冷やすことによる痛みレベル、浮腫、排液量への影響
2024年2月8日 更新者：Fatma GÖK、Karamanoğlu Mehmetbey University
人工膝関節全置換術患者の疼痛レベル、浮腫、および排液量に対する冷却の影響：ランダム化比較研究
本研究では、ジェルパッドによる人工股関節全置換術後の1日目、2日目、3日目に8時間にわたり1時間ごとに20分間冷やした場合の痛みのレベル、浮腫、総排出量に及ぼす影響を調査することを目的としました。人工股関節置換術の患者。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 対照群と冷却群の患者の痛みのレベルに違いはありますか?
- 対照群と冷却群の患者の膝浮腫に違いはありますか?
- 対照群と冷却群の患者の排液量に違いはありますか? この研究は、前向き並行二群 (1:1) ランダム化比較試験 (RCT) として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
- 患者が TKA 後にサービスに到着すると、0 °C のジェルパッドによるコールド適用が開始され、8 時間継続されます。 TKA の後、1 日目と 2 日目の 08.00 ～ 16.00 の間、1 時間ごとに 20 分間コールド アプリケーションが継続されます。
- TKA後、6時間目、24時間目、48時間目に痛みの強さが評価されます。
- 膝浮腫に関する膝周囲の測定は、TKA の前と、TKA の 24 時間後および 48 時間後に行われます。
- TKA後に就寝後、1時間目、6時間目、24時間目に排液量を測定します。
- 最初の 24 時間と TKA 後の 24 ～ 48 時間。 時間間の鎮痛剤の消費量が記録されます。
- 膝の温度は、各冷温塗布の前後に測定されます。
- 膝の温度は、各冷温塗布の前後に測定されます。 対照群の測定は、冷間適用群の指定された時間に行われます。 コールドアプリケーションはコントロールグループには適用されません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：fatma gök
- 電話番号：05544906142
- メール：fatmagok123@gmail.com
研究場所
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Karaman
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Merkez、Karaman、七面鳥、70100
- 募集
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
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コンタクト：
- fatma gök
- 電話番号：05544906142
- メール：fatmagok123@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 口頭や書面によるコミュニケーションが可能であり、
- トルコ語を話すと、
- TKAさんは初めて応募しましたが、
- 片側人工膝関節全置換術を適用し、
- 脊椎麻酔が適用され、
- 血液排液カテーテルを装着していて、
- 末梢血管疾患がなければ、
除外基準:
- 再置換術全膝関節置換術が適用され、
- 両側全膝関節置換術適用、
- アルコールや薬物を使用する人、
- 変形性膝関節症以外の理由でTKAを行った場合、
- 全身麻酔が適用され、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム
全膝関節置換術後から 3 日間、患者の膝に 1 時間ごとに 20 分間、冷たい氷嚢が当てられます。
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全膝関節置換術後から 3 日間、患者の膝に 1 時間ごとに 20 分間、冷たい氷嚢が当てられます。
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介入なし：コントロールアーム
対照群の患者には、病棟内のチームによって病棟固有の日常的な治療およびケア介入のみが適用され、研究者による介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：人工膝関節全置換術後、6時間目、24時間目、48時間目に痛みの強さを評価します。
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全膝関節置換術後の患者の痛みのレベルが測定されます（Visual Analogue Scale（VAS）は、10cmの定規の一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「考えられる最悪の痛み」と書かれたものです。
患者は痛みのレベルに応じて定規にレベルをマークします。
スケールの 1 ～ 3 ポイントは軽度、4 ～ 6 ポイントは中等度、7 ～ 10 ポイントは重度の痛みと評価されます。)
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人工膝関節全置換術後、6時間目、24時間目、48時間目に痛みの強さを評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠：膝浮腫に関する膝周囲の測定は、人工膝関節全置換術の前と、人工膝関節全置換術の 24 時間後および 48 時間後に行われます。
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患者の膝周囲は、人工膝関節全置換術の前に測定され、手術の 24 時間後と 48 時間後に再度測定されます。
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膝浮腫に関する膝周囲の測定は、人工膝関節全置換術の前と、人工膝関節全置換術の 24 時間後および 48 時間後に行われます。
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排水量
時間枠：人工膝関節全置換術後に就寝後、1時間目、6時間目、24時間目に排液量を測定します。
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人工膝関節全置換術後のドレーンから出る量を測定します
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人工膝関節全置換術後に就寝後、1時間目、6時間目、24時間目に排液量を測定します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費量
時間枠：膝関節全置換術後の最初の 24 時間および 24 ～ 48 時間。時間間の鎮痛剤の消費量が記録されます。
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人工膝関節全置換術後に患者が使用した鎮痛剤の種類と量が記録されます。
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膝関節全置換術後の最初の 24 時間および 24 ～ 48 時間。時間間の鎮痛剤の消費量が記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (推定)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。