Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald påføring på smertenivå, ødem og dreneringsmengde

8. februar 2024 oppdatert av: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten av kald påføring på smertenivå, ødem og dreneringsmengde hos pasienter med total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert studie

I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av kald påføring påført i 20 minutter hver time i 8 timer på den første dagen, andre og tredje dagen etter total hofteprotese med gelputer, på smertenivået, ødem og dreneringsmengde av totalt pasienter med hofteproteser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det forskjell mellom smertenivåene til pasienter i kontroll- og kaldpåføringsarmen?
  • Er det forskjell mellom kneødemet hos pasienter i kontroll- og kaldpåføringsarmen?
  • Er det forskjell mellom mengde drenering av pasienter i kontroll- og kaldpåføringsarmen? Denne studien var planlagt som en prospektiv, parallell, to-arms (1:1) randomisert kontrollert studie (RCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Når pasienten kommer til tjenesten etter TKA, vil kald påføring begynne med gelputer ved 0 ºC og fortsette i åtte timer. Etter TKA vil kald påføring fortsette i 20 minutter hver time mellom 08.00-16.00 på 1. og 2. dag.
  • Etter TKA vil smerteintensiteten bli evaluert og ved 6., 24. og 48. time.
  • Kneomkretsmålinger for kneødem vil bli gjort før TKA og 24. og 48. time etter TKA.
  • Etter å ha blitt tatt på senga etter TKA vil dreneringsmengden måles ved 1., 6. og 24. time.
  • I de første 24 timene og 24-48 timer etter TKA. Analgetikaforbruk mellom timene vil bli registrert.
  • Knetemperaturen vil bli målt før og etter hver kald påføring.
  • Knetemperaturen vil bli målt før og etter hver kald påføring. Målinger av kontrollgruppen vil bli foretatt på de angitte tidspunktene i kald påføringsgruppen. Kald påføring vil ikke bli brukt på kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Tyrkia, 70100
        • Rekruttering
        • Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover,
  • Kunne kommunisere muntlig og skriftlig,
  • tyrkisk talende,
  • TKA søkte for første gang,
  • Unilateral total kneartroplastikk utført,
  • Spinal anestesi brukt,
  • Å ha et hemovac dreneringskateter,
  • Uten perifer vaskulær sykdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon av total kneartroplastikk,
  • Bilateral total kneartroplastikk,
  • De som bruker alkohol og rusmidler,
  • TKA ble utført av en annen grunn enn kneartrose,
  • Generell anestesi brukt,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell arm
En kald ispose påføres pasientens kne i 20 minutter hver time i tre dager, med start etter total kneprotese.
Annen: kald terapi
En kald ispose påføres pasientens kne i 20 minutter hver time i tre dager, med start etter total kneprotese.
Ingen inngripen: kontrollarm
Kun enhetsspesifikke rutinemessige behandlings- og omsorgsintervensjoner vil bli brukt til pasientene i kontrollarmen av teamet i enheten, og ingen intervensjon vil bli iverksatt av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: Etter total kneartroplastikk vil smerteintensiteten bli evaluert ved 6., 24. og 48. time.
Smertenivået til pasientene vil bli målt etter total kneartroplastikk ( Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm linjal med "ingen smerte" skrevet i den ene enden og "verst mulig smerte" skrevet i den andre enden. Pasienter markerer nivåene på linjalen i henhold til smertenivåene deres. 1-3 poeng på skalaen er vurdert som mild, 4-6 poeng som moderat og 7-10 poeng som alvorlig smerte.)
Etter total kneartroplastikk vil smerteintensiteten bli evaluert ved 6., 24. og 48. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ødem
Tidsramme: Kneomkretsmålinger for kneødem vil bli utført før total kneprotese og 24. og 48. time etter total kneprotese.
Kneomkretsen til pasienter vil bli målt før total kneprotese og vil bli målt igjen 24 og 48 timer etter operasjonen.
Kneomkretsmålinger for kneødem vil bli utført før total kneprotese og 24. og 48. time etter total kneprotese.
mengde drenering
Tidsramme: Etter å ha blitt tatt på sengen etter total kneprotese, vil mengden av drenering bli målt ved 1., 6. og 24. time.
Mengden som kommer fra avløpet etter total kneprotese vil bli målt
Etter å ha blitt tatt på sengen etter total kneprotese, vil mengden av drenering bli målt ved 1., 6. og 24. time.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: De første 24 timene og 24-48 timer etter total kneprotese. Analgetikaforbruk mellom timene vil bli registrert.
Type og mengde smertestillende midler som brukes av pasienter etter total kneartroplastikk vil bli registrert.
De første 24 timene og 24-48 timer etter total kneprotese. Analgetikaforbruk mellom timene vil bli registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbeidspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaramanogluMehmetbeyUFGok

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på kald terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere