侵襲的人工換気中のフォスプロポフォールとプロポフォールの安全性と有効性。
2026年5月27日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
麻酔科集中治療室における侵襲的人工呼吸中のホスプロポフォールとプロポフォールの安全性と有効性:予備研究
この臨床試験の目的は、麻酔集中治療室 (AICU) で侵襲的人工呼吸器を装着されている患者の鎮静中のホスプロポフォールとプロポフォールの安全性と有効性を比較することです。 具体的な目的には次のようなものがあります。
- 侵襲的人工呼吸器患者におけるフォスプロポフォールとプロポフォールの鎮静効果を評価します。 関連する臨床指標とリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) などのスコアリング ツールを使用して、2 つの薬剤の鎮静効果を比較します。
- ホスプロポフォールと鎮静中のプロポフォールの安全性を比較します。 呼吸抑制、低血圧、不整脈、頭痛、注射部位の痛みなどの薬剤関連の副作用を監視し、2 つの薬剤間の副作用発生率の違いを評価します。
- PPD とプロポフォールの鎮静からの回復特性を比較します。 鎮静から覚醒までの時間に注目し、2 つの薬剤間の回復時間の違いを比較します。
参加者は、侵襲的人工呼吸中、フォスプロポフォールまたはプロポフォールで鎮静されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhengzhou、中国
- Henan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 挿管と人工呼吸器は登録の 12 時間前未満
- 麻酔集中治療室 (AICU) への入院後 6 時間以内に、継続的な侵襲的換気と鎮静が必要になると予想されます。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊婦、出産中または授乳中の母親
- 急性の重度の神経疾患または昏睡状態
- 慢性腎不全
- 以前の機械換気 >12 時間
- 重度の肝機能障害 (Child-Pugh スコア C)
- BMI >30kg/m2 (>90kg)
- 死んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォスプロポフォールグループ
ホスプロポフォールは、入室後、1 mg/kg/hのポンプ速度で患者に投与される。
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ホスプロポフォールは、入室後に 1 mg/kg/h のポンプ速度で投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プロポフォールグループ
プロポフォールは、入室後に 0.5 mg/kg/h のポンプ速度で投与されます。
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ホスプロポフォールは、入室後に 1 mg/kg/h のポンプ速度で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) スコアと副作用の発生率
時間枠：人工呼吸器を外してから 2 時間以内に集中治療室に入院する。
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参加者のRASSスコアは介護者によって評価され、副作用の発生が記録されました。
副作用としては、低血圧、徐脈、頻脈、興奮、注射部位の痛み、吐き気と嘔吐、浮腫、発熱、貧血、感覚異常、頭痛、低酸素血症などが挙げられます。
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人工呼吸器を外してから 2 時間以内に集中治療室に入院する。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡期間中の副作用の発生率
時間枠：人工呼吸器を外してから 2 時間後から集中治療室を出てから 24 時間まで。
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副作用としては、低血圧、徐脈、頻脈、興奮、注射部位の痛み、吐き気と嘔吐、浮腫、発熱、貧血、感覚異常、頭痛、低酸素血症などが挙げられます。
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人工呼吸器を外してから 2 時間後から集中治療室を出てから 24 時間まで。
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抜管時間
時間枠：集中治療室への入院から気管内チューブの抜去まで
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集中治療室への入院から気管内チューブの抜去までの時間
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集中治療室への入院から気管内チューブの抜去まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jiaqiang Q Zhang, M.D、Henan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月12日
一次修了 (実際)
2025年7月10日
研究の完了 (実際)
2025年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。