Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av strukturert treningsprogram hos diabetespasienter

8. februar 2024 oppdatert av: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effekt av strukturert treningsprogram på funksjonelle evner hos pasienter med diabetisk nevropati

Diabetisk nevropati, en utfordrende tilstand som følge av dårlig administrert type-1- eller type-2-diabetes mellitus, viser seg ofte å være motstandsdyktig mot konvensjonelle medisiner når det gjelder å lindre de tilknyttede symptomene. I slike tilfeller har implementering av et godt organisert treningsregime vist seg gunstig for å dempe ulike symptomer assosiert med tilstanden og forbedre den generelle livskvaliteten for berørte individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne typen intervensjonsstudier er å vurdere effekten av et veldefinert treningsprogram for personer med DPN, til tross for at det finnes ulike individualiserte treningsprogrammer designet for DPN-pasienter. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

Hva er effekten av et 4-ukers strukturert treningsprogram som tillegg til generell trening i nedre ekstremiteter hos pasienter med DPN på smerte, sensoriske symptomer, balanse, vibrasjonssans og livskvalitet?

Gruppe 1:

Pasienter i gruppe 1 vil få et strukturert treningsprogram.

Gruppe 2:

Pasienter i gruppe 2 vil få et ustrukturert treningsprogram. Denne gruppen vil tillate oss å sammenligne effekten av et strukturert og et ikke-strukturert treningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Rekruttering
        • MMIPR
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus med moderat til alvorlig DPN
  • Emner av begge kjønn
  • Alder fra 40 til 70 år
  • Uavhengig gange
  • MNSI scorer mer enn 2 av 13

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av et aktivt plantesår
  • Historie om operasjon under intervensjonsperioden
  • Nevrologiske sykdommer andre enn DPN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe-1 (strukturert treningsprogram)
Pasienter gjennomgår strukturerte treningsøkter som varer i 30 minutter, og omfatter aktiviteter som bevegelsesutslag, fleksibilitetsøvelser, styrketrening, balanseøvelser og aerobe øvelser, med angitte intervaller mellom hver økt.
Annen: Strukturert treningsprogram
30 minutter med strukturerte treningsprogrammer
Annen: Gruppe-2 (ikke-strukturert treningsprogram)
Pasientene får en enkel treningsrutine som mangler et strukturert format.
Annen: Ikke strukturert treningsprogram
Ikke strukturerte øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Michigan nevropati screening instrument (MNSI)
Tidsramme: Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
Skalaen består av to deler: den første delen innebærer en pasienthistorievurdering, mens den andre delen fokuserer på fysisk undersøkelse. Denne skalaen anses som både pålitelig og praktisk for å evaluere alvorlighetsgraden av nevropati. Hvis pasientens skåre øker, indikerer det en høyere alvorlighetsgrad av sykdommen, mens hvis skåren reduseres, antyder det en lavere alvorlighetsgrad.
Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
Biotesiometer
Tidsramme: Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
Dette objektive tiltaket brukes til å vurdere vibrasjonstrykkterskelen i berørte områder. Den har evnen til å oppdage ulike frekvenser for vurdering av vibrasjonstrykkterskel. Det regnes som et praktisk verktøy for å evaluere både overfladiske og vibrerende opplevelser. Hvis det er en økt oppfatning av frekvens, indikerer det at terskelen for vibrasjonstrykk er mer alvorlig påvirket.
Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
NeuroQoL
Tidsramme: Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
Instrumentet for nevropati- og fotsårspesifikk livskvalitet er designet som en Likert-skala og fungerer som en pålitelig metode for å vurdere livskvalitet relatert til nevropati. Hvis skåringen indikerer en høyere verdi, tyder det på at sykdommen er mer alvorlig.
Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.
Den numeriske smertevurderingsskalaen, fra 0 til 10, brukes som et subjektivt vurderingsverktøy for å måle en persons smerteoppfatning. Generelt indikerer høyere score på skalaen en større alvorlighetsgrad av smerte knyttet til sykdommen.
Målingen vil bli tatt under baseline-vurderingen og igjen etter fullført behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC-2418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk perifer nevropati

Kliniske studier på Strukturert treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere