Эффект структурированной программы тренировок у пациентов с диабетом
8 февраля 2024 г. обновлено: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Влияние структурированной программы тренировок на функциональные способности пациентов с диабетической нейропатией
Диабетическая нейропатия, тяжелое состояние, возникающее в результате плохого лечения сахарного диабета 1 или 2 типа, часто оказывается резистентной к обычным лекарствам, когда дело доходит до облегчения сопутствующих симптомов.
В таких случаях внедрение хорошо организованного режима физических упражнений оказалось полезным для смягчения различных симптомов, связанных с этим заболеванием, и улучшения общего качества жизни пострадавших людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью этого типа интервенционного исследования является оценка эффекта четко определенной программы упражнений для людей с ДПН, несмотря на существование различных индивидуальных программ упражнений, разработанных для пациентов с ДПН. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Как влияет 4-недельная структурированная программа тренировок в качестве дополнения к общим упражнениям на нижние конечности у пациентов с ДПН на боль, сенсорные симптомы, равновесие, чувство вибрации и качество жизни?
Группа 1:
Пациенты группы 1 получат структурированную программу упражнений.
Группа 2:
Пациенты группы 2 получат неструктурированную программу упражнений. Эта группа позволит нам сравнить эффекты структурированной и неструктурированной программы упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Subhasish Chatterjee, PhD
- Номер телефона: 8708660994
- Электронная почта: subhasishphysio@mmumullana.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khushboo Kumari, BPT (MPT)
- Номер телефона: 08718089830
- Электронная почта: physio.khushboo11@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Рекрутинг
- MMIPR
-
Контакт:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Номер телефона: +918950037407
- Электронная почта: subhasishphysio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет с ДПН средней и тяжелой степени.
- Субъекты обоих полов
- Возраст от 40 до 70 лет
- Самостоятельная ходьба
- MNSI набрал более 2 баллов из 13
Критерий исключения:
- Наличие активной язвы плантатора.
- История операций в период вмешательства
- Неврологические заболевания, кроме ДПН
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа-1 (структурированная программа упражнений)
Пациенты проходят структурированные сеансы упражнений продолжительностью 30 минут, включающие такие виды деятельности, как диапазон движений, упражнения на гибкость, силовые тренировки, упражнения на баланс и аэробные упражнения, с установленными интервалами между каждым сеансом.
|
30 минут структурированных программ упражнений
|
|
Другой: Группа-2 (Неструктурированная программа упражнений)
Пациентам предоставляется простая программа упражнений, не имеющая структурированного формата.
|
Неструктурированные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мичиганский прибор для скрининга невропатии (MNSI)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Шкала состоит из двух частей: первая часть включает оценку истории болезни пациента, а вторая часть фокусируется на физическом осмотре.
Эта шкала считается надежной и практичной для оценки тяжести нейропатии.
Если балл пациента увеличивается, это указывает на более высокую тяжесть заболевания, тогда как если балл снижается, это предполагает более низкую тяжесть.
|
Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
|
Биотезиометр
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Этот объективный показатель используется для оценки порога вибрационного давления в пораженных зонах.
Он обладает способностью обнаруживать различные частоты для оценки порога вибрационного давления.
Он считается практическим инструментом для оценки как поверхностных, так и вибрационных ощущений.
Если наблюдается повышенное восприятие частоты, это указывает на более сильное воздействие на порог вибрационного давления.
|
Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
|
НейроQoL
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Инструмент оценки качества жизни, специфичный для невропатии и язв стопы, представляет собой шкалу Лайкерта и служит надежным методом оценки качества жизни, связанного с невропатией.
Если оценка указывает на более высокое значение, это предполагает, что заболевание является более тяжелым.
|
Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Числовая шкала оценки боли, варьирующаяся от 0 до 10, используется в качестве инструмента субъективной оценки для измерения восприятия боли человеком.
В целом, более высокие баллы по шкале указывают на более сильную боль, связанную с заболеванием.
|
Измерения будут проводиться во время базовой оценки и снова после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC-2418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .