糖尿病患者における体系化されたトレーニングプログラムの効果
2024年2月8日 更新者：Subhasish Chatterjee、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
糖尿病性神経障害患者の機能的能力に対する体系化されたトレーニングプログラムの効果
糖尿病性神経障害は、1 型または 2 型糖尿病の管理が不十分なために生じる困難な状態ですが、関連する症状を軽減する場合、従来の薬物療法では効果が得られないことがよくあります。
このような場合、よく組織された運動療法を実施することは、その状態に関連するさまざまな症状を軽減し、影響を受けた個人の全体的な生活の質を向上させるのに有益であることが証明されています。
調査の概要
詳細な説明
このタイプの介入研究の目的は、DPN 患者向けに設計されたさまざまな個別の運動プログラムが存在するにもかかわらず、DPN 患者に対する明確に定義された運動プログラムの効果を評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
DPN患者における一般的な下肢運動の補助としての4週間の体系化されたトレーニングプログラムは、痛み、感覚症状、平衡感覚、振動感覚、生活の質に対してどのような効果がありますか?
グループ 1:
グループ 1 の患者は、体系化された運動プログラムを受けます。
グループ 2:
グループ 2 の患者は、非構造化運動プログラムを受けます。 このグループでは、構造化された運動プログラムと非構造化運動プログラムの効果を比較することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Subhasish Chatterjee, PhD
- 電話番号：8708660994
- メール：subhasishphysio@mmumullana.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khushboo Kumari, BPT (MPT)
- 電話番号：08718089830
- メール：physio.khushboo11@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- 募集
- MMIPR
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コンタクト：
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- 電話番号：+918950037407
- メール：subhasishphysio@gmail.com
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主任研究者：
- Subhashish Chatterjee, MPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中等度から重度のDPNを伴う糖尿病
- 男女両方の被験者
- 年齢は40歳から70歳くらいまで
- 自立歩行
- MNSI スコアが 13 点中 2 点以上
除外基準:
- 活動性の足底潰瘍の存在
- 介入期間中の手術歴
- DPN以外の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ-1 (構造化された運動プログラム)
患者は、各セッション間に指定された間隔で、可動域、柔軟性の訓練、筋力トレーニング、バランス訓練、有酸素運動などの活動を含む 30 分間の体系的な運動セッションを受けます。
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30分間の体系化された運動プログラム
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他の：グループ 2 (非構造化運動プログラム)
患者には、体系化された形式のない単純な運動ルーチンが提供されます。
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構造化されていない演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミシガン州神経障害スクリーニング装置 (MNSI)
時間枠：測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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この尺度は 2 つの部分で構成されています。最初の部分では患者の病歴評価が行われ、2 番目の部分では身体検査に焦点が当てられます。
このスケールは、神経障害の重症度を評価する上で信頼性が高く、実用的であると考えられています。
患者のスコアが増加すると、疾患の重症度が高いことを示し、スコアが減少すると、重症度が低いことを示します。
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測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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バイオセシオメーター
時間枠：測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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この客観的な尺度は、影響を受ける領域の振動圧力閾値を評価するために利用されます。
振動圧力閾値評価のためのさまざまな周波数を検出する機能を備えています。
表面感覚と振動感覚の両方を評価するための実用的なツールとみなされています。
周波数の知覚が増加した場合、それは振動圧力閾値がより深刻な影響を受けていることを示します。
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測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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ニューロQoL
時間枠：測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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神経障害および足部潰瘍に特化した生活の質測定器は、リッカート尺度として設計されており、神経障害に関連する生活の質を評価するための信頼できる方法として機能します。
スコアがより高い値を示す場合、病気がより重篤であることを示唆します。
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測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NPRS
時間枠：測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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0 から 10 の範囲の数値疼痛評価スケールは、個人の痛みの知覚を測定するための主観的な評価ツールとして使用されます。
一般に、スケールのスコアが高いほど、疾患に関連する痛みの重症度が高いことを示します。
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測定はベースライン評価中と治療完了後に再度行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khushboo Kumari, BPT, (MPT)、Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (実際)
2024年2月8日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。