Efeito do programa de treinamento estruturado em pacientes diabéticos
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efeito do programa de treinamento estruturado nas habilidades funcionais em pacientes com neuropatia diabética
A neuropatia diabética, uma condição desafiadora resultante do diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 mal gerenciado, muitas vezes se mostra resistente aos medicamentos convencionais quando se trata de aliviar os sintomas associados.
Nesses casos, a implementação de um regime de exercícios bem organizado provou ser benéfica na mitigação de diversos sintomas associados à doença e na melhoria da qualidade de vida geral dos indivíduos afetados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste tipo de estudo intervencionista é avaliar o efeito de um programa de exercícios bem definido para indivíduos com NPD, apesar da existência de vários programas de exercícios individualizados projetados para pacientes com NPD. As principais questões que este estudo pretende responder são:
Qual é o efeito de um programa de treinamento estruturado de 4 semanas como complemento ao exercício geral de membros inferiores em pacientes com DPN na dor, sintomas sensoriais, equilíbrio, sensação de vibração e qualidade de vida?
Grupo 1:
Os pacientes do grupo 1 receberão um programa de exercícios estruturado.
Grupo 2:
Os pacientes do grupo 2 receberão um programa de exercícios não estruturado. Este grupo nos permitirá comparar os efeitos de um programa de exercícios estruturado e não estruturado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Subhasish Chatterjee, PhD
- Número de telefone: 8708660994
- E-mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Estude backup de contato
- Nome: Khushboo Kumari, BPT (MPT)
- Número de telefone: 08718089830
- E-mail: physio.khushboo11@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Recrutamento
- MMIPR
-
Contato:
- Subhashish Chatterjee, MPT(NEURO)
- Número de telefone: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Subhashish Chatterjee, MPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus com DPN moderada a grave
- Sujeitos de ambos os sexos
- Idade de 40 a 70 anos
- Caminhada independente
- Pontuação MNSI superior a 2 em 13
Critério de exclusão:
- Presença de úlcera plantadora ativa
- História de cirurgia durante o período de intervenção
- Doenças neurológicas além de DPN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo-1 (Programa de Exercícios Estruturados)
Os pacientes são submetidos a sessões de exercícios estruturados com duração de 30 minutos, abrangendo atividades como amplitude de movimento, exercícios de flexibilidade, treinamento de força, exercícios de equilíbrio e exercícios aeróbicos, com intervalos designados entre cada sessão.
|
30 minutos de programas de exercícios estruturados
|
|
Outro: Grupo-2 (Programa de Exercícios Não Estruturados)
Os pacientes recebem uma rotina de exercícios simples que carece de um formato estruturado.
|
Exercícios não estruturados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI)
Prazo: A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
A escala consiste em duas partes: a primeira parte envolve a avaliação do histórico do paciente, enquanto a segunda parte se concentra no exame físico.
Esta escala é considerada confiável e prática para avaliar a gravidade da neuropatia.
Se a pontuação do paciente aumentar, indica maior gravidade da doença, ao passo que se a pontuação diminuir, sugere menor gravidade.
|
A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
|
Biotesiômetro
Prazo: A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
Esta medida objetiva é utilizada para avaliar o limiar de pressão vibratória nas áreas afetadas.
Possui a capacidade de detectar várias frequências para avaliação do limiar de pressão vibratória.
É considerada uma ferramenta prática para avaliar sensações superficiais e vibratórias.
Se houver um aumento na percepção de frequência, isso indica que o limiar de pressão vibratória está mais gravemente afetado.
|
A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
|
NeuroQoL
Prazo: A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
O Instrumento de Qualidade de Vida Específico para Neuropatia e Úlcera do Pé foi concebido como uma escala Likert e serve como um método confiável para avaliar a qualidade de vida relacionada à neuropatia.
Se a pontuação indicar um valor mais elevado, sugere que a doença é mais grave.
|
A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NPRS
Prazo: A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor, variando de 0 a 10, é empregada como uma ferramenta de avaliação subjetiva para medir a percepção da dor de um indivíduo.
Em geral, pontuações mais altas na escala indicam maior intensidade de dor ligada à doença.
|
A medição será feita durante a avaliação inicial e novamente após a conclusão do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC-2418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .