Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun koulutusohjelman vaikutus diabeetikoilla

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Strukturoidun koulutusohjelman vaikutus diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden toimintakykyihin

Diabeettinen neuropatia, haastava sairaus, joka johtuu huonosti hoidetusta tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta, osoittautuu usein vastustuskykyiseksi tavanomaisille lääkkeille, kun on kyse siihen liittyvien oireiden lievittämisestä. Tällaisissa tapauksissa hyvin organisoidun harjoitteluohjelman toteuttaminen on osoittautunut hyödylliseksi tilaan liittyvien erilaisten oireiden lievittämisessä ja sairastuneiden yksilöiden yleisen elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämäntyyppisen interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkasti määritellyn harjoitusohjelman vaikutusta DPN-potilaille, vaikka DPN-potilaille on olemassa erilaisia ​​yksilöllisiä harjoitusohjelmia. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä on 4 viikon strukturoidun harjoitusohjelman vaikutus yleisen alaraajaharjoituksen lisänä DPN-potilailla kipuun, aistioireisiin, tasapainoon, tärinäaistiin ja elämänlaatuun?

Ryhmä 1:

Ryhmän 1 potilaat saavat jäsennellyn harjoitusohjelman.

Ryhmä 2:

Ryhmän 2 potilaat saavat ei-strukturoidun harjoitusohjelman. Tämä ryhmä antaa meille mahdollisuuden verrata strukturoidun ja ei-strukturoidun harjoitusohjelman vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Intia, 133207
        • Rekrytointi
        • MMIPR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, jossa on kohtalainen tai vaikea DPN
  • Kohteita molempia sukupuolia
  • Ikä 40-70 vuotta
  • Itsenäinen kävely
  • MNSI-pisteet yli 2/13

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen kylvöhaavan esiintyminen
  • Leikkauksen historia interventiojakson aikana
  • Muut neurologiset sairaudet kuin DPN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä-1 (strukturoitu harjoitusohjelma)
Potilaat käyvät läpi strukturoituja harjoituksia, jotka kestävät 30 minuuttia, ja ne sisältävät aktiviteetteja, kuten liikeratoja, joustavuusharjoituksia, voimaharjoituksia, tasapainoharjoituksia ja aerobisia harjoituksia, joiden välillä on määrätty aikaväli.
Muut: Strukturoitu harjoitusohjelma
30 minuuttia strukturoituja harjoitusohjelmia
Muut: Ryhmä-2 (ei-strukturoitu harjoitusohjelma)
Potilaille tarjotaan yksinkertainen harjoitusrutiini, josta puuttuu jäsennelty muoto.
Muut: Strukturoimaton harjoitusohjelma
Ei-strukturoidut harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michiganin neuropatian seulontalaite (MNSI)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
Asteikko koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa sisältää potilashistorian arvioinnin, kun taas toinen osa keskittyy fyysiseen tutkimukseen. Tätä asteikkoa pidetään sekä luotettavana että käytännöllisenä neuropatian vakavuuden arvioinnissa. Jos potilaan pistemäärä nousee, se osoittaa sairauden suurempaa vaikeusastetta, kun taas jos pistemäärä pienenee, se viittaa pienempään vaikeuteen.
Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
Biotesiometri
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
Tätä objektiivista mittaa käytetään tärinäpaineen kynnyksen arvioimiseen vaikutusalueilla. Sillä on kyky havaita erilaisia ​​taajuuksia tärinäpaineen kynnysarvojen arviointia varten. Sitä pidetään käytännöllisenä työkaluna arvioida sekä pinnallisia että tärinäaistimuksia. Jos taajuuden havaitseminen on lisääntynyt, se osoittaa, että värähtelypaineen kynnys on vaikuttanut vakavammin.
Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
NeuroQoL
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
Neuropatia- ja jalkahaavakohtainen elämänlaatuinstrumentti on suunniteltu Likert-asteikoksi ja se toimii luotettavana menetelmänä neuropatiaan liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Jos pisteytys osoittaa korkeampaa arvoa, se viittaa siihen, että sairaus on vakavampi.
Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPRS
Aikaikkuna: Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.
Numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–10, käytetään subjektiivisena arviointityökaluna yksilön kivun havainnon mittaamiseen. Yleensä asteikon korkeammat pisteet osoittavat sairauteen liittyvän kivun vakavuuden.
Mittaus tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana ja uudelleen hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkijat

  • Päätutkija: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC-2418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa