혈소판 강화 자가 혈장을 사용한 냉동보존 난소 조직 재이식의 품질 개선 (TESOVA2022)
2024년 2월 8일 업데이트: Renato Seracchioli, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
본 연구는 냉동 보존된 난소 조직의 정위 이식 결과에 자가 혈소판이 풍부한 자가 혈장을 난소 내 주사하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diego Raimondo, MD
- 전화번호: 0512143732
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- Diego Raimondo
-
수석 연구원:
- Renato Seracchioli, MD
-
연락하다:
- Diego Raimondo, MD
- 전화번호: 0039 0512144389
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
-
부수사관:
- Diego Raimondo, MD
-
부수사관:
- Rossella Vicenti, PhD
-
부수사관:
- Valentina Magnani, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 냉동 보존된 난소 조직 이식 요청;
- 조기 난소 부전 또는 불규칙한 월경 주기;
- HIV, HBV, HCV, Treponema pallidum에 대한 음성 테스트;
- 음성 PAP 테스트;
- 종양학적 승인;
- 냉동 보존된 난소 조직에 신생물 오염이 없음;
- 동의
제외 기준:
- 냉동보존된 난소 조직의 종양성 오염;
- 자궁내막증의 병력;
- 내분비학적 장애가 있으나 치료되지 않음(보상되지 않은 갑상선 기능 장애, 당뇨병(1형, 2형);
- 체질량지수(BMI) >30kg/m2;
- 순환 혈소판 수준 < 150,000/mml;
- 박테리아 감염;
- 지속적인 항응고제 사용;
- 출혈 체질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
혈소판 강화 자가 혈장을 이용한 냉동보존 난소 조직 재이식
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혈소판 강화 자가 혈장을 이용한 냉동보존 난소 조직 재이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 농축 자가 혈장을 이용한 냉동보존 난소 조직 이식의 안전성
기간: 첫해
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복강경 난소 조직 재이식 수술에 대한 부작용이 없는 측면에서 난소 내 PRP 주사의 안전성을 평가합니다.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna 산부인과 및 인간 생식 생리병리과의 Cryobank에서 난소 조직을 냉동보존한 조기 폐경 또는 불규칙한 월경 주기 환자가 모집됩니다.
이 환자들은 본 연구의 포함 기준을 갖고 이미 일상적인 임상 치료 절차로 난소 조직 재이식을 받은 환자들의 과거 코호트에 합류하게 됩니다.
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첫해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 농축 자가혈장을 이용한 냉동보존 난소조직 이식의 효과
기간: 9년
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난소 조직 이식 중 자가 PRP의 사용이 난소 기능 회복(내분비 및 생식 기능) 측면에서 결과의 개선으로 이어지는지 평가합니다.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna 산부인과 및 인간 생식 생리병리과의 Cryobank에서 난소 조직을 냉동보존한 조기 폐경 또는 불규칙한 월경 주기 환자가 모집됩니다.
이 환자들은 본 연구의 포함 기준을 갖고 이미 일상적인 임상 치료 절차로 난소 조직 재이식을 받은 환자들의 과거 코호트에 합류하게 됩니다.
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9년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diego Raimondo, MD, Irccs Aou Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bos-Mikich A, de Oliveira R, Frantz N. Platelet-rich plasma therapy and reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2018 May;35(5):753-756. doi: 10.1007/s10815-018-1159-8. Epub 2018 Mar 21.
- Petryk N, Petryk M. Ovarian Rejuvenation Through Platelet-Rich Autologous Plasma (PRP)-a Chance to Have a Baby Without Donor Eggs, Improving the Life Quality of Women Suffering from Early Menopause Without Synthetic Hormonal Treatment. Reprod Sci. 2020 Nov;27(11):1975-1982. doi: 10.1007/s43032-020-00266-8. Epub 2020 Jul 22.
- Mouanness M, Ali-Bynom S, Jackman J, Seckin S, Merhi Z. Use of Intra-uterine Injection of Platelet-rich Plasma (PRP) for Endometrial Receptivity and Thickness: a Literature Review of the Mechanisms of Action. Reprod Sci. 2021 Jun;28(6):1659-1670. doi: 10.1007/s43032-021-00579-2. Epub 2021 Apr 22.
- Sharara FI, Lelea LL, Rahman S, Klebanoff JS, Moawad GN. A narrative review of platelet-rich plasma (PRP) in reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2021 May;38(5):1003-1012. doi: 10.1007/s10815-021-02146-9. Epub 2021 Mar 15.
- Seckin S, Ramadan H, Mouanness M, Kohansieh M, Merhi Z. Ovarian response to intraovarian platelet-rich plasma (PRP) administration: hypotheses and potential mechanisms of action. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):37-61. doi: 10.1007/s10815-021-02385-w. Epub 2022 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TESOVA2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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