Effekt af struktureret træningsprogram hos diabetespatienter
8. februar 2024 opdateret af: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekt af struktureret træningsprogram på funktionelle evner hos patienter med diabetisk neuropati
Diabetisk neuropati, en udfordrende tilstand som følge af dårligt styret type-1- eller type-2-diabetes mellitus, viser sig ofte at være resistent over for konventionel medicin, når det kommer til at lindre de tilknyttede symptomer.
I sådanne tilfælde har implementering af et velorganiseret træningsregime vist sig gavnligt til at lindre forskellige symptomer forbundet med tilstanden og forbedre den overordnede livskvalitet for berørte individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne type interventionsundersøgelse er at vurdere effekten af et veldefineret træningsprogram for personer med DPN, på trods af eksistensen af forskellige individualiserede træningsprogrammer designet til DPN-patienter. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Hvad er effekten af et 4-ugers struktureret træningsprogram som supplement til generel træning i underekstremiteterne hos patienter med DPN på smerter, sensoriske symptomer, balance, vibrationssans og livskvalitet?
Gruppe 1:
Patienter i gruppe 1 får et struktureret træningsprogram.
Gruppe 2:
Patienter i gruppe 2 vil modtage et ikke-struktureret træningsprogram. Denne gruppe vil give os mulighed for at sammenligne effekterne af et struktureret og et ikke-struktureret træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Subhasish Chatterjee, PhD
- Telefonnummer: 8708660994
- E-mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khushboo Kumari, BPT (MPT)
- Telefonnummer: 08718089830
- E-mail: physio.khushboo11@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Kontakt:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus med moderat til svær DPN
- Emner af begge køn
- Alder fra 40 til 70 år
- Uafhængig gang
- MNSI scorer mere end 2 ud af 13
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af et aktivt plantesår
- Operationshistorie i interventionsperioden
- Andre neurologiske sygdomme end DPN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-1 (struktureret træningsprogram)
Patienterne gennemgår strukturerede træningssessioner, der varer 30 minutter, og omfatter aktiviteter såsom bevægelsesområde, fleksibilitetsøvelser, styrketræning, balanceøvelser og aerobe øvelser, med bestemte intervaller mellem hver session.
|
30 minutters strukturerede træningsprogrammer
|
|
Andet: Gruppe-2 (ikke-struktureret træningsprogram)
Patienterne får en enkel træningsrutine, der mangler et struktureret format.
|
Ikke strukturerede øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan neuropati screeningsinstrument (MNSI)
Tidsramme: Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Skalaen består af to dele: den første del involverer en patienthistorievurdering, mens den anden del fokuserer på fysisk undersøgelse.
Denne skala anses for både pålidelig og praktisk til evaluering af sværhedsgraden af neuropati.
Hvis patientens score stiger, indikerer det en højere sværhedsgrad af sygdommen, hvorimod hvis scoren falder, tyder det på en lavere sværhedsgrad.
|
Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
|
Biotesiometer
Tidsramme: Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Dette objektive mål bruges til at vurdere vibrationstryktærsklen i berørte områder.
Den har evnen til at detektere forskellige frekvenser til vurdering af vibrationstryktærskel.
Det betragtes som et praktisk værktøj til at evaluere både overfladiske og vibrationsfornemmelser.
Hvis der er en øget opfattelse af frekvens, indikerer det, at vibrationstryktærsklen er mere alvorligt påvirket.
|
Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
|
NeuroQoL
Tidsramme: Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Det neuropati- og fodsårspecifikke livskvalitetsinstrument er designet som en Likert-skala og fungerer som en pålidelig metode til vurdering af livskvalitet relateret til neuropati.
Hvis scoringen indikerer en højere værdi, tyder det på, at sygdommen er mere alvorlig.
|
Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Den numeriske smertevurderingsskala, der spænder fra 0 til 10, bruges som et subjektivt vurderingsværktøj til at måle en persons smerteopfattelse.
Generelt indikerer højere score på skalaen en større sværhedsgrad af smerte forbundet med sygdommen.
|
Målingen vil blive taget under baseline-vurderingen og igen efter endt behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC-2418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .