L'effet de l'application de froid sur le niveau de douleur, l'œdème et la quantité de drainage
8 février 2024 mis à jour par: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
L'effet de l'application de froid sur le niveau de douleur, l'œdème et la quantité de drainage chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier l'effet de l'application de froid appliquée pendant 20 minutes toutes les heures pendant 8 heures les premier, deuxième et troisième jours après une arthroplastie totale de la hanche avec des coussinets de gel, sur le niveau de douleur, l'œdème et la quantité totale de drainage. patients ayant subi une arthroplastie de la hanche. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence entre les niveaux de douleur des patients dans les bras de contrôle et dans les bras d'application de froid ?
- Y a-t-il une différence entre l’œdème du genou des patients du bras témoin et du bras d’application du froid ?
- Y a-t-il une différence entre la quantité de drainage des patients dans les bras de contrôle et dans les bras d'application de froid ? Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, parallèle, à deux bras (1:1).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Lorsque le patient arrive au service après une PTG, l'application à froid commencera avec des coussinets de gel à 0 ºC et se poursuivra pendant huit heures. Après une PTG, l'application à froid se poursuivra pendant 20 minutes toutes les heures entre 8h00 et 16h00 le 1er et le 2ème jour.
- Après PTG, l'intensité de la douleur sera évaluée et aux 6ème, 24ème et 48ème heures.
- Les mesures de la circonférence du genou pour l'œdème du genou seront effectuées avant la PTG et aux 24e et 48e heures après la PTG.
- Après avoir été couché après une PTG, la quantité de drainage sera mesurée aux 1ère, 6ème et 24ème heures.
- Dans les premières 24 heures et 24 à 48 heures après une PTG. La consommation d'analgésique entre les heures sera enregistrée.
- La température du genou sera mesurée avant et après chaque application de froid.
- La température du genou sera mesurée avant et après chaque application de froid. Les mesures du groupe témoin seront effectuées aux heures spécifiées dans le groupe d'application à froid. L'application à froid ne sera pas appliquée au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: fatma gök
- Numéro de téléphone: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Lieux d'étude
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Karaman
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Merkez, Karaman, Turquie, 70100
- Recrutement
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
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Contact:
- fatma gök
- Numéro de téléphone: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Capable de communiquer verbalement et par écrit,
- turcophone,
- TKA a postulé pour la première fois,
- Arthroplastie totale unilatérale du genou appliquée,
- Anesthésie rachidienne appliquée,
- Avoir un cathéter de drainage Hemovac,
- Sans maladie vasculaire périphérique,
Critère d'exclusion:
- Révision de l'arthroplastie totale du genou appliquée,
- Arthroplastie totale bilatérale du genou appliquée,
- Ceux qui consomment de l'alcool et des substances,
- Une PTG a été réalisée pour une autre raison qu'une arthrose du genou,
- Anesthésie générale appliquée,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras expérimental
Un sac de glace froide sera appliqué sur le genou du patient pendant 20 minutes toutes les heures pendant trois jours, en commençant après l'arthroplastie totale du genou.
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Un sac de glace froide sera appliqué sur le genou du patient pendant 20 minutes toutes les heures pendant trois jours, en commençant après l'arthroplastie totale du genou.
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Aucune intervention: bras de commande
Seules les interventions de traitement et de soins de routine spécifiques à l'unité seront appliquées aux patients du bras témoin par l'équipe de l'unité, et aucune intervention ne sera appliquée par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: Après arthroplastie totale du genou, l'intensité de la douleur sera évaluée aux 6ème, 24ème et 48ème heures.
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Le niveau de douleur des patients sera mesuré après arthroplastie totale du genou (l'échelle visuelle analogique (EVA) est une règle de 10 cm avec « aucune douleur » écrite à une extrémité et « la pire douleur possible » écrite à l'autre extrémité.
Les patients marquent les niveaux sur la règle en fonction de leur niveau de douleur.
1 à 3 points sur l'échelle sont considérés comme une douleur légère, 4 à 6 points comme une douleur modérée et 7 à 10 points comme une douleur intense.)
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Après arthroplastie totale du genou, l'intensité de la douleur sera évaluée aux 6ème, 24ème et 48ème heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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œdème
Délai: Les mesures de la circonférence du genou pour l'œdème du genou seront effectuées avant l'arthroplastie totale du genou et aux 24e et 48e heures après l'arthroplastie totale du genou.
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La circonférence du genou des patients sera mesurée avant l'arthroplastie totale du genou et sera à nouveau mesurée 24 et 48 heures après la chirurgie.
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Les mesures de la circonférence du genou pour l'œdème du genou seront effectuées avant l'arthroplastie totale du genou et aux 24e et 48e heures après l'arthroplastie totale du genou.
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quantité de drainage
Délai: Après avoir été mis au lit après arthroplastie totale du genou, la quantité de drainage sera mesurée aux 1ère, 6ème et 24ème heures.
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La quantité provenant du drain après arthroplastie totale du genou sera mesurée
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Après avoir été mis au lit après arthroplastie totale du genou, la quantité de drainage sera mesurée aux 1ère, 6ème et 24ème heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: Les premières 24 heures et 24 à 48 heures après l'arthroplastie totale du genou. La consommation d'analgésique entre les heures sera enregistrée.
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Le type et la quantité d'analgésiques utilisés par les patients après une arthroplastie totale du genou seront enregistrés.
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Les premières 24 heures et 24 à 48 heures après l'arthroplastie totale du genou. La consommation d'analgésique entre les heures sera enregistrée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Estimé)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .