- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262022
Kylmän levityksen vaikutus kivun tasoon, turvotukseen ja vedenpoistomäärään
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Kylmän levityksen vaikutus kiputasoon, turvotukseen ja vedenpoiston määrään potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan 20 minuuttia tunnin välein 8 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä, toisena ja kolmantena päivänä geelityynyillä tehdyn lonkkanivelleikkauksen jälkeisen kylmähoidon vaikutusta kiputasoon, turvotukseen ja vedenpoistomäärään. lonkkanivelleikkauspotilaat. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko kontrolli- ja kylmähoitohaarojen potilaiden kiputasojen välillä eroa?
- Onko kontrolli- ja kylmähoitovarsien potilaiden polviturvotuksen välillä eroa?
- Onko kontrolli- ja kylmäkäsittelyhaarojen potilaiden vedenpoiston määrässä eroa? Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, rinnakkaiseksi, kaksihaaraiseksi (1:1) satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kun potilas saapuu palveluun TKA:n jälkeen, kylmälevitys alkaa geelityynyillä 0 ºC:ssa ja jatkuu kahdeksan tuntia. TKA:n jälkeen kylmälevitys jatkuu 20 minuuttia tunnin välein klo 08.00-16.00 välisenä aikana 1. ja 2. päivänä.
- TKA:n jälkeen kivun voimakkuus arvioidaan 6., 24. ja 48. tunnilla.
- Polven ympärysmitta polven turvotuksen varalta tehdään ennen TKA:ta ja 24. ja 48. tuntia TKA:n jälkeen.
- TKA:n jälkeen nukkumaanmenon jälkeen vedenpoiston määrä mitataan 1., 6. ja 24. tunnilla.
- Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 24-48 tuntia TKA:n jälkeen. Kipulääkkeiden kulutus tuntien välillä kirjataan.
- Polven lämpötila mitataan ennen jokaista kylmäkäsittelyä ja sen jälkeen.
- Polven lämpötila mitataan ennen jokaista kylmäkäsittelyä ja sen jälkeen. Kontrolliryhmän mittaukset tehdään määritettyinä aikoina kylmäkäsittelyryhmässä. Kylmäkäyttöä ei käytetä kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: fatma gök
- Puhelinnumero: 05544906142
- Sähköposti: fatmagok123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Turkki, 70100
- Rekrytointi
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- fatma gök
- Puhelinnumero: 05544906142
- Sähköposti: fatmagok123@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti,
- turkkia puhuen,
- TKA haki ensimmäistä kertaa
- Yksipuolinen polven artroplastia tehty,
- Spinaalipuudutus käytetty,
- sinulla on hemovac-tyhjennyskatetri,
- Ilman perifeeristä verisuonisairautta,
Poissulkemiskriteerit:
- Polven kokonaisnivelleikkaus tehty,
- Kaksipuolinen kokonaispolven artroplastia tehty,
- Ne, jotka käyttävät alkoholia ja päihteitä,
- TKA tehtiin muusta syystä kuin polven nivelrikko,
- Yleisanestesia käytetty,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen käsi
Kylmä jääpakkaus asetetaan potilaan polveen 20 minuutiksi joka tunti kolmen päivän ajan polven täydellisen artroplastian jälkeen.
|
Kylmä jääpakkaus asetetaan potilaan polveen 20 minuutiksi joka tunti kolmen päivän ajan polven täydellisen artroplastian jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Yksikön tiimi soveltaa kontrollihaaran potilaisiin vain yksikkökohtaisia rutiinihoito- ja hoitotoimenpiteitä, eikä tutkija tee mitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: Polven kokonaisartroplastian jälkeen kivun voimakkuus arvioidaan 6., 24. ja 48. tunnin kohdalla.
|
Potilaiden kiputaso mitataan polven kokonaisartroplastian jälkeen (Visual Analogue Scale (VAS) on 10 cm:n viivain, jonka toiseen päähän on kirjoitettu "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin mahdollinen kipu".
Potilaat merkitsevät tasot viivaimeen kiputasonsa mukaan.
1-3 pistettä asteikolla luokitellaan lieväksi, 4-6 pistettä kohtalaiseksi ja 7-10 pistettä voimakkaaksi kivuksi.)
|
Polven kokonaisartroplastian jälkeen kivun voimakkuus arvioidaan 6., 24. ja 48. tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus
Aikaikkuna: Polven ympärysmitta mitataan polven turvotuksen varalta ennen polven kokonaisartroplastiaa ja 24. ja 48. tuntia polven kokonaisartroplastian jälkeen.
|
Potilaiden polven ympärysmitta mitataan ennen polven kokonaisartroplastiaa ja mitataan uudelleen 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Polven ympärysmitta mitataan polven turvotuksen varalta ennen polven kokonaisartroplastiaa ja 24. ja 48. tuntia polven kokonaisartroplastian jälkeen.
|
|
salaojituksen määrä
Aikaikkuna: Kun polvinivelleikkaus on viety nukkumaan, drenaation määrä mitataan 1., 6. ja 24. tunnilla.
|
Drainista tuleva määrä polven kokonaisartroplastian jälkeen mitataan
|
Kun polvinivelleikkaus on viety nukkumaan, drenaation määrä mitataan 1., 6. ja 24. tunnilla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ja 24-48 tuntia polven kokonaisartroplastian jälkeen. Kipulääkkeiden kulutus tuntien välillä kirjataan.
|
Potilaiden polven kokonaisartroplastian jälkeen käyttämien kipulääkkeiden tyyppi ja määrä kirjataan.
|
Ensimmäiset 24 tuntia ja 24-48 tuntia polven kokonaisartroplastian jälkeen. Kipulääkkeiden kulutus tuntien välillä kirjataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .