El efecto de la aplicación de frío sobre el nivel de dolor, el edema y la cantidad de drenaje
8 de febrero de 2024 actualizado por: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
El efecto de la aplicación de frío sobre el nivel de dolor, el edema y la cantidad de drenaje en pacientes con artroplastia total de rodilla: un estudio controlado aleatorio
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la aplicación de frío durante 20 minutos cada hora durante 8 horas el primer día, segundo y tercer día después de la artroplastia total de cadera con almohadillas de gel, sobre el nivel de dolor, edema y cantidad de drenaje total. Pacientes con artroplastia de cadera. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe alguna diferencia entre los niveles de dolor de los pacientes en los brazos de control y de aplicación de frío?
- ¿Existe alguna diferencia entre el edema de rodilla de los pacientes de los brazos de control y de aplicación de frío?
- ¿Existe alguna diferencia entre la cantidad de drenaje de los pacientes en los brazos de control y de aplicación de frío? Este estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio (ECA) prospectivo, paralelo, de dos brazos (1:1).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Cuando el paciente llegue al servicio después de la ATR, se iniciará la aplicación de frío con almohadillas de gel a 0 ºC y se continuará durante ocho horas. Después de la ATR, la aplicación de frío continuará durante 20 minutos cada hora entre las 08.00 y las 16.00 horas el primer y segundo día.
- Después de la ATR se evaluará la intensidad del dolor a las 6, 24 y 48 horas.
- Las mediciones de la circunferencia de la rodilla para el edema de rodilla se realizarán antes de la ATR y a las 24 y 48 horas después de la ATR.
- Después de acostarse después de la ATR, se medirá la cantidad de drenaje a las 1, 6 y 24 horas.
- En las primeras 24 horas y 24-48 horas después de la ATR. Se registrará el consumo de analgésicos entre horas.
- Se medirá la temperatura de la rodilla antes y después de cada aplicación de frío.
- Se medirá la temperatura de la rodilla antes y después de cada aplicación de frío. Las mediciones del grupo de control se realizarán en los momentos especificados en el grupo de aplicación de frío. La aplicación de frío no se aplicará al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: fatma gök
- Número de teléfono: 05544906142
- Correo electrónico: fatmagok123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Merkez, Karaman, Pavo, 70100
- Reclutamiento
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
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Contacto:
- fatma gök
- Número de teléfono: 05544906142
- Correo electrónico: fatmagok123@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Capaz de comunicarse verbalmente y por escrito,
- Habla turco,
- TKA se aplicó por primera vez,
- Se aplica artroplastia total de rodilla unilateral,
- Anestesia espinal aplicada,
- Tener un catéter de drenaje hemovac,
- Sin enfermedad vascular periférica,
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia total de rodilla aplicada,
- Se aplica artroplastia total de rodilla bilateral.
- Quienes consumen alcohol y sustancias,
- La ATR se realizó por un motivo distinto a la osteoartritis de rodilla,
- Se aplica anestesia general,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo experimental
Se aplicará una bolsa de hielo fría en la rodilla del paciente durante 20 minutos cada hora durante tres días, comenzando después de la artroplastia total de rodilla.
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Se aplicará una bolsa de hielo fría en la rodilla del paciente durante 20 minutos cada hora durante tres días, comenzando después de la artroplastia total de rodilla.
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Sin intervención: brazo de control
Solo el tratamiento de rutina específico de la unidad y las intervenciones de atención serán aplicadas a los pacientes en el brazo de control por el equipo de la unidad, y el investigador no aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Después de la artroplastia total de rodilla, la intensidad del dolor se evaluará a las 6, 24 y 48 horas.
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El nivel de dolor de los pacientes se medirá después de la artroplastia total de rodilla (la escala analógica visual (EVA) es una regla de 10 cm con "sin dolor" escrito en un extremo y "el peor dolor posible" escrito en el otro extremo.
Los pacientes marcan los niveles en la regla según sus niveles de dolor.
1 a 3 puntos en la escala se clasifican como dolor leve, 4 a 6 puntos como moderado y 7 a 10 puntos como dolor intenso).
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Después de la artroplastia total de rodilla, la intensidad del dolor se evaluará a las 6, 24 y 48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edema
Periodo de tiempo: Las mediciones de la circunferencia de la rodilla para el edema de rodilla se realizarán antes de la artroplastia total de rodilla y a las 24 y 48 horas después de la artroplastia total de rodilla.
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La circunferencia de la rodilla de los pacientes se medirá antes de la artroplastia total de rodilla y se volverá a medir a las 24 y 48 horas después de la cirugía.
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Las mediciones de la circunferencia de la rodilla para el edema de rodilla se realizarán antes de la artroplastia total de rodilla y a las 24 y 48 horas después de la artroplastia total de rodilla.
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cantidad de drenaje
Periodo de tiempo: Después de acostarse después de una artroplastia total de rodilla, se medirá la cantidad de drenaje a las 1, 6 y 24 horas.
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Se medirá la cantidad que sale del drenaje después de la artroplastia total de rodilla.
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Después de acostarse después de una artroplastia total de rodilla, se medirá la cantidad de drenaje a las 1, 6 y 24 horas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas y 24-48 horas tras la artroplastia total de rodilla. Se registrará el consumo de analgésicos entre horas.
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Se registrará el tipo y cantidad de analgésicos utilizados por los pacientes después de una artroplastia total de rodilla.
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Las primeras 24 horas y 24-48 horas tras la artroplastia total de rodilla. Se registrará el consumo de analgésicos entre horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .