Fospropofolin ja propofolin turvallisuus ja tehokkuus invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Fospropofolin ja propofolin turvallisuus ja tehokkuus invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana anestesiologian tehohoitoyksikössä: alustava tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata fospropofolin ja propofolin turvallisuutta ja tehoa sedaation aikana invasiivisesti mekaanisesti ventiloiduilla potilailla Anesthesia Intensive Care Unit (AICU) -osastolla. Erityistavoitteet sisältävät seuraavat:
- Arvioi fospropofolin ja propofolin rauhoittavat vaikutukset invasiivisesti mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Vertaa näiden kahden lääkkeen rauhoittavia vaikutuksia käyttämällä asianmukaisia kliinisiä indikaattoreita ja pisteytystyökaluja, kuten Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikkoa.
- Vertaa fospropofolin ja propofolin turvallisuutta sedaation aikana. Seuraa lääkitykseen liittyviä haittavaikutuksia, kuten hengityslamaa, hypotensiota, rytmihäiriöitä, päänsärkyä, pistoskohdan kipua, ja arvioi eroja haittavaikutusten esiintyvyyden välillä näiden kahden lääkkeen välillä.
- Vertaa sedaatiosta toipumisen ominaisuuksia PPD:n ja propofolin välillä. Keskity sedaatiosta rauhoittumiseen kuluvaan aikaan ja vertaa näiden kahden lääkkeen toipumisajan eroja.
Osallistujat rauhoitetaan fospropofolilla tai propofolilla invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Intubaatio ja koneellinen ventilaatio <12h ennen ilmoittautumista
- Odotetaan vaativan jatkuvaa invasiivista ventilaatiota ja sedaatiota alle 6 tunnin kuluttua anestesian tehohoitoyksikköön (AICU) saapumisesta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäville, synnyttäville tai imettäville äideille
- akuutti vakava neurologinen sairaus tai kooma
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- edellinen koneellinen ilmanvaihto >12h
- vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-pistemäärä C)
- BMI >30kg/m2 (>90kg)
- kuolee
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fospropofoliryhmä
Fospropofolia annetaan potilaille huoneeseen tulon jälkeen pumppausnopeudella 1 mg/kg/h.
|
Fospropofolia annetaan huoneeseen tuonnin jälkeen pumppausnopeudella 1 mg/kg/h.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Propofoli ryhmä
Propofolia annetaan huoneeseen tulon jälkeen pumppausnopeudella 0,5 mg/kg/h.
|
Fospropofolia annetaan huoneeseen tuonnin jälkeen pumppausnopeudella 1 mg/kg/h.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -pistemäärä ja haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle 2 tuntiin hengityslaitteen vieroituksen jälkeen.
|
Omaishoitaja arvioi osallistujan RASS-pistemäärän ja haittavaikutusten esiintyminen kirjattiin.
Haittavaikutuksia ovat hypotensio, bradykardia, takykardia, kiihtyneisyys, kipu pistoskohdassa, pahoinvointi ja oksentelu, turvotus, kuume, anemia, parestesiat, päänsärky ja hypoksemia.
|
Pääsy teho-osastolle 2 tuntiin hengityslaitteen vieroituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia hengityslaitteen vieroittamisen jälkeen ja 24 tuntia tehoosastolta poistumisen jälkeen.
|
Haittavaikutuksia ovat hypotensio, bradykardia, takykardia, kiihtyneisyys, kipu pistoskohdassa, pahoinvointi ja oksentelu, turvotus, kuume, anemia, parestesiat, päänsärky ja hypoksemia.
|
2 tuntia hengityslaitteen vieroittamisen jälkeen ja 24 tuntia tehoosastolta poistumisen jälkeen.
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta endotrakeaaliputken poistoon
|
Aika teho-osastolle saapumisesta endotrakeaaliputken poistoon
|
Tehohoitoon saapumisesta endotrakeaaliputken poistoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiaqiang Q Zhang, M.D, Henan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- henanFSH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .