침습적 기계 환기 중 Fospropofol과 Propofol의 안전성 및 유효성.
2026년 5월 27일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
마취과 중환자실에서 침습적 기계 환기 중 Fospropofol과 Propofol의 안전성 및 유효성: 예비 연구
이번 임상시험의 목표는 마취 집중 치료실(AICU)에서 침습적 기계 환기 환자를 대상으로 진정 시 포스프로포폴과 프로포폴의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 침습적 기계 환기 환자를 대상으로 포스프로포폴과 프로포폴의 진정 효과를 평가합니다. 관련 임상 지표와 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)와 같은 채점 도구를 사용하여 두 약물의 진정 효과를 비교합니다.
- 진정작용 중 포스프로포폴과 프로포폴의 안전성을 비교해 보세요. 호흡 저하, 저혈압, 부정맥, 두통, 주사 부위 통증 등 약물 관련 약물이상반응을 모니터링하고 두 약물 간의 약물이상반응 발생률 차이를 평가합니다.
- PPD와 프로포폴의 진정 회복 특성을 비교한다. 진정에서 출현까지의 시간에 초점을 맞추고 두 약물 간의 회복 시간의 차이를 비교하십시오.
참가자는 침습적 기계적 환기 동안 포스프로포폴 또는 프로포폴로 진정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zhengzhou, 중국
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 등록 12시간 전 삽관 및 기계적 환기
- 마취중환자실(AICU) 입원 후 6시간 이내에 지속적인 침습적 환기 및 진정이 필요할 것으로 예상됩니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 분만, 출산 또는 수유 중인 산모
- 급성 중증 신경질환 또는 혼수상태
- 만성 신부전
- 이전 기계 환기 >12시간
- 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 점수 C)
- BMI >30kg/m2(>90kg)
- 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 포스프로포폴 그룹
포스프로포폴은 입원 후 환자에게 1mg/kg/h의 펌핑 속도로 투여됩니다.
|
포스프로포폴은 입원 후 1mg/kg/h의 펌핑 속도로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴은 입원 후 0.5mg/kg/h의 펌핑 속도로 투여됩니다.
|
포스프로포폴은 입원 후 1mg/kg/h의 펌핑 속도로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 점수 및 이상반응 발생률
기간: 인공호흡기를 떼고 2시간 후에 중환자실에 입원합니다.
|
간병인은 참가자의 RASS 점수를 평가하고 부작용 발생을 기록했습니다.
부작용으로는 저혈압, 서맥, 빈맥, 초조, 주사 부위 통증, 메스꺼움 및 구토, 부종, 발열, 빈혈, 감각이상, 두통, 저산소혈증 등이 있습니다.
|
인공호흡기를 떼고 2시간 후에 중환자실에 입원합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적관찰 기간 중 이상반응 발생률
기간: 인공호흡기를 뗀 후 2시간부터 중환자실을 떠난 후 24시간까지입니다.
|
부작용으로는 저혈압, 서맥, 빈맥, 초조, 주사 부위 통증, 메스꺼움 및 구토, 부종, 발열, 빈혈, 감각이상, 두통, 저산소혈증 등이 있습니다.
|
인공호흡기를 뗀 후 2시간부터 중환자실을 떠난 후 24시간까지입니다.
|
|
발관 시간
기간: 중환자실 입원부터 기관내관 제거까지
|
중환자실 입원부터 기관내관 제거까지의 시간
|
중환자실 입원부터 기관내관 제거까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiaqiang Q Zhang, M.D, Henan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- henanFSH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .