Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alle 18-vuotiaiden lasten mykoplasmainfektioiden kansallinen observatorio Ranskassa (ORIGAMI)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Kansallinen mykoplasma-infektioiden seurantakeskus alle 18-vuotiaiden sairaalahoidossa Ranskassa

Tämä tutkimus tehtiin, koska mykoplasmatartuntojen määrä lisääntyi epätavallisesti Ranskassa kesä-marraskuun 2023 välisenä aikana.

Mykoplasma-infektioita sairastavista lapsista kerätään kliinisiä tietoja tämän infektion karakterisoimiseksi ja sairaalahoidon helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätään tapausten lukumäärä. Lisäksi määritämme näiden tapausten kliiniset, biologiset ja mikrobiologiset ominaisuudet.

Kerätään seuraavat tiedot: tähän infektioon liittyvät merkit tai oireet, kliiniset komplikaatiot, sairaalahoidon aikana tehdyt biologiset ja mikrobiologiset testit, sairaalahoidon aikana käytetty hoito, rintakehän röntgen- ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalahoidossa alle 18-vuotiaat lapset, joilla on mykoplasma-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta (vain sairaalahoidossa olevat lapset)
  • Dokumentoitu mykoplasma-infektio (positiivinen multipleksinen PCR ja/tai positiivinen serologia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jommankumman vanhemman tai iän ymmärtävän lapsen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mykoplasma-infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mykoplasma-infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten osuus
1 vuosi
mykoplasma-infektioiden lääketieteellinen luonnehdinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mykoplasma-infektiotapausten kliinisten, biologisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien arviointi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista vakavan infektion riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile, mikä on syynä vakavaan infektioon.
1 vuosi
Tunnista vakavan infektion ennakoivat merkit
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitkä ovat vakavan infektion varoitusmerkit?
1 vuosi
Komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaa mahdolliset infektiosta johtuvat komplikaatiot
1 vuosi
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toipuneiden potilaiden osuus
1 vuosi
tartunnan saaneiden lasten terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile sairastuneiden lasten sairaalahoidon aikana tarjottua terveydenhuoltoa tämän tyyppisen infektion hallitsemiseksi
1 vuosi
sairaalahoidon aikana käytetty hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
infektion hallintaan sairaalahoidon aikana käytetty hoitotyyppi
1 vuosi
tartunnan saaneiden lasten kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliininen kuvaus kaikista tutkimuksen aikana raportoiduista mykoplasmainfektiotapauksista
1 vuosi
Mykoplasman tyyppi tartunnan saaneilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
infektioon osallistuvan mykoplasman karakterisointi (kanta, molekyyliepidemiologia ja antibioottiresistenssi)
1 vuosi
täydentävien diagnostisten testien suorittaminen keuhkosairauksien varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
keuhkosairaudet, täydentävien diagnostisten testien suorituskyvyn arviointi (rintakehän röntgen, keuhkojen ultraääni, C-reaktiivinen proteiini (CRP), multipleksinen polymeraasiketjureaktio (PCR) jne.).
1 vuosi
vertailla sairaalahoidon aikana kerättyjä lääketieteellisiä tietoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tartunnan saaneiden lasten kliinisten, radiologisten ja biologisten tietojen välisen korrelaation arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Yhteistyökumppanit

GPIP

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Päätutkija: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
  • Päätutkija: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORIGAMI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mykoplasma-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa