Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een gestructureerd trainingsprogramma bij diabetespatiënten

8 februari 2024 bijgewerkt door: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effect van een gestructureerd trainingsprogramma op functionele vaardigheden bij patiënten met diabetische neuropathie

Diabetische neuropathie, een uitdagende aandoening die het gevolg is van slecht beheerde diabetes mellitus type 1 of type 2, blijkt vaak resistent tegen conventionele medicijnen als het gaat om het verlichten van de bijbehorende symptomen. In dergelijke gevallen is het implementeren van een goed georganiseerd oefenregime nuttig gebleken bij het verzachten van diverse symptomen die verband houden met de aandoening en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven voor de getroffen personen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit type interventioneel onderzoek is het beoordelen van het effect van een goed gedefinieerd oefenprogramma voor personen met DPN, ondanks het bestaan ​​van verschillende geïndividualiseerde oefenprogramma's die zijn ontworpen voor DPN-patiënten. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

Wat is het effect van een gestructureerd trainingsprogramma van vier weken als aanvulling op algemene oefeningen van de onderste ledematen bij patiënten met DPN op pijn, sensorische symptomen, evenwicht, trillingsgevoel en kwaliteit van leven?

Groep 1:

Patiënten in groep 1 krijgen een gestructureerd oefenprogramma.

Groep 2:

Patiënten in groep 2 krijgen een niet-gestructureerd oefenprogramma. Met deze groep kunnen we de effecten van een gestructureerd en een niet-gestructureerd oefenprogramma vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • Werving
        • MMIPR
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus met matige tot ernstige DPN
  • Onderwerpen van beide geslachten
  • Leeftijd van 40 tot 70 jaar
  • Zelfstandig wandelen
  • MNSI scoort ruim 2 op 13

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een actieve planterulcus
  • Geschiedenis van de operatie tijdens de interventieperiode
  • Andere neurologische ziekten dan DPN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep-1 (gestructureerd oefenprogramma)
Patiënten ondergaan gestructureerde oefensessies van 30 minuten, die activiteiten omvatten zoals bewegingsbereik, flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, evenwichtsoefeningen en aërobe oefeningen, met aangewezen intervallen tussen elke sessie.
Ander: Gestructureerd oefenprogramma
30 minuten gestructureerde oefenprogramma's
Ander: Groep 2 (niet-gestructureerd oefenprogramma)
Patiënten krijgen een eenvoudige oefenroutine aangeboden zonder gestructureerd format.
Ander: Niet-gestructureerd oefenprogramma
Niet-gestructureerde oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningsinstrument voor neuropathie in Michigan (MNSI)
Tijdsspanne: De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
De schaal bestaat uit twee delen: het eerste deel omvat een beoordeling van de anamnese van de patiënt, terwijl het tweede deel zich richt op lichamelijk onderzoek. Deze schaal wordt als betrouwbaar en praktisch beschouwd voor het evalueren van de ernst van neuropathie. Als de score van de patiënt stijgt, duidt dit op een hogere ernst van de ziekte, terwijl als de score daalt, dit duidt op een lagere ernst.
De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
Biothesiometer
Tijdsspanne: De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
Deze objectieve maatstaf wordt gebruikt om de trillingsdrukdrempel in de getroffen gebieden te beoordelen. Het beschikt over de mogelijkheid om verschillende frequenties te detecteren voor beoordeling van de trillingsdrukdrempel. Het wordt beschouwd als een praktisch hulpmiddel voor het evalueren van zowel oppervlakkige als vibrerende sensaties. Als er een verhoogde perceptie van frequentie is, geeft dit aan dat de trillingsdrukdrempel ernstiger wordt beïnvloed.
De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
NeuroQoL
Tijdsspanne: De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
Het instrument voor specifieke kwaliteit van leven voor neuropathie en voetzweren is ontworpen als een Likert-schaal en dient als een betrouwbare methode voor het beoordelen van de kwaliteit van leven gerelateerd aan neuropathie. Als de score een hogere waarde aangeeft, duidt dit erop dat de ziekte ernstiger is.
De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.
De Numeric Pain Rating Scale, variërend van 0 tot 10, wordt gebruikt als een subjectief beoordelingsinstrument om de pijnperceptie van een individu te meten. Over het algemeen duiden hogere scores op de schaal op een grotere ernst van de pijn die verband houdt met de ziekte.
De meting vindt plaats tijdens de nulmeting en opnieuw na afloop van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC-2418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren