Het effect van koude toepassing op pijnniveau, oedeem en drainagehoeveelheid
8 februari 2024 bijgewerkt door: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Het effect van koude toepassing op het pijnniveau, het oedeem en de hoeveelheid drainage bij patiënten met een totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In deze studie wilden we het effect onderzoeken van koude toepassing gedurende 20 minuten per uur gedurende 8 uur op de eerste dag, tweede en derde dag na een totale heupartroplastiek met gelpads, op het pijnniveau, het oedeem en de hoeveelheid drainage van het totale heupartroplastiek. patiënten met een heupartroplastiek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verschil tussen de pijnniveaus van patiënten in de controle-arm en de koude-toepassingsarm?
- Is er een verschil tussen het knie-oedeem van patiënten in de controle-arm en de koude-toepassingsarm?
- Is er een verschil tussen de hoeveelheid drainage bij patiënten in de controle-arm en de koude-toepassingsarm? Deze studie was gepland als een prospectieve, parallelle, tweearmige (1:1) gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Wanneer de patiënt na TKP op de dienst arriveert, begint het koud aanbrengen met gelpads bij 0 ºC en duurt dit acht uur. Na TKA wordt de koude applicatie gedurende 20 minuten per uur voortgezet tussen 08.00-16.00 uur op de 1e en 2e dag.
- Na TKP wordt de pijnintensiteit geëvalueerd en dit op het 6e, 24e en 48e uur.
- Knieomtrekmetingen voor knie-oedeem worden vóór TKP en 24 en 48 uur na TKP uitgevoerd.
- Nadat u na een TKP naar bed bent gebracht, wordt de hoeveelheid drainage gemeten op het 1e, 6e en 24e uur.
- In de eerste 24 uur en 24-48 uur na TKP. Het pijnstillende verbruik tussen uren wordt geregistreerd.
- De knietemperatuur wordt voor en na elke koude toepassing gemeten.
- De knietemperatuur wordt voor en na elke koude toepassing gemeten. Metingen van de controlegroep zullen op de aangegeven tijdstippen plaatsvinden in de koude applicatiegroep. Koude toepassing zal niet worden toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: fatma gök
- Telefoonnummer: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Kalkoen, 70100
- Werving
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Contact:
- fatma gök
- Telefoonnummer: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Mondeling en schriftelijk kunnen communiceren,
- Turks sprekend,
- TKA heeft zich voor het eerst aangemeld,
- Unilaterale totale knieartroplastiek toegepast,
- Spinale anesthesie toegepast,
- Als u een hemovac-drainagekatheter heeft,
- Zonder perifere vaatziekte,
Uitsluitingscriteria:
- Revisie totale knieartroplastiek toegepast,
- Bilaterale totale knieartroplastiek toegepast,
- Degenen die alcohol en middelen gebruiken,
- TKA werd uitgevoerd om een andere reden dan knieartrose,
- Algemene anesthesie toegepast,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele arm
Er wordt gedurende drie dagen elk uur gedurende 20 minuten een koud ijskompres op de knie van de patiënt aangebracht, te beginnen na een totale knieartroplastiek.
|
Er wordt gedurende drie dagen elk uur gedurende 20 minuten een koud ijskompres op de knie van de patiënt aangebracht, te beginnen na een totale knieartroplastiek.
|
|
Geen tussenkomst: controle arm
Alleen eenheidspecifieke routinematige behandelings- en zorginterventies zullen door het team op de afdeling worden toegepast op de patiënten in de controlearm, en er zal geen interventie worden toegepast door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: Na een totale knieartroplastiek wordt de pijnintensiteit geëvalueerd op het 6e, 24e en 48e uur.
|
Het pijnniveau van patiënten zal worden gemeten na een totale knieartroplastiek (Visual Analogue Scale (VAS) is een liniaal van 10 cm met aan de ene kant 'geen pijn' en aan de andere kant 'de ergst mogelijke pijn'.
Patiënten markeren de niveaus op de liniaal op basis van hun pijnniveau.
1-3 punten op de schaal worden beoordeeld als milde, 4-6 punten als matige pijn en 7-10 punten als ernstige pijn.)
|
Na een totale knieartroplastiek wordt de pijnintensiteit geëvalueerd op het 6e, 24e en 48e uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oedeem
Tijdsspanne: Knieomtrekmetingen voor knie-oedeem worden uitgevoerd vóór de totale knieartroplastiek en 24 en 48 uur na de totale knieartroplastiek.
|
De knieomtrek van patiënten wordt vóór de totale knieartroplastiek gemeten en 24 en 48 uur na de operatie opnieuw gemeten.
|
Knieomtrekmetingen voor knie-oedeem worden uitgevoerd vóór de totale knieartroplastiek en 24 en 48 uur na de totale knieartroplastiek.
|
|
hoeveelheid drainage
Tijdsspanne: Na het naar bed gaan na een totale knieartroplastiek wordt de hoeveelheid drainage gemeten op het 1e, 6e en 24e uur.
|
De hoeveelheid die na een totale knieartroplastiek uit de drain komt, wordt gemeten
|
Na het naar bed gaan na een totale knieartroplastiek wordt de hoeveelheid drainage gemeten op het 1e, 6e en 24e uur.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur en 24-48 uur na een totale knieartroplastiek. Het pijnstillende verbruik tussen uren wordt geregistreerd.
|
Het type en de hoeveelheid pijnstillers die door patiënten worden gebruikt na een totale knieartroplastiek worden geregistreerd.
|
De eerste 24 uur en 24-48 uur na een totale knieartroplastiek. Het pijnstillende verbruik tussen uren wordt geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .