O efeito da aplicação de frio no nível de dor, edema e quantidade de drenagem
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
O efeito da aplicação de frio no nível de dor, edema e quantidade de drenagem em pacientes com artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
Neste estudo nosso objetivo foi investigar o efeito da aplicação de frio aplicado por 20 minutos a cada hora durante 8 horas no primeiro dia, segundo e terceiro dias após artroplastia total de quadril com almofadas de gel, no nível de dor, edema e quantidade de drenagem do total pacientes com artroplastia de quadril. As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença entre os níveis de dor dos pacientes nos braços controle e de aplicação de frio?
- Existe diferença entre o edema do joelho dos pacientes nos braços controle e de aplicação de frio?
- Existe diferença entre a quantidade de drenagem dos pacientes nos braços controle e de aplicação de frio? Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado (ECR) prospectivo, paralelo, de dois braços (1:1).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Quando o paciente chega ao serviço após ATJ, a aplicação do frio será iniciada com compressas de gel a 0 ºC e continuará por oito horas. Após ATJ, a aplicação de frio continuará por 20 minutos a cada hora entre 8h00 e 16h00 no 1º e 2º dia.
- Após ATJ, será avaliada a intensidade da dor e nas 6ª, 24ª e 48ª horas.
- As medições da circunferência do joelho para edema do joelho serão feitas antes da ATJ e nas 24 e 48 horas após a ATJ.
- Após ser levado para o leito após ATJ, a quantidade de drenagem será medida na 1ª, 6ª e 24ª horas.
- Nas primeiras 24 horas e 24-48 horas após ATJ. O consumo de analgésico entre horas será registrado.
- A temperatura do joelho será medida antes e depois de cada aplicação de frio.
- A temperatura do joelho será medida antes e depois de cada aplicação de frio. As medições do grupo controle serão feitas nos horários especificados no grupo de aplicação a frio. A aplicação a frio não será aplicada ao grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fatma gök
- Número de telefone: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Peru, 70100
- Recrutamento
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Contato:
- fatma gök
- Número de telefone: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Capaz de se comunicar verbalmente e por escrito,
- Falando turco,
- TKA se inscreveu pela primeira vez,
- Artroplastia total unilateral do joelho aplicada,
- Raquianestesia aplicada,
- Ter um cateter de drenagem hemovac,
- Sem doença vascular periférica,
Critério de exclusão:
- Revisão de artroplastia total de joelho aplicada,
- Artroplastia bilateral total do joelho aplicada,
- Aqueles que usam álcool e substâncias,
- A ATJ foi realizada por outro motivo que não a osteoartrite do joelho,
- Anestesia geral aplicada,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço experimental
Uma bolsa de gelo frio será aplicada no joelho do paciente por 20 minutos a cada hora durante três dias, começando após a artroplastia total do joelho.
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Uma bolsa de gelo frio será aplicada no joelho do paciente por 20 minutos a cada hora durante três dias, começando após a artroplastia total do joelho.
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|
Sem intervenção: braço de controle
Apenas intervenções de tratamento e cuidados de rotina específicas da unidade serão aplicadas aos pacientes no braço de controle pela equipe da unidade, e nenhuma intervenção será aplicada pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: Após a artroplastia total do joelho, a intensidade da dor será avaliada nas 6, 24 e 48 horas.
|
O nível de dor dos pacientes será medido após a artroplastia total do joelho (Escala Visual Analógica (VAS) é uma régua de 10 cm com "sem dor" escrito em uma extremidade e "a pior dor possível" escrito na outra extremidade.
Os pacientes marcam os níveis na régua de acordo com seus níveis de dor.
1-3 pontos na escala são classificados como dor leve, 4-6 pontos como moderada e 7-10 pontos como dor intensa.)
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Após a artroplastia total do joelho, a intensidade da dor será avaliada nas 6, 24 e 48 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
edema
Prazo: As medições da circunferência do joelho para edema do joelho serão feitas antes da artroplastia total do joelho e nas 24 e 48 horas após a artroplastia total do joelho.
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A circunferência do joelho dos pacientes será medida antes da artroplastia total do joelho e será medida novamente 24 e 48 horas após a cirurgia.
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As medições da circunferência do joelho para edema do joelho serão feitas antes da artroplastia total do joelho e nas 24 e 48 horas após a artroplastia total do joelho.
|
|
quantidade de drenagem
Prazo: Após ser levado ao leito após artroplastia total do joelho, a quantidade de drenagem será medida na 1ª, 6ª e 24ª horas.
|
Será medida a quantidade proveniente do dreno após artroplastia total do joelho
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Após ser levado ao leito após artroplastia total do joelho, a quantidade de drenagem será medida na 1ª, 6ª e 24ª horas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: As primeiras 24 horas e 24-48 horas após a artroplastia total do joelho. O consumo de analgésico entre horas será registrado.
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O tipo e a quantidade de analgésicos utilizados pelos pacientes após artroplastia total do joelho serão registrados.
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As primeiras 24 horas e 24-48 horas após a artroplastia total do joelho. O consumo de analgésico entre horas será registrado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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