Влияние холодового аппликации на уровень боли, отек и объем дренажа
8 февраля 2024 г. обновлено: Fatma GÖK, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние холода на уровень боли, отек и объем дренажа у пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании мы стремились изучить влияние холодных аппликаций, применяемых в течение 20 минут каждый час в течение 8 часов в первый, второй и третий дни после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава гелевыми подушечками, на уровень боли, отек и объем общего дренажа. Пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли разница между уровнями боли у пациентов в контрольной группе и группе холодного применения?
- Есть ли разница между отеком колена у пациентов в контрольной группе и группе холодного применения?
- Есть ли разница между объемом дренажа у пациентов в контрольной группе и в группах холодного применения? Данное исследование планировалось как проспективное параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в двух группах (1:1).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Когда пациент прибудет в отделение после ТКА, начнется холодная аппликация с использованием гелевых подушечек при температуре 0 ºC и будет продолжаться в течение восьми часов. После ТКА холодные аппликации будут продолжаться по 20 минут каждый час с 08.00 до 16.00 в 1-й и 2-й день.
- После ТКА интенсивность боли будет оцениваться на 6, 24 и 48 часах.
- Измерения окружности колена на предмет отека колена будут проводиться до ТКА, а также через 24 и 48 часов после ТКА.
- После укладывания в постель после ТКА объем выделений будет измеряться через 1, 6 и 24 часа.
- В первые 24 часа и 24-48 часов после ТКА. Потребление анальгетиков между часами будет записываться.
- Температура колена будет измеряться до и после каждого применения холода.
- Температура колена будет измеряться до и после каждого применения холода. Измерения контрольной группы будут проводиться в указанное время в группе холодного применения. Холодное применение не будет применяться к контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fatma gök
- Номер телефона: 05544906142
- Электронная почта: fatmagok123@gmail.com
Места учебы
-
-
Karaman
-
Merkez, Karaman, Турция, 70100
- Рекрутинг
- Karamanoğlu Mehmet bey Üniversitesi
-
Контакт:
- fatma gök
- Номер телефона: 05544906142
- Электронная почта: fatmagok123@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Умеет общаться устно и письменно,
- говорящий по-турецки,
- ТКА подал заявку впервые,
- Применено одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- Применяется спинальная анестезия,
- Наличие гемовакдрового дренажного катетера,
- Без заболеваний периферических сосудов.
Критерий исключения:
- Применено ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава,
- Применено двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- Те, кто употребляет алкоголь и психоактивные вещества,
- ТКА была выполнена по причине, отличной от остеоартрита коленного сустава.
- применяется общий наркоз,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пакет холодного льда будет прикладываться к колену пациента на 20 минут каждый час в течение трех дней, начиная с тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Пакет холодного льда будет прикладываться к колену пациента на 20 минут каждый час в течение трех дней, начиная с тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Команда отделения будет применять к пациентам контрольной группы только стандартные вмешательства по лечению и уходу, специфичные для конкретного отделения, и исследователь не будет применять никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: После тотального эндопротезирования коленного сустава интенсивность боли будет оцениваться через 6, 24 и 48 часов.
|
Уровень боли у пациентов будет измеряться после тотального эндопротезирования коленного сустава (Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линейку длиной 10 см, на одном конце которой написано «нет боли», а на другом — «самая сильная боль».
Пациенты отмечают уровни на линейке в соответствии с уровнем боли.
1–3 балла по шкале оценивают как легкую боль, 4–6 баллов – как умеренную и 7–10 баллов – как сильную боль.)
|
После тотального эндопротезирования коленного сустава интенсивность боли будет оцениваться через 6, 24 и 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отек
Временное ограничение: Измерения окружности колена на предмет отека колена будут проводиться перед тотальным эндопротезированием коленного сустава, а также через 24 и 48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Окружность коленного сустава пациентов измеряется перед тотальной артропластикой коленного сустава и повторяется через 24 и 48 часов после операции.
|
Измерения окружности колена на предмет отека колена будут проводиться перед тотальным эндопротезированием коленного сустава, а также через 24 и 48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
|
количество дренажа
Временное ограничение: После того, как пациента уложили в постель после тотального эндопротезирования коленного сустава, количество выделений будет измеряться через 1, 6 и 24 часа.
|
Будет измерен объем, выходящий из дренажа после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
После того, как пациента уложили в постель после тотального эндопротезирования коленного сустава, количество выделений будет измеряться через 1, 6 и 24 часа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа и 24-48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава. Потребление анальгетиков между часами будет записываться.
|
Будет записан тип и количество анальгетиков, использованных пациентами после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Первые 24 часа и 24-48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава. Потребление анальгетиков между часами будет записываться.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaramanogluMehmetbeyUFGok
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .