Vliv aplikace chladu na úroveň bolesti, edém a množství drenáže
8. února 2024 aktualizováno: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Vliv aplikace chladu na úroveň bolesti, edém a množství drenáže u pacientů s totální endoprotézou kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu aplikace chladu aplikovaného po dobu 20 minut každou hodinu po dobu 8 hodin první den, druhý a třetí den po totální endoprotéze kyčelního kloubu gelovými polštářky na míru bolesti, otoky a drenážní množství celkového pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je rozdíl mezi mírou bolesti u pacientů v kontrolním rameni a rameni s aplikací chladu?
- Je rozdíl mezi edémem kolena u pacientů v kontrolní a studené aplikační paži?
- Je rozdíl mezi množstvím drenáže pacientů v kontrolním a studeném aplikačním rameni? Tato studie byla plánována jako prospektivní, paralelní, dvouramenná (1:1) randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Přehled studie
Detailní popis
- Když pacient dorazí do služby po TKA, aplikace chladu začne gelovými polštářky při 0 ºC a pokračuje po dobu osmi hodin. Po TKA bude aplikace chladu pokračovat po dobu 20 minut každou hodinu mezi 08:00-16:00 1. a 2. den.
- Po TKA bude zhodnocena intenzita bolesti a v 6., 24. a 48. hodině.
- Měření obvodu kolene pro edém kolena bude provedeno před TKA a ve 24. a 48. hodině po TKA.
- Po uložení na lůžko po TKA bude změřeno množství drenáže v 1., 6. a 24. hodině.
- V prvních 24 hodinách a 24-48 hodinách po TKA. Bude zaznamenávána spotřeba analgetik mezi hodinami.
- Teplota kolena bude měřena před a po každé aplikaci za studena.
- Teplota kolena bude měřena před a po každé aplikaci za studena. Měření kontrolní skupiny budou prováděna v určených časech ve skupině s aplikací za studena. Studená aplikace nebude aplikována na kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: fatma gök
- Telefonní číslo: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
Studijní místa
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Krocan, 70100
- Nábor
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Kontakt:
- fatma gök
- Telefonní číslo: 05544906142
- E-mail: fatmagok123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Umí komunikovat slovem i písmem,
- turecky mluvící,
- TKA požádala poprvé,
- Aplikována jednostranná totální endoprotéza kolena,
- aplikována spinální anestezie,
- Mít hemovakový drenážní katétr,
- Bez onemocnění periferních cév,
Kritéria vyloučení:
- Aplikována revizní totální endoprotéza kolena,
- Aplikována bilaterální totální endoprotéza kolena,
- Ti, kteří užívají alkohol a látky,
- TKA byla provedena z jiného důvodu, než je osteoartróza kolena,
- Aplikována celková anestezie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální rameno
Pacientovi bude na koleno přikládán studený ledový obklad na 20 minut každou hodinu po dobu tří dnů, počínaje totální endoprotézou kolene.
|
Pacientovi bude na koleno přikládán studený ledový obklad na 20 minut každou hodinu po dobu tří dnů, počínaje totální endoprotézou kolene.
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Tým na jednotce bude u pacientů v kontrolní části aplikovat pouze rutinní léčebné a pečovatelské intervence specifické pro jednotku a výzkumník nebude uplatňovat žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Po totální endoprotéze kolene bude intenzita bolesti hodnocena v 6., 24. a 48. hodině.
|
Míra bolesti u pacientů bude měřena po totální endoprotéze kolena (vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm pravítko s nápisem „žádná bolest“ na jednom konci a „nejhorší možná bolest“ na druhém konci.
Pacienti označují úrovně na pravítku podle úrovně své bolesti.
1-3 body na stupnici jsou hodnoceny jako mírná, 4-6 bodů jako střední a 7-10 bodů jako silná bolest.)
|
Po totální endoprotéze kolene bude intenzita bolesti hodnocena v 6., 24. a 48. hodině.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok
Časové okno: Měření obvodu kolene pro edém kolena bude provedeno před totální endoprotézou kolena a 24. a 48. hodin po totální endoprotéze kolene.
|
Obvod kolena u pacientů bude měřen před totální endoprotézou kolena a bude měřen znovu 24 a 48 hodin po operaci.
|
Měření obvodu kolene pro edém kolena bude provedeno před totální endoprotézou kolena a 24. a 48. hodin po totální endoprotéze kolene.
|
|
množství drenáže
Časové okno: Po uložení na lůžko po totální endoprotéze kolene bude v 1., 6. a 24. hodině změřeno množství drenáže.
|
Bude měřeno množství vycházející z drénu po totální endoprotéze kolene
|
Po uložení na lůžko po totální endoprotéze kolene bude v 1., 6. a 24. hodině změřeno množství drenáže.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: Prvních 24 hodin a 24-48 hodin po totální endoprotéze kolene. Bude zaznamenávána spotřeba analgetik mezi hodinami.
|
Bude zaznamenán typ a množství analgetik užívaných pacienty po totální endoprotéze kolene.
|
Prvních 24 hodin a 24-48 hodin po totální endoprotéze kolene. Bude zaznamenávána spotřeba analgetik mezi hodinami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .