Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustrukturyzowanego programu szkoleniowego u pacjentów chorych na cukrzycę

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Wpływ ustrukturyzowanego programu szkoleniowego na zdolności funkcjonalne pacjentów z neuropatią cukrzycową

Neuropatia cukrzycowa, trudny stan wynikający ze źle leczonej cukrzycy typu 1 lub typu 2, często okazuje się oporna na konwencjonalne leki, jeśli chodzi o łagodzenie związanych z nią objawów. W takich przypadkach wdrożenie dobrze zorganizowanego programu ćwiczeń okazało się korzystne w łagodzeniu różnorodnych objawów związanych z chorobą i poprawie ogólnej jakości życia osób dotkniętych chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego typu badania interwencyjnego jest ocena wpływu dobrze zdefiniowanego programu ćwiczeń na osoby z DPN, pomimo istnienia różnych zindywidualizowanych programów ćwiczeń opracowanych dla pacjentów z DPN. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Jaki jest wpływ 4-tygodniowego ustrukturyzowanego programu treningowego jako dodatku do ogólnych ćwiczeń kończyn dolnych u pacjentów z DPN na ból, objawy czuciowe, równowagę, poczucie wibracji i jakość życia?

Grupa 1:

Pacjenci z grupy 1 otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń.

Grupa 2:

Pacjenci z grupy 2 otrzymają nieustrukturyzowany program ćwiczeń. Ta grupa pozwoli nam porównać efekty ustrukturyzowanego i nieustrukturyzowanego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Rekrutacyjny
        • MMIPR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca z umiarkowaną do ciężkiej DPN
  • Przedmioty obu płci
  • Wiek od 40 do 70 lat
  • Niezależne chodzenie
  • MNSI uzyskało więcej niż 2 z 13 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktywnego wrzodu sadzarki
  • Historia operacji w okresie interwencji
  • Choroby neurologiczne inne niż DPN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa-1 (ustrukturyzowany program ćwiczeń)
Pacjenci przechodzą ustrukturyzowane sesje ćwiczeń trwające 30 minut, obejmujące takie czynności, jak zakres ruchu, ćwiczenia elastyczności, trening siłowy, ćwiczenia równoważne i ćwiczenia aerobowe, z wyznaczonymi przerwami między sesjami.
Inny: Ustrukturyzowany program ćwiczeń
30 minut ustrukturyzowanych programów ćwiczeń
Inny: Grupa 2 (nieustrukturyzowany program ćwiczeń)
Pacjentom zapewnia się prosty program ćwiczeń, który nie ma ustrukturyzowanego formatu.
Inny: Nieustrukturyzowany program ćwiczeń
Ćwiczenia bez struktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument przesiewowy w kierunku neuropatii stanu Michigan (MNSI)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
Skala składa się z dwóch części: pierwsza część obejmuje ocenę wywiadu chorobowego, druga natomiast skupia się na badaniu fizykalnym. Skalę tę uważa się za wiarygodną i praktyczną w ocenie ciężkości neuropatii. Wzrost wyniku pacjenta wskazuje na większe nasilenie choroby, natomiast spadek wyniku oznacza mniejsze nasilenie choroby.
Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
Biotezjometr
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
Ta obiektywna miara służy do oceny progu ciśnienia wibracyjnego w dotkniętych obszarach. Posiada możliwość wykrywania różnych częstotliwości w celu oceny progu ciśnienia wibracyjnego. Jest uważany za praktyczne narzędzie do oceny odczuć powierzchownych i wibracyjnych. Jeśli występuje zwiększone odczuwanie częstotliwości, oznacza to, że próg ciśnienia wibracyjnego jest poważniejszy.
Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
NeuroQoL
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
Instrument jakości życia specyficznej dla neuropatii i owrzodzeń stopy został zaprojektowany w oparciu o skalę Likerta i służy jako wiarygodna metoda oceny jakości życia związanej z neuropatią. Jeżeli punktacja wskazuje wyższą wartość, sugeruje to, że choroba ma cięższy przebieg.
Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.
Numeryczna Skala Oceny Bólu, mieszcząca się w zakresie od 0 do 10, jest wykorzystywana jako subiektywne narzędzie oceny do pomiaru odczuwania bólu przez daną osobę. Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki na skali wskazują na większe nasilenie bólu związanego z chorobą.
Pomiar zostanie wykonany podczas oceny początkowej i ponownie po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

  • Główny śledczy: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC-2418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj