Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaného tréninkového programu u diabetiků

8. února 2024 aktualizováno: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vliv strukturovaného tréninkového programu na funkční schopnosti u pacientů s diabetickou neuropatií

Diabetická neuropatie, náročný stav vyplývající ze špatně zvládnutého diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, se často ukazuje jako odolná vůči konvenčním lékům, pokud jde o zmírnění souvisejících symptomů. V takových případech se zavedení dobře organizovaného cvičebního režimu ukázalo jako prospěšné při zmírňování různých symptomů spojených s tímto stavem a zvyšování celkové kvality života postižených jedinců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto typu intervenční studie je posoudit účinek dobře definovaného cvičebního programu pro jedince s DPN, a to i přes existenci různých individualizovaných cvičebních programů určených pro pacienty s DPN. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

Jaký vliv má 4týdenní strukturovaný tréninkový program jako doplněk k obecnému cvičení dolních končetin u pacientů s DPN na bolest, senzorické symptomy, rovnováhu, vnímání vibrací a kvalitu života?

Skupina 1:

Pacienti ve skupině 1 dostanou strukturovaný cvičební program.

Skupina 2:

Pacienti ve skupině 2 dostanou nestrukturovaný cvičební program. Tato skupina nám umožní porovnat efekty strukturovaného a nestrukturovaného cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Nábor
        • MMIPR
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus se středně těžkou až těžkou DPN
  • Subjekty obou pohlaví
  • Věk od 40 do 70 let
  • Samostatná chůze
  • MNSI skóre více než 2 ze 13

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivního plantážního vředu
  • Historie operace během období intervence
  • Neurologická onemocnění jiná než DPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (program strukturovaného cvičení)
Pacienti absolvují strukturovaná cvičební sezení trvající 30 minut, zahrnující aktivity, jako je rozsah pohybu, cvičení flexibility, silový trénink, balanční cvičení a aerobní cvičení, s určenými intervaly mezi jednotlivými sezeními.
Jiný: Strukturovaný cvičební program
30 minut strukturovaných cvičebních programů
Jiný: Skupina 2 (nestrukturovaný cvičební program)
Pacientům je poskytnuta jednoduchá cvičební rutina, která postrádá strukturovaný formát.
Jiný: Nestrukturovaný cvičební program
Nestrukturovaná cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu (MNSI)
Časové okno: Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
Škála se skládá ze dvou částí: první část zahrnuje hodnocení anamnézy pacienta, zatímco druhá část se zaměřuje na fyzikální vyšetření. Tato stupnice je považována za spolehlivou a praktickou pro hodnocení závažnosti neuropatie. Pokud se skóre pacienta zvýší, znamená to vyšší závažnost onemocnění, zatímco pokud se skóre sníží, naznačuje to nižší závažnost.
Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
Bioteziometr
Časové okno: Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
Toto objektivní měření se používá k posouzení prahu vibračního tlaku v postižených oblastech. Má schopnost detekovat různé frekvence pro posouzení prahu vibračního tlaku. Je považován za praktický nástroj pro hodnocení povrchových i vibračních vjemů. Pokud dojde ke zvýšenému vnímání frekvence, znamená to, že prahová hodnota vibračního tlaku je vážněji ovlivněna.
Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
NeuroQoL
Časové okno: Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
Specifický nástroj kvality života pro neuropatii a nožní vředy je navržen jako Likertova škála a slouží jako spolehlivá metoda pro hodnocení kvality života související s neuropatií. Pokud skóre ukazuje vyšší hodnotu, naznačuje to, že onemocnění je závažnější.
Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.
Numerická škála hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10 se používá jako subjektivní nástroj hodnocení k měření vnímání bolesti jednotlivcem. Obecně platí, že vyšší skóre na škále ukazuje větší závažnost bolesti spojené s onemocněním.
Měření bude provedeno během základního hodnocení a znovu po dokončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC-2418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Strukturovaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit