Nationalt Observatorium for Mycoplasma-infektioner hos børn under 18 år i Frankrig (ORIGAMI)
17. marts 2026 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Nationalt Observatorium for Mycoplasma-infektioner hos indlagte børn under 18 år i Frankrig
Denne undersøgelse blev oprettet på grund af en usædvanlig stigning i antallet af tilfælde af mycoplasma-infektioner i Frankrig mellem juni og november 2023.
Kliniske data fra børn med mycoplasma-infektioner vil blive indsamlet for at karakterisere denne infektion og lette hospitalsbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil antallet af sager blive indsamlet. Derudover vil vi bestemme de kliniske, biologiske og mikrobiologiske karakteristika af disse tilfælde.
Disse følgende data vil blive indsamlet: tegn eller symptomer forbundet med denne infektion, kliniske komplikationer, biologiske og mikrobiologiske tests udført under indlæggelse, behandling anvendt under indlæggelse, resultater af thorax røntgen og lunge-ultralyd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94600
- ACTIV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlagte børn under 18 år med Mycoplasma-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <18 år (kun indlagte børn)
- Dokumenteret mycoplasma-infektion (positiv multiplex PCR og/eller positiv serologi)
Ekskluderingskriterier:
- Afslag fra en af forældrene eller af Barn i forståelse af alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter indlagt for mycoplasma-infektioner
Tidsramme: 1 år
|
Andel af indlagte børn på grund af mycoplasma-infektioner
|
1 år
|
|
medicinsk karakterisering af mycoplasma-infektioner
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af kliniske, biologiske og mikrobiologiske karakteristika ved mycoplasmainfektioner.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer risikofaktorer for alvorlig infektion
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv, hvad der er skyld i alvorlig infektion.
|
1 år
|
|
Identificer prædiktive tegn på alvorlig infektion
Tidsramme: 1 år
|
hvad er advarselstegnene på en alvorlig infektion?
|
1 år
|
|
Type af komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv eventuelle komplikationer som følge af infektion
|
1 år
|
|
Patienternes resultat
Tidsramme: 1 år
|
Andel af patienter kom sig
|
1 år
|
|
sundhedspleje til inficerede børn
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv sundhedsydelser, der ydes under hospitalsindlæggelse af inficerede børn for at håndtere denne type infektion
|
1 år
|
|
behandling brugt under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
type behandling, der anvendes under indlæggelse for at håndtere infektionen
|
1 år
|
|
klinisk beskrivelse af inficerede børn
Tidsramme: 1 år
|
klinisk beskrivelse af alle tilfælde af mycoplasma-infektioner rapporteret under undersøgelsen
|
1 år
|
|
Type mycoplasma involveret i inficerede børn
Tidsramme: 1 år
|
karakterisering af mycoplasma involveret i infektion (stamme, molekylær epidemiologi og antibiotikaresistens)
|
1 år
|
|
Vurdering af supplerende diagnostiske testresultater ved lungeforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
|
For at evaluere ydeevnen af supplerende diagnostiske tests hos børn med lungesygdomme, herunder følsomhed, specificitet og overensstemmelse med standard diagnostiske metoder.
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem diagnostiske testresultater hos inficerede børn
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere sammenhængen mellem resultaterne af forskellige diagnostiske tests hos børn med infektion, med henblik på at identificere mønstre eller prædiktorer for sygdomsalvorlighed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Ledende efterforsker: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Ledende efterforsker: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORIGAMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .