Alle 18-vuotiaiden lasten mykoplasmainfektioiden kansallinen observatorio Ranskassa (ORIGAMI)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Kansallinen mykoplasma-infektioiden seurantakeskus alle 18-vuotiaiden sairaalahoidossa Ranskassa
Tämä tutkimus tehtiin, koska mykoplasmatartuntojen määrä lisääntyi epätavallisesti Ranskassa kesä-marraskuun 2023 välisenä aikana.
Mykoplasma-infektioita sairastavista lapsista kerätään kliinisiä tietoja tämän infektion karakterisoimiseksi ja sairaalahoidon helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään tapausten lukumäärä. Lisäksi määritämme näiden tapausten kliiniset, biologiset ja mikrobiologiset ominaisuudet.
Kerätään seuraavat tiedot: tähän infektioon liittyvät merkit tai oireet, kliiniset komplikaatiot, sairaalahoidon aikana tehdyt biologiset ja mikrobiologiset testit, sairaalahoidon aikana käytetty hoito, rintakehän röntgen- ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94600
- ACTIV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa alle 18-vuotiaat lapset, joilla on mykoplasma-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta (vain sairaalahoidossa olevat lapset)
- Dokumentoitu mykoplasma-infektio (positiivinen multipleksinen PCR ja/tai positiivinen serologia)
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman vanhemman tai iän ymmärtävän lapsen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mykoplasma-infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mykoplasma-infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten osuus
|
1 vuosi
|
|
mykoplasma-infektioiden lääketieteellinen luonnehdinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mykoplasma-infektiotapausten kliinisten, biologisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien arviointi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista vakavan infektion riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaile, mikä on syynä vakavaan infektioon.
|
1 vuosi
|
|
Tunnista vakavan infektion ennakoivat merkit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitkä ovat vakavan infektion varoitusmerkit?
|
1 vuosi
|
|
Komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaa mahdolliset infektiosta johtuvat komplikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toipuneiden potilaiden osuus
|
1 vuosi
|
|
tartunnan saaneiden lasten terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaile sairastuneiden lasten sairaalahoidon aikana tarjottua terveydenhuoltoa tämän tyyppisen infektion hallitsemiseksi
|
1 vuosi
|
|
sairaalahoidon aikana käytetty hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
infektion hallintaan sairaalahoidon aikana käytetty hoitotyyppi
|
1 vuosi
|
|
tartunnan saaneiden lasten kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliininen kuvaus kaikista tutkimuksen aikana raportoiduista mykoplasmainfektiotapauksista
|
1 vuosi
|
|
Mykoplasman tyyppi tartunnan saaneilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
infektioon osallistuvan mykoplasman karakterisointi (kanta, molekyyliepidemiologia ja antibioottiresistenssi)
|
1 vuosi
|
|
Keuhkosairauksien komplementaaristen diagnoosimenetelmien suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida komplementaaristen diagnostisten testien suorituskykyä keuhkosairauksista kärsivillä lapsilla, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja yhteensopivuus standardidiagnostisten menetelmien kanssa.
|
1 vuosi
|
|
Diagnostisten testitulosten välinen yhteys tartunnan saaneissa lapsissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida lasten infektioiden erilaisten diagnostisten testien tulosten välistä suhteita, tarkoituksena tunnistaa taudinkuvausten vakavuuden malleja tai ennustetekijöitä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Päätutkija: Anais Chosidow, Hôpital Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
- Päätutkija: Emilie Pauquet, Hôpital des Enfants, CHU de Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORIGAMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .