Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg alkalmazás hatása a fájdalom szintjére, az ödémára és a vízelvezetés mennyiségére

2024. február 8. frissítette: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University

A hideg alkalmazás hatása a fájdalom szintjére, az ödémára és a vízelvezetés mennyiségére teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a teljes csípőízület gélpárnás műtét utáni első, második és harmadik napon 8 órán keresztül óránként 20 percen át alkalmazott hideg alkalmazás hatásának vizsgálata volt a fájdalom mértékére, az ödémára és az összes drenázs mennyiségére. csípőízületi műtétes betegek. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Van különbség a kontroll és a hideg alkalmazási karban lévő betegek fájdalomszintje között?
  • Van különbség a kontroll és a hideg alkalmazási karban lévő betegek térdödémája között?
  • Van-e különbség a kontroll és a hideg alkalmazási karban lévő betegek drenázsának mennyisége között? Ezt a vizsgálatot prospektív, párhuzamos, kétkarú (1:1) randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) tervezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Amikor a beteg TKA után érkezik a szolgálatba, a hideg felvitel 0 ºC-os gélpárnákkal kezdődik és nyolc órán keresztül folytatódik. A TKA után az 1. és 2. napon 08.00-16.00 között óránként 20 percig folytatódik a hideg applikáció.
  • A TKA után a fájdalom intenzitása a 6., 24. és 48. órában kerül értékelésre.
  • A térdkörfogat térdödéma mérésére a TKA előtt, valamint a TKA utáni 24. és 48. órában kerül sor.
  • A TKA utáni lefekvés után az 1., 6. és 24. órában mérik a vízelvezetés mennyiségét.
  • Az első 24 órában és a TKA utáni 24-48 órában. Az órák közötti fájdalomcsillapító-fogyasztás rögzítésre kerül.
  • A térd hőmérsékletét minden hideg alkalmazás előtt és után mérik.
  • A térd hőmérsékletét minden hideg alkalmazás előtt és után mérik. A kontrollcsoport mérése a megadott időpontokban történik a hideg alkalmazási csoportban. A hideg alkalmazás nem kerül alkalmazásra a kontrollcsoportra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karaman
      • Merkez, Karaman, Pulyka, 70100
        • Toborzás
        • Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Képes szóban és írásban kommunikálni,
  • törökül beszélve,
  • A TKA első alkalommal jelentkezett,
  • Egyoldali teljes térdízület műtét,
  • spinális érzéstelenítést alkalmaztak,
  • hemovac-elvezető katéter birtokában,
  • Perifériás érbetegség nélkül,

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós teljes térdízületi műtét,
  • Kétoldali totális térdízületi műtét,
  • Akik alkoholt és szereket fogyasztanak,
  • A TKA-t nem térdízületi gyulladás miatt végezték,
  • általános érzéstelenítést alkalmaztak,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti kar
Három napon keresztül óránként 20 percre hideg jégcsomagot helyeznek a páciens térdére, a teljes térdízületi műtét után.
Egyéb: hidegterápia
Három napon keresztül óránként 20 percre hideg jégcsomagot helyeznek a páciens térdére, a teljes térdízületi műtét után.
Nincs beavatkozás: irányító kar
A kontroll karban lévő betegeknél csak az egységspecifikus rutin kezelési és gondozási beavatkozásokat alkalmazza az egység teamje, a kutató beavatkozást nem végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom szintje
Időkeret: A teljes térdízületi műtét után a fájdalom intenzitását a 6., 24. és 48. órában értékeljük.
A betegek fájdalomszintjét a teljes térdízületi műtét után mérik (a Visual Analogue Scale (VAS) egy 10 cm-es vonalzó, amelynek egyik végére "nincs fájdalom", a másik végén pedig "a lehető legrosszabb fájdalom" van írva. A betegek fájdalomszintjük szerint jelölik a vonalzón a szinteket. A skála 1-3 pontja enyhe, 4-6 pont közepes, 7-10 pont pedig erős fájdalom.)
A teljes térdízületi műtét után a fájdalom intenzitását a 6., 24. és 48. órában értékeljük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ödéma
Időkeret: A térdkörfogat térdödéma mérésére a teljes térdízületi műtét előtt, valamint a teljes térdízületi műtét utáni 24. és 48. órában kerül sor.
A betegek térdkörfogatát a teljes térdízületi műtét előtt megmérik, majd a műtét után 24 és 48 órával újra megmérik.
A térdkörfogat térdödéma mérésére a teljes térdízületi műtét előtt, valamint a teljes térdízületi műtét utáni 24. és 48. órában kerül sor.
vízelvezetés mennyisége
Időkeret: A teljes térdízületi műtét utáni lefekvés után az 1., 6. és 24. órában mérik a drenázs mennyiségét.
A teljes térdízületi műtét után a drénből származó mennyiséget mérik
A teljes térdízületi műtét utáni lefekvés után az 1., 6. és 24. órában mérik a drenázs mennyiségét.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Az első 24 óra és 24-48 óra a teljes térdízületi műtét után. Az órák közötti fájdalomcsillapító-fogyasztás rögzítésre kerül.
A teljes térdízületi műtét után a betegek által használt fájdalomcsillapítók típusát és mennyiségét rögzítik.
Az első 24 óra és 24-48 óra a teljes térdízületi műtét után. Az órák közötti fájdalomcsillapító-fogyasztás rögzítésre kerül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Együttműködők

Karaman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KaramanogluMehmetbeyUFGok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a hidegterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel