당뇨병 환자에 대한 체계적인 훈련 프로그램의 효과
2024년 2월 8일 업데이트: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
체계화된 훈련 프로그램이 당뇨병성 신경병증 환자의 기능적 능력에 미치는 영향
제대로 관리되지 않은 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 인해 발생하는 까다로운 질환인 당뇨병성 신경병증은 관련 증상을 완화하는 데 있어 기존 약물에 내성이 있는 경우가 많습니다.
그러한 경우, 잘 조직된 운동 요법을 시행하는 것은 질환과 관련된 다양한 증상을 완화하고 영향을 받는 개인의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 유익한 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 유형의 중재적 연구의 목표는 DPN 환자를 위해 고안된 다양한 개별화된 운동 프로그램이 있음에도 불구하고 DPN 환자를 위한 잘 정의된 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
DPN 환자의 일반적인 하지 운동과 병행하여 4주간의 체계적인 훈련 프로그램이 통증, 감각 증상, 균형, 진동 감각 및 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까?
그룹 1:
그룹 1의 환자는 구조화된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 2:
그룹 2의 환자는 비구조화된 운동 프로그램을 받게 됩니다. 이 그룹을 통해 구조화된 운동 프로그램과 비구조화된 운동 프로그램의 효과를 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Subhasish Chatterjee, PhD
- 전화번호: 8708660994
- 이메일: subhasishphysio@mmumullana.org
연구 연락처 백업
- 이름: Khushboo Kumari, BPT (MPT)
- 전화번호: 08718089830
- 이메일: physio.khushboo11@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133207
- 모병
- MMIPR
-
연락하다:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- 전화번호: +918950037407
- 이메일: subhasishphysio@gmail.com
-
수석 연구원:
- Subhashish Chatterjee, MPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 DPN을 동반한 당뇨병
- 남녀 모두의 과목
- 나이 40~70세
- 독립적인 걷기
- MNSI 점수 13점 중 2점 이상
제외 기준:
- 활성 화분 궤양의 존재
- 중재 기간 중 수술 이력
- DPN 이외의 신경질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹-1(구조화된 운동 프로그램)
환자들은 각 세션 사이에 지정된 간격을 두고 가동 범위, 유연성 운동, 근력 운동, 균형 운동, 유산소 운동 등의 활동을 포함하여 30분 동안 지속되는 구조화된 운동 세션을 받습니다.
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30분의 체계적인 운동 프로그램
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다른: 그룹-2(비구조적 운동 프로그램)
환자에게는 구조화된 형식이 없는 간단한 운동 루틴이 제공됩니다.
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비구조화된 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 신경병증 검사 장비(MNSI)
기간: 측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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척도는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 환자 병력 평가를 포함하고 두 번째 부분은 신체 검사에 중점을 둡니다.
이 척도는 신경병증의 중증도를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 실용적인 것으로 간주됩니다.
환자의 점수가 증가하면 질병의 중증도가 높다는 것을 의미하고, 점수가 감소하면 중증도가 낮다는 것을 의미합니다.
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측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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생체측정기
기간: 측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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이 객관적인 측정은 영향을 받는 영역의 진동 압력 임계값을 평가하는 데 사용됩니다.
진동 압력 임계값 평가를 위해 다양한 주파수를 감지하는 기능을 보유하고 있습니다.
이는 표면 감각과 진동 감각을 모두 평가하는 실용적인 도구로 간주됩니다.
주파수에 대한 인식이 증가하면 진동 압력 임계값이 더 심각하게 영향을 받는다는 의미입니다.
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측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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신경QoL
기간: 측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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신경병증 및 족부궤양 특정 삶의 질 도구는 리커트 척도로 설계되었으며 신경병증과 관련된 삶의 질을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법으로 사용됩니다.
점수가 더 높은 값을 나타내면 질병이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도는 개인의 통증 인식을 측정하기 위한 주관적인 평가 도구로 사용됩니다.
일반적으로 척도의 점수가 높을수록 질병과 관련된 통증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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측정은 기본 평가 중에 그리고 치료 완료 후에 다시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .