschuwingssignalen van een ernstige infectie?	1 jaar
Type complicaties Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf eventuele complicaties als gevolg van een infectie	1 jaar
Resultaat van de patiënt Tijdsspanne: 1 jaar	Percentage patiënten herstelde	1 jaar
gezondheidszorg die wordt gebruikt voor besmette kinderen Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf de gezondheidszorg die wordt verleend tijdens de ziekenhuisopname van geïnfecteerde kinderen om dit type infectie te beheersen	1 jaar
behandeling gebruikt tijdens ziekenhuisopname Tijdsspanne: 1 jaar	type behandeling dat tijdens de ziekenhuisopname wordt gebruikt om de infectie te beheersen	1 jaar
klinische beschrijving van geïnfecteerde kinderen Tijdsspanne: 1 jaar	klinische beschrijving van alle gevallen van mycoplasma-infecties die tijdens het onderzoek zijn gemeld	1 jaar
Type mycoplasma dat betrokken is bij geïnfecteerde kinderen Tijdsspanne: 1 jaar	karakterisering van mycoplasma betrokken bij infectie (stam, moleculaire epidemiologie en antibioticaresistentie)	1 jaar
Beoordeling van de Prestaties van Complementaire Diagnostische Tests bij Longaandoeningen Tijdsspanne: 1 jaar	Om de prestaties van aanvullende diagnostische tests bij kinderen met longaandoeningen te evalueren, waaronder gevoeligheid, specificiteit en overeenstemming met standaard diagnostische methoden.	1 jaar
Correlatie tussen diagnostische testresultaten bij Geïnfecteerde Kinderen Tijdsspanne: 1 jaar	Om de relatie tussen de resultaten van verschillende diagnostische tests bij kinderen met een infectie te evalueren, met als doel patronen of voorspellers van de ernst van de ziekte te identificeren.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Medewerkers

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Onderzoekers

Studie directeur: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Hoofdonderzoeker: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
Hoofdonderzoeker: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Chosidow A, Maakaroun-Vermesse Z, Ok V, Delecroix C, Le Roux P, Dommergues MA, de Larminat J, Jeziorski E, Ronjat P, Jaume L, Welfringer-Morin A, Bebear C, Gits-Muselli M, Viriot D, Roux CJ, Bechet S, Romain AS, Lorrot M, Cohen R, Levy C, Cohen JF; ORIGAMI Study Group. Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2025 Nov 19:S1473-3099(25)00598-5. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00598-5. Online ahead of print.

Nuttige links

Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria