Wpływ stosowania zimna na poziom bólu, obrzęk i ilość drenażu
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Wpływ stosowania zimna na poziom bólu, obrzęk i ilość drenażu u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu naszym celem było zbadanie wpływu aplikacji zimna na 20 minut co godzinę przez 8 godzin w pierwszym, drugim i trzecim dniu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego podkładkami żelowymi na poziom bólu, obrzęk i wielkość drenażu całkowitego stawu biodrowego. pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica pomiędzy poziomem bólu u pacjentów w ramieniu kontrolnym i w ramieniu z zastosowaniem zimnego leku?
- Czy istnieje różnica pomiędzy obrzękiem stawu kolanowego u pacjentów w grupie kontrolnej i w grupie otrzymującej podanie na zimno?
- Czy istnieje różnica pomiędzy ilością drenażu pacjentów w ramieniu kontrolnym i w ramieniu z aplikacją na zimno? Badanie to zaplanowano jako prospektywne, równoległe, dwuramienne (1:1) randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kiedy pacjent przybędzie do szpitala po TKA, należy rozpocząć aplikację na zimno od podkładek żelowych o temperaturze 0°C i kontynuować przez osiem godzin. Po TKA, aplikacja na zimno będzie kontynuowana przez 20 minut co godzinę w godzinach 08:00-16:00 pierwszego i drugiego dnia.
- Po TKA oceniane będzie natężenie bólu oraz w 6., 24. i 48. godzinie.
- Pomiary obwodu kolana pod kątem obrzęku kolana zostaną wykonane przed TKA oraz w 24. i 48. godzinie po TKA.
- Po pójściu spać po TKA, ilość drenażu będzie mierzona w 1., 6. i 24. godzinie.
- W ciągu pierwszych 24 godzin i 24-48 godzin po TKA. Zużycie środka przeciwbólowego w poszczególnych godzinach będzie rejestrowane.
- Temperatura kolan będzie mierzona przed i po każdym zastosowaniu zimnego kremu.
- Temperatura kolan będzie mierzona przed i po każdym zastosowaniu zimnego kremu. Pomiary grupy kontrolnej będą wykonywane w określonych godzinach w grupie zastosowań zimnych. Zimna aplikacja nie zostanie zastosowana w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fatma gök
- Numer telefonu: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Indyk, 70100
- Rekrutacyjny
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Kontakt:
- fatma gök
- Numer telefonu: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Potrafi komunikować się w mowie i piśmie,
- mówiący po turecku,
- TKA zgłosiła się po raz pierwszy,
- Zastosowano jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego,
- Zastosowano znieczulenie kręgosłupa,
- Posiadanie cewnika drenującego hemovac,
- Bez choroby naczyń obwodowych,
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowano rewizyjną alloplastykę stawu kolanowego,
- Zastosowano obustronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego,
- Osoby używające alkoholu i substancji psychoaktywnych,
- TKA wykonano z innego powodu niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
- Zastosowano znieczulenie ogólne,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię eksperymentalne
Zimny okład z lodu zostanie przyłożony do kolana pacjenta na 20 minut co godzinę przez trzy dni, począwszy od całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
|
Zimny okład z lodu zostanie przyłożony do kolana pacjenta na 20 minut co godzinę przez trzy dni, począwszy od całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
|
|
Brak interwencji: ramię sterujące
Zespół na oddziale będzie stosować wobec pacjentów w ramieniu kontrolnym jedynie rutynowe, specyficzne dla danego oddziału, rutynowe interwencje w zakresie leczenia i opieki, a badacz nie będzie stosował żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: Po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego intensywność bólu będzie oceniana w 6., 24. i 48. godzinie.
|
Poziom bólu pacjentów będzie mierzony po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (skala wizualno-analogowa (VAS) to 10-centymetrowa linijka z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „najgorszy możliwy ból” na drugim końcu.
Pacjenci zaznaczają poziomy na linijce zgodnie z poziomem bólu.
1-3 punkty na skali ocenia się jako ból łagodny, 4-6 punktów jako umiarkowany, a 7-10 punktów jako silny ból.)
|
Po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego intensywność bólu będzie oceniana w 6., 24. i 48. godzinie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk
Ramy czasowe: Pomiary obwodu kolana pod kątem obrzęku kolana zostaną wykonane przed całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego oraz w 24. i 48. godzinie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
|
Obwód kolana pacjentów będzie mierzony przed całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego i ponownie 24 i 48 godzin po zabiegu.
|
Pomiary obwodu kolana pod kątem obrzęku kolana zostaną wykonane przed całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego oraz w 24. i 48. godzinie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
|
|
ilość drenażu
Ramy czasowe: Po pójściu spać po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, w 1., 6. i 24. godzinie będzie mierzona ilość drenażu.
|
Zmierzona zostanie ilość wypływająca z drenażu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
Po pójściu spać po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, w 1., 6. i 24. godzinie będzie mierzona ilość drenażu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny i 24-48 godzin po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Zużycie środka przeciwbólowego w poszczególnych godzinach będzie rejestrowane.
|
Rejestrowany będzie rodzaj i ilość leków przeciwbólowych stosowanych przez pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
|
Pierwsze 24 godziny i 24-48 godzin po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Zużycie środka przeciwbólowego w poszczególnych godzinach będzie rejestrowane.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .