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Effet du programme de formation structuré chez les patients diabétiques

8 février 2024 mis à jour par: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effet du programme de formation structuré sur les capacités fonctionnelles des patients atteints de neuropathie diabétique

La neuropathie diabétique, une maladie difficile résultant d'un diabète sucré de type 1 ou de type 2 mal géré, s'avère souvent résistante aux médicaments conventionnels lorsqu'il s'agit de soulager les symptômes associés. Dans de tels cas, la mise en œuvre d’un programme d’exercices bien organisé s’est avérée bénéfique pour atténuer divers symptômes associés à la maladie et améliorer la qualité de vie globale des personnes touchées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce type d'étude interventionnelle est d'évaluer l'effet d'un programme d'exercices bien défini pour les personnes atteintes de DPN, malgré l'existence de divers programmes d'exercices individualisés conçus pour les patients DPN. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

Quel est l'effet d'un programme d'entraînement structuré de 4 semaines en complément de l'exercice général des membres inférieurs chez les patients atteints de DPN sur la douleur, les symptômes sensoriels, l'équilibre, la sensation vibratoire et la qualité de vie ?

Groupe 1:

Les patients du groupe 1 recevront un programme d'exercices structuré.

Groupe 2 :

Les patients du groupe 2 recevront un programme d'exercices non structurés. Ce groupe nous permettra de comparer les effets d'un programme d'exercices structurés et non structurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Inde, 133207
        • Recrutement
        • MMIPR
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Subhashish Chatterjee, MPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré avec DPN modérée à sévère
  • Sujets des deux sexes
  • Âge de 40 à 70 ans
  • Marche indépendante
  • Score MNSI supérieur à 2 sur 13

Critère d'exclusion:

  • Présence d’un ulcère planteur actif
  • Antécédents chirurgicaux pendant la période d'intervention
  • Maladies neurologiques autres que DPN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (programme d'exercices structurés)
Les patients subissent des séances d'exercices structurées d'une durée de 30 minutes, comprenant des activités telles que l'amplitude de mouvement, des exercices de flexibilité, de musculation, des exercices d'équilibre et des exercices d'aérobie, avec des intervalles désignés entre chaque séance.
Autre: Programme d'exercices structurés
30 minutes de programmes d'exercices structurés
Autre: Groupe 2 (programme d'exercices non structurés)
Les patients reçoivent une routine d’exercices simples sans format structuré.
Autre: Programme d'exercices non structurés
Exercices non structurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan (MNSI)
Délai: La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
L'échelle se compose de deux parties : la première partie implique une évaluation des antécédents du patient, tandis que la seconde partie se concentre sur l'examen physique. Cette échelle est considérée à la fois fiable et pratique pour évaluer la gravité de la neuropathie. Si le score du patient augmente, cela indique une gravité plus élevée de la maladie, tandis que si le score diminue, cela suggère une gravité plus faible.
La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
Biothésiomètre
Délai: La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
Cette mesure objective est utilisée pour évaluer le seuil de pression vibratoire dans les zones affectées. Il possède la capacité de détecter diverses fréquences pour l’évaluation du seuil de pression vibratoire. Il est considéré comme un outil pratique pour évaluer les sensations superficielles et vibratoires. S’il y a une perception accrue de la fréquence, cela indique que le seuil de pression vibratoire est plus sévèrement affecté.
La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
NeuroQoL
Délai: La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
L'instrument de qualité de vie spécifique à la neuropathie et aux ulcères du pied est conçu comme une échelle de Likert et constitue une méthode fiable pour évaluer la qualité de vie liée à la neuropathie. Si le score indique une valeur plus élevée, cela suggère que la maladie est plus grave.
La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNRP
Délai: La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur, allant de 0 à 10, est utilisée comme outil d'évaluation subjective pour mesurer la perception de la douleur d'un individu. En général, des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une plus grande sévérité de la douleur liée à la maladie.
La mesure sera prise lors de l'évaluation de base et à nouveau après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khushboo Kumari, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Instirtute of Physiotherapy and Rehabilitation, Ambala, Haryana, 133207

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEC-2418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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