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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262022
냉찜질이 통증 정도, 부종 및 배액량에 미치는 영향
2024년 2월 8일 업데이트: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
슬관절 전치환술 환자의 냉찜질이 통증 정도, 부종 및 배액량에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구에서는 젤패드를 이용한 고관절 전치환술 후 첫째 날, 둘째 날, 셋째 날에 매시간 20분씩 8시간 동안 냉찜질을 했을 때 통증 정도, 부종, 배액량에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 고관절 치환술 환자. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대조군과 냉찜질군 환자의 통증 정도에 차이가 있나요?
- 대조군과 냉찜질군 환자의 무릎 부종에 차이가 있나요?
- 대조군과 냉찜질군 환자의 배액량에 차이가 있나요? 본 연구는 전향적, 병행, 2군(1:1) 무작위 대조 시험(RCT)으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자가 TKA 후 진료소에 도착하면 0°C의 젤 패드를 사용하여 냉찜질을 시작하고 8시간 동안 계속합니다. TKA 이후에는 1일차와 2일차 08:00~16:00 사이에 매시간 20분간 콜드 도포가 계속됩니다.
- TKA 후 6시간, 24시간, 48시간에 통증 강도를 평가합니다.
- 무릎 부종에 대한 무릎 둘레 측정은 TKA 전과 TKA 후 24시간과 48시간에 실시됩니다.
- TKA 후 잠자리에 든 후 1시간, 6시간, 24시간에 배액량을 측정합니다.
- TKA 후 처음 24시간 및 24~48시간 동안. 시간 사이의 진통제 소비가 기록됩니다.
- 각 냉찜질 전후에 무릎 온도를 측정합니다.
- 각 냉찜질 전후에 무릎 온도를 측정합니다. 대조그룹의 측정은 냉간 적용그룹에서 지정된 시간에 이루어집니다. 대조군에는 콜드 적용이 적용되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fatma gök
- 전화번호: 05544906142
- 이메일: fatmagok123@gmail.com
연구 장소
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Karaman
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Merkez, Karaman, 칠면조, 70100
- 모병
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
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연락하다:
- fatma gök
- 전화번호: 05544906142
- 이메일: fatmagok123@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 말과 글로 의사소통이 가능하며,
- 터키어 말하기,
- TKA가 처음으로 지원하였고,
- 일측 슬관절 전치환술을 적용하고,
- 척추마취를 시행하고,
- hemovac 배수 카테터를 가지고,
- 말초혈관질환이 없는 경우,
제외 기준:
- 슬관절 재치환술을 적용하였고,
- 양측 슬관절 전치환술 적용,
- 술과 물질을 사용하는 사람,
- 무릎 골관절염 이외의 이유로 TKA를 시행하였고,
- 전신마취를 적용하고,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 팔
무릎 인공관절 수술 후부터 3일 동안 매시간 20분씩 환자의 무릎에 차가운 얼음찜질을 하게 됩니다.
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무릎 인공관절 수술 후부터 3일 동안 매시간 20분씩 환자의 무릎에 차가운 얼음찜질을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
해당 병동의 팀은 병동별 일상적인 치료 및 관리 개입만 대조군에 있는 환자에게 적용하며, 연구자는 어떤 개입도 적용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 슬관절 전치환술 후 6시간, 24시간, 48시간에 통증 강도를 평가합니다.
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슬관절 전치환술 후 환자의 통증 정도를 측정하게 됩니다(VAS(Visual Analogue Scale)는 10cm 길이의 자로서 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라고 적혀 있습니다.
환자는 자신의 통증 수준에 따라 눈금자에 수준을 표시합니다.
1~3점은 경증, 4~6점은 중등도, 7~10점은 심한 통증으로 평가됩니다.)
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슬관절 전치환술 후 6시간, 24시간, 48시간에 통증 강도를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 무릎 부종에 대한 무릎 둘레 측정은 슬관절 전치환술 전과 슬관절 전치환술 후 24시간과 48시간에 실시됩니다.
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환자의 무릎둘레는 슬관절 전치환술 전 측정하고, 수술 후 24시간과 48시간에 다시 측정한다.
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무릎 부종에 대한 무릎 둘레 측정은 슬관절 전치환술 전과 슬관절 전치환술 후 24시간과 48시간에 실시됩니다.
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배수량
기간: 슬관절 전치환술 후 침대에 누워서 1시간, 6시간, 24시간에 배액량을 측정합니다.
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슬관절 전치환술 후 배수구에서 나오는 양을 측정합니다.
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슬관절 전치환술 후 침대에 누워서 1시간, 6시간, 24시간에 배액량을 측정합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 슬관절 전치환술 후 첫 24시간 및 24~48시간. 시간 사이의 진통제 소비가 기록됩니다.
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슬관절 전치환술 후 환자가 사용하는 진통제의 종류와 양을 기록합니다.
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슬관절 전치환술 후 첫 24시간 및 24~48시간. 시간 사이의 진통제 소비가 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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