血小板富化自己血漿を使用した凍結保存卵巣組織再移植の品質の向上 (TESOVA2022)
2024年2月8日 更新者：Renato Seracchioli、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究は、凍結保存された卵巣組織の同所性移植の結果に対する、自己血小板富化自己血漿の卵巣内注射の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diego Raimondo, MD
- 電話番号：0512143732
- メール：die.raimondo@gmail.com
研究場所
-
-
BO
-
Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- Diego Raimondo
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主任研究者：
- Renato Seracchioli, MD
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コンタクト：
- Diego Raimondo, MD
- 電話番号：0039 0512144389
- メール：die.raimondo@gmail.com
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副調査官：
- Diego Raimondo, MD
-
副調査官：
- Rossella Vicenti, PhD
-
副調査官：
- Valentina Magnani, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 凍結保存された卵巣組織移植の要請。
- 早発卵巣不全または不規則な月経周期。
- HIV、HBV、HCV、梅毒トレポネーマの検査陰性。
- PAP検査陰性。
- 腫瘍学的認可;
- 凍結保存された卵巣組織に腫瘍性汚染がないこと。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 凍結保存された卵巣組織における腫瘍性汚染。
- 子宮内膜症の病歴;
- 内分泌疾患が存在するが治療されていない（非代償性甲状腺機能不全、糖尿病（1型、2型））。
- 肥満指数 (BMI) >30 kg/m2;
- 循環血小板レベル < 150,000 / mml;
- 細菌感染;
- 抗凝固剤の継続的な使用。
- 出血素因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
血小板富化自己血漿を使用した凍結保存卵巣組織の再移植
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血小板富化自己血漿を使用した凍結保存卵巣組織の再移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板富化自己血漿を用いた凍結保存卵巣組織移植の安全性
時間枠：1年目
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腹腔鏡下卵巣組織再移植手術に対する副作用がないという観点から、卵巣内 PRP 注射の安全性を評価する。
ボローニャのボローニャ・アジエンダ・オスペダリエロ大学の婦人科およびヒト生殖生理病理学部門のクライオバンクで卵巣組織を凍結保存した、早期閉経または月経周期が不規則な患者が募集される。
これらの患者は、この研究の対象基準を満たし、ルーチンの臨床治療手順としてすでに卵巣組織の再移植を受けている患者の歴史的コホートに加わることになる。
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多血小板自己血漿を用いた凍結保存卵巣組織移植の有効性
時間枠：9年
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卵巣組織移植中の自家PRPの使用が卵巣機能（内分泌機能および生殖機能）の回復の観点から転帰の改善につながるかどうかを評価する。
ボローニャのボローニャ・アジエンダ・オスペダリエロ大学の婦人科およびヒト生殖生理病理学部門のクライオバンクで卵巣組織を凍結保存した、早期閉経または月経周期が不規則な患者が募集される。
これらの患者は、この研究の対象基準を満たし、ルーチンの臨床治療手順としてすでに卵巣組織の再移植を受けている患者の歴史的コホートに加わることになる。
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9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Diego Raimondo, MD、Irccs Aou Bologna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bos-Mikich A, de Oliveira R, Frantz N. Platelet-rich plasma therapy and reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2018 May;35(5):753-756. doi: 10.1007/s10815-018-1159-8. Epub 2018 Mar 21.
- Petryk N, Petryk M. Ovarian Rejuvenation Through Platelet-Rich Autologous Plasma (PRP)-a Chance to Have a Baby Without Donor Eggs, Improving the Life Quality of Women Suffering from Early Menopause Without Synthetic Hormonal Treatment. Reprod Sci. 2020 Nov;27(11):1975-1982. doi: 10.1007/s43032-020-00266-8. Epub 2020 Jul 22.
- Mouanness M, Ali-Bynom S, Jackman J, Seckin S, Merhi Z. Use of Intra-uterine Injection of Platelet-rich Plasma (PRP) for Endometrial Receptivity and Thickness: a Literature Review of the Mechanisms of Action. Reprod Sci. 2021 Jun;28(6):1659-1670. doi: 10.1007/s43032-021-00579-2. Epub 2021 Apr 22.
- Sharara FI, Lelea LL, Rahman S, Klebanoff JS, Moawad GN. A narrative review of platelet-rich plasma (PRP) in reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2021 May;38(5):1003-1012. doi: 10.1007/s10815-021-02146-9. Epub 2021 Mar 15.
- Seckin S, Ramadan H, Mouanness M, Kohansieh M, Merhi Z. Ovarian response to intraovarian platelet-rich plasma (PRP) administration: hypotheses and potential mechanisms of action. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):37-61. doi: 10.1007/s10815-021-02385-w. Epub 2022 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月29日
研究の完了 (推定)
2033年12月29日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TESOVA2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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