Effekten af kold påføring på smerteniveau, ødem og dræningsmængde
8. februar 2024 opdateret af: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten af kold påføring på smerteniveau, ødem og dræningsmængde hos patienter med total knæarthroplastik: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af kold påføring påført i 20 minutter hver time i 8 timer på den første dag, anden og tredje dag efter total hoftearthroplastik med gelpuder, på smerteniveauet, ødemet og dræningsmængden af total hofteprotesepatienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:
- Er der forskel på smerteniveauet hos patienter i kontrol- og koldpåføringsarmene?
- Er der forskel på knæødemet hos patienter i kontrol- og koldpåføringsarmene?
- Er der forskel på mængden af dræning af patienter i kontrol- og koldpåføringsarmene? Denne undersøgelse var planlagt som et prospektivt, parallelt, to-arms (1:1) randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Når patienten ankommer til tjenesten efter TKA, begynder kold påføring med gelpuder ved 0 ºC og fortsætter i otte timer. Efter TKA fortsætter kold påføring i 20 minutter hver time mellem 08.00-16.00 på 1. og 2. dag.
- Efter TKA vil smerteintensiteten blive evalueret og ved 6., 24. og 48. time.
- Knæomkredsmålinger for knæødem vil blive foretaget før TKA og 24. og 48. time efter TKA.
- Efter at være blevet taget i seng efter TKA, vil mængden af dræning blive målt ved 1., 6. og 24. time.
- I de første 24 timer og 24-48 timer efter TKA. Analgetisk forbrug mellem timer vil blive registreret.
- Knætemperaturen vil blive målt før og efter hver kold påføring.
- Knætemperaturen vil blive målt før og efter hver kold påføring. Målinger af kontrolgruppen vil blive foretaget på de angivne tidspunkter i den kolde påføringsgruppe. Kold påføring vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: fatma gök
- Telefonnummer: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Kalkun, 70100
- Rekruttering
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Kontakt:
- fatma gök
- Telefonnummer: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Kan kommunikere mundtligt og skriftligt,
- tyrkisk talende,
- TKA ansøgte for første gang,
- Unilateral total knæarthroplastik,
- Spinal anæstesi anvendt,
- At have et hæmovac drænkateter,
- Uden perifer vaskulær sygdom,
Ekskluderingskriterier:
- Revision af total knæarthroplastik,
- Bilateral total knæarthroplastik,
- Dem der bruger alkohol og stoffer,
- TKA blev udført af en anden grund end knæartrose,
- Generel anæstesi anvendt,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel arm
En kold ispose påføres patientens knæ i 20 minutter hver time i tre dage, startende efter total knæarthroplastik.
|
En kold ispose påføres patientens knæ i 20 minutter hver time i tre dage, startende efter total knæarthroplastik.
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
Kun enhedsspecifikke rutinemæssige behandlings- og plejeinterventioner vil blive anvendt på patienterne i kontrolarmen af teamet i enheden, og ingen intervention vil blive anvendt af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveau
Tidsramme: Efter total knæarthroplastik vil smerteintensiteten blive evalueret ved 6., 24. og 48. time.
|
Smerteniveauet for patienter vil blive målt efter total knæarthroplastik (Visuel Analogue Scale (VAS) er en 10 cm lineal med "ingen smerte" skrevet i den ene ende og "den værst mulige smerte" skrevet i den anden ende.
Patienterne markerer niveauerne på linealen i henhold til deres smerteniveauer.
1-3 point på skalaen vurderes som milde, 4-6 point som moderate og 7-10 point som svære smerter.)
|
Efter total knæarthroplastik vil smerteintensiteten blive evalueret ved 6., 24. og 48. time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ødem
Tidsramme: Knæomkredsmålinger for knæødem vil blive foretaget før total knæarthroplastik og 24. og 48. time efter total knæarthroplastik.
|
Patienternes knæomkreds vil blive målt før total knæarthroplastik og vil blive målt igen 24 og 48 timer efter operationen.
|
Knæomkredsmålinger for knæødem vil blive foretaget før total knæarthroplastik og 24. og 48. time efter total knæarthroplastik.
|
|
mængden af dræning
Tidsramme: Efter at være blevet taget i seng efter total knæarthroplastik, vil mængden af dræning blive målt ved 1., 6. og 24. time.
|
Mængden, der kommer fra drænet efter total knæarthroplastik, vil blive målt
|
Efter at være blevet taget i seng efter total knæarthroplastik, vil mængden af dræning blive målt ved 1., 6. og 24. time.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: De første 24 timer og 24-48 timer efter total knæarthroplastik. Analgetisk forbrug mellem timer vil blive registreret.
|
Typen og mængden af analgetika, der anvendes af patienter efter total knæarthroplastik, vil blive registreret.
|
De første 24 timer og 24-48 timer efter total knæarthroplastik. Analgetisk forbrug mellem timer vil blive registreret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Anslået)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .