Die Auswirkung der Kälteanwendung auf das Schmerzniveau, das Ödem und die Drainagemenge
8. Februar 2024 aktualisiert von: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Die Auswirkung der Kälteanwendung auf das Schmerzniveau, das Ödem und die Drainagemenge bei Patienten mit Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wollten wir die Auswirkung einer 20-minütigen stündlichen Kälteanwendung über einen Zeitraum von 8 Stunden am ersten, zweiten und dritten Tag nach der totalen Hüftendoprothetik mit Gelpolstern auf das Schmerzniveau, das Ödem und die Drainagemenge insgesamt untersuchen Patienten mit Hüftendoprothetik. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Unterschied zwischen dem Schmerzniveau der Patienten im Kontroll- und Kälteanwendungsarm?
- Gibt es einen Unterschied zwischen dem Knieödem von Patienten im Kontroll- und Kälteanwendungsarm?
- Gibt es einen Unterschied zwischen der Drainagemenge der Patienten im Kontroll- und im Kälteanwendungsarm? Diese Studie war als prospektive, parallele, zweiarmige (1:1) randomisierte kontrollierte Studie (RCT) geplant.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Wenn der Patient nach der TKA zur Behandlung kommt, beginnt die Kaltanwendung mit Gelpads bei 0 °C und dauert acht Stunden. Nach der TKA wird die Kälteanwendung am 1. und 2. Tag jede Stunde zwischen 08.00 und 16.00 Uhr 20 Minuten lang fortgesetzt.
- Nach der TKA wird die Schmerzintensität in der 6., 24. und 48. Stunde bewertet.
- Messungen des Knieumfangs bei Knieödemen werden vor der TKA und in der 24. und 48. Stunde nach der TKA durchgeführt.
- Nach dem Zubettgehen nach der TKA wird die Drainagemenge in der 1., 6. und 24. Stunde gemessen.
- In den ersten 24 Stunden und 24–48 Stunden nach TKA. Der Analgetikaverbrauch zwischen den Stunden wird aufgezeichnet.
- Die Knietemperatur wird vor und nach jeder Kälteanwendung gemessen.
- Die Knietemperatur wird vor und nach jeder Kälteanwendung gemessen. Die Messungen der Kontrollgruppe werden zu den angegebenen Zeitpunkten in der Kaltanwendungsgruppe durchgeführt. Bei der Kontrollgruppe wird keine Kaltanwendung angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fatma gök
- Telefonnummer: 05544906142
- E-Mail: fatmagok123@gmail.com
Studienorte
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Karaman
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Merkez, Karaman, Truthahn, 70100
- Rekrutierung
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
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Kontakt:
- fatma gök
- Telefonnummer: 05544906142
- E-Mail: fatmagok123@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Sie sind in der Lage, mündlich und schriftlich zu kommunizieren,
- Türkisch sprechend,
- TKA hat sich zum ersten Mal beworben,
- Einseitige totale Knieendoprothetik angewendet,
- Anwendung einer Spinalanästhesie,
- Mit einem Hemovac-Drainagekatheter,
- Ohne periphere Gefäßerkrankung,
Ausschlusskriterien:
- Revision einer totalen Knieendoprothetik,
- Bilaterale totale Knieendoprothetik angewendet,
- Diejenigen, die Alkohol und Substanzen konsumieren,
- Die TKA wurde aus einem anderen Grund als einer Knie-Arthrose durchgeführt.
- Vollnarkose angewendet,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimenteller Arm
Drei Tage lang wird jede Stunde 20 Minuten lang ein kalter Eisbeutel auf das Knie des Patienten gelegt, beginnend nach der Knieendoprothetik.
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Drei Tage lang wird jede Stunde 20 Minuten lang ein kalter Eisbeutel auf das Knie des Patienten gelegt, beginnend nach der Knieendoprothetik.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Bei den Patienten im Kontrollarm werden vom Team der Einheit nur einheitsspezifische Routinebehandlungs- und Pflegeinterventionen durchgeführt, und der Forscher führt keine Intervention durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Nach einer Knieendoprothetik wird die Schmerzintensität in der 6., 24. und 48. Stunde beurteilt.
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Das Schmerzniveau der Patienten wird nach einer Knieendoprothetik gemessen (Visuelle Analogskala (VAS) ist ein 10-cm-Lineal mit der Aufschrift „kein Schmerz“ an einem Ende und „der schlimmste mögliche Schmerz“ am anderen Ende).
Der Patient markiert die Stufen auf dem Lineal entsprechend seinem Schmerzniveau.
1-3 Punkte auf der Skala werden als leichte, 4-6 Punkte als mäßige und 7-10 Punkte als starke Schmerzen bewertet.)
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Nach einer Knieendoprothetik wird die Schmerzintensität in der 6., 24. und 48. Stunde beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ödem
Zeitfenster: Messungen des Knieumfangs bei Knieödemen werden vor der Knieendoprothese und 24. und 48. Stunde nach der Knieendoprothetik durchgeführt.
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Der Knieumfang der Patienten wird vor der Knieendoprothetik gemessen und 24 und 48 Stunden nach der Operation erneut gemessen.
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Messungen des Knieumfangs bei Knieödemen werden vor der Knieendoprothese und 24. und 48. Stunde nach der Knieendoprothetik durchgeführt.
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Menge der Entwässerung
Zeitfenster: Nach dem Zubettgehen nach einer Knieendoprothetik wird die Drainagemenge in der 1., 6. und 24. Stunde gemessen.
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Gemessen wird die Menge, die nach einer Knieendoprothetik aus dem Abfluss austritt
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Nach dem Zubettgehen nach einer Knieendoprothetik wird die Drainagemenge in der 1., 6. und 24. Stunde gemessen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden und 24–48 Stunden nach der Knieendoprothetik. Der Analgetikaverbrauch zwischen den Stunden wird aufgezeichnet.
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Die Art und Menge der von Patienten nach einer Knieendoprothetik verwendeten Analgetika wird aufgezeichnet.
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Die ersten 24 Stunden und 24–48 Stunden nach der Knieendoprothetik. Der Analgetikaverbrauch zwischen den Stunden wird aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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