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Wirkung eines strukturierten Trainingsprogramms bei Diabetikern

8. Februar 2024 aktualisiert von: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Auswirkung eines strukturierten Trainingsprogramms auf die funktionellen Fähigkeiten bei Patienten mit diabetischer Neuropathie

Diabetische Neuropathie, eine schwierige Erkrankung, die auf schlecht behandelten Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus zurückzuführen ist, erweist sich häufig als resistent gegen herkömmliche Medikamente, wenn es darum geht, die damit verbundenen Symptome zu lindern. In solchen Fällen hat sich die Umsetzung eines gut organisierten Trainingsprogramms als hilfreich erwiesen, um verschiedene mit der Erkrankung verbundene Symptome zu lindern und die allgemeine Lebensqualität der betroffenen Personen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Art von Interventionsstudie besteht darin, die Wirkung eines genau definierten Trainingsprogramms für Personen mit DPN zu bewerten, obwohl es verschiedene individuelle Trainingsprogramme für DPN-Patienten gibt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Welche Auswirkung hat ein 4-wöchiges strukturiertes Trainingsprogramm als Ergänzung zum allgemeinen Training der unteren Extremitäten bei Patienten mit DPN auf Schmerzen, sensorische Symptome, Gleichgewicht, Vibrationsempfinden und Lebensqualität?

Gruppe 1:

Patienten der Gruppe 1 erhalten ein strukturiertes Übungsprogramm.

Gruppe 2:

Patienten der Gruppe 2 erhalten ein unstrukturiertes Übungsprogramm. Diese Gruppe wird es uns ermöglichen, die Auswirkungen eines strukturierten und eines unstrukturierten Übungsprogramms zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Rekrutierung
        • MMIPR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus mit mittelschwerer bis schwerer DPN
  • Themen beiderlei Geschlechts
  • Alter von 40 bis 70 Jahren
  • Unabhängiges Gehen
  • MNSI erzielt mehr als 2 von 13 Punkten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines aktiven Plantergeschwürs
  • Vorgeschichte der Operation während des Interventionszeitraums
  • Andere neurologische Erkrankungen als DPN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (strukturiertes Übungsprogramm)
Die Patienten absolvieren strukturierte Trainingseinheiten von 30 Minuten Dauer, die Aktivitäten wie Bewegungsumfang, Beweglichkeitsübungen, Krafttraining, Gleichgewichtsübungen und Aerobic-Übungen umfassen, mit festgelegten Intervallen zwischen den einzelnen Sitzungen.
Sonstiges: Strukturiertes Übungsprogramm
30 Minuten strukturiertes Übungsprogramm
Sonstiges: Gruppe 2 (Unstrukturiertes Übungsprogramm)
Den Patienten wird ein einfaches Übungsprogramm zur Verfügung gestellt, dem ein strukturiertes Format fehlt.
Sonstiges: Unstrukturiertes Übungsprogramm
Unstrukturierte Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Michigan-Neuropathie-Screening-Instrument (MNSI)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
Die Skala besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil umfasst die Beurteilung der Patientengeschichte, während der zweite Teil sich auf die körperliche Untersuchung konzentriert. Diese Skala gilt als zuverlässig und praktisch zur Beurteilung des Schweregrads einer Neuropathie. Steigt der Score des Patienten, deutet dies auf einen höheren Schweregrad der Erkrankung hin, wohingegen ein sinkender Score auf einen geringeren Schweregrad hindeutet.
Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
Biothesiometer
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
Dieses objektive Maß wird verwendet, um die Vibrationsdruckschwelle in betroffenen Bereichen zu bestimmen. Es verfügt über die Fähigkeit, verschiedene Frequenzen zur Beurteilung der Vibrationsdruckschwelle zu erkennen. Es gilt als praktisches Hilfsmittel zur Beurteilung sowohl oberflächlicher als auch vibrierender Empfindungen. Liegt eine erhöhte Frequenzwahrnehmung vor, deutet dies darauf hin, dass die Vibrationsdruckschwelle stärker beeinträchtigt ist.
Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
NeuroQoL
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
Das Instrument zur spezifischen Lebensqualität bei Neuropathie und Fußgeschwüren ist als Likert-Skala konzipiert und dient als zuverlässige Methode zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Neuropathie. Zeigt die Bewertung einen höheren Wert an, deutet dies darauf hin, dass die Erkrankung schwerwiegender ist.
Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.
Die numerische Schmerzbewertungsskala reicht von 0 bis 10 und wird als subjektives Bewertungsinstrument zur Messung der Schmerzwahrnehmung einer Person eingesetzt. Im Allgemeinen weisen höhere Werte auf der Skala auf eine größere Schwere der mit der Krankheit verbundenen Schmerzen hin.
Die Messung erfolgt während der Ausgangsbeurteilung und erneut nach Abschluss der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Hauptermittler: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC-2418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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