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ASD児に対するOPCIの実現可能性と有効性

2024年2月8日 更新者:YinyinZang、Peking University

自閉症スペクトラム障害を持つ子供に対するオンラインピアコンパニオン介入の実現可能性と有効性

この介入研究の目標は、ASD 児童の社会的能力と精神的健康に対するオンラインピアコンパニオン介入 (OPCI) の実現可能性と有効性を調査することでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. OPCI の受け入れ可能性と順守性は何ですか。
  2. OPCI が ASD の子供の社会的能力と精神的健康に効果があるかどうか。
  3. OPCI は一般の子供たちとその両方の親にどのような影響を与えますか?

調査の概要

詳細な説明

米国精神医学会の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM 5) で定義されている自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、「複数の状況にわたる社会的コミュニケーションおよび社会的相互作用における持続的な欠陥」を含む症状を伴う神経発達障害です。 「行動、興味、または活動の制限された反復的なパターン」。 ASD を持つ子供たちの教育は、世界中で幅広い注目を集めている重要なテーマです。 主流の教育モデルは、特別なグループを一般住民から分離する伝統的な教育から、インクルーシブ教育と呼ばれる新しいモデルに徐々に移行しています。 インクルーシブ教育は、1994 年に国連教育科学文化機関が主催した万人のための教育に関する世界会議によって公布されたサラマンカ宣言で正式に提案されました。 いわゆるインクルーシブ教育は、特殊教育の教育概念であり、障害のある子供たちが、さまざまなレベルの教育設計と調整を通じて、差別化されていない学習のための共通のクラスに参加できることを意味します。 しかし、教師の力量や国民の意識などの問題により、中国の学校においてインクルーシブ教育を普及・普及させることは困難である。 「中国自閉症家族状況調査白書」のデータによると、7割以上の人が自閉症患者と接触することは怖くないと答えているが、8割以上の人は受け入れて助けると答えている自閉症患者。 自閉症への理解が不十分だった結果、ASDの子どものうち普通学校に入学できるのはわずか10%程度だった。 このような実態を踏まえ、中国におけるASD児童のインクルーシブ教育は主に社会団体が主導し、一般児童の好奇心やASD児童集団への共感を刺激することで、一般児童とASD児童が一緒に活動できるように指導している。

ピアツーピアエンターテインメントを通じたインクルーシブ教育モデルの有効性も、予備的な実証的支持を得ています。 Zercherらによる研究。 (2001) は、トレーニング後、定型発達の 5 歳、9 歳、および 11 歳の子どものグループが、ASD の子どもを含む包括的なプレイグループでの活動を効果的に促進できることを示しました。一方、このプロセス中に、注意力などの ASD の子どもの特性が言語表現も大幅に改善されました。 結果はまた、そのような増加が支援なしのグループでも維持されたことを示しました。 いくつかの研究では、この形式のインクルーシブ教育は ASD の子供の症状の改善に大きな効果があるだけでなく、一般の子供たちの精神的健康にも良い影響を与え、彼らの自己効力感と人生の満足度を向上させることができることを示しています。 。

近年、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の流行は世界に大きな影響を与えています。 子どもたちの安全と健康を確保するために、インクルーシブ教育はオフラインで実施することはできません。 幸いなことに、オンラインインクルーシブ教育は初期の発展を遂げました。 さらに、オンラインのインクルーシブ教育の発展により、地域ごとのメンタルヘルス資源の差異のバランスをとることができる可能性があります。 しかし、オンラインインクルーシブ教育の実現可能性や有効性はまだ明らかになっていません。 このような背景に基づいて、この研究ではASDの子供たちと同年齢の一般の子供たちを参加者として取り上げます。 本研究は、1 対 1 のオンラインコミュニケーションとピアツーピアエンターテインメントの実現可能性と有効性を予備的に明らかにすることを目的としています。

この研究では、ASD を持つ子供に対するオンラインピアコンパニオン介入 (OPCI) の実現可能性と有効性を調査します。 ASD の子供に対する従来のオフライン教育や介入と比較して、このオンライン介入は利便性が高く、コストが低いという利点があります。 同時に、OPCI は精神保健資源の違いのバランスを取ることにも役立ち、開発途上地域のより多くの ASD の子供たちがより良い介入を受けることができるようになります。 さらに、社会的スキルと精神的健康の改善に加えて、OPCI への仲間の参加は、ASD を持つ子供の社会的ネットワークの発達を促進する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100871
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ASD の子供の包含基準:

  • 7~15歳で軽度のASDと診断されている。
  • 独立して話し、同僚と流暢にコミュニケーションできる基本的な能力。
  • このオンライン介入には、携帯電話、タブレット、コンピュータ、またはその他の電子デバイスを使用できます。

ASD児童の除外基準:

  • 中等度または重度の ASD と診断されている。
  • ピアと独立して通信できない、または通信する意思がない
  • 介入のための電話やその他の代替電子機器の使用は禁止

普通の子供の包含基準:

  • 正常に発達しており、ASD、学習障害、ADHD、その他の精神障害の診断を受けていない9~18歳。
  • 活発で社交的で、仲間とのコミュニケーションにおいてトピックの主催者の役割を担うことができます。
  • このオンライン介入には、携帯電話、タブレット、コンピュータ、またはその他の電子デバイスを使用できます。

一般児童の除外基準

  • ASD またはその他の神経発達障害および精神障害の診断。
  • 内向的、または仲間の ASD の子供たちと遊ぶことを望まない
  • 介入のための電話やその他の代替電子機器の使用は禁止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ASDと普通の子のペア
この予防研究では、年齢、趣味などに基づいて、普通の子供とASDの子供がペアになります。
事前介入の上、専門家が一般の子どもを対象に、ASDの基礎知識やASDの子どもとのコミュニケーションスキルなどをレクチャーします。 これらの普通の子供たちは、ASD の子供たちとペアになります。 12回のセッションを含む介入全体は3か月間続きます。 研究者はASDの子供たちが選択できる一連のテーマを用意し、一般の子供たちは各セッションの前にペアのASDの子供たちにどのような活動を選択したいかを尋ねる必要があります。 そして、彼らはTencent WeMeetを通じてこのエンターテイメントをオンラインで一緒に実行します。 研究者は同時にオンラインで監視し、インスタントビデオを通じてコミュニケーションを記録します。 研究者は、特別な場合を除いて、プロセス全体を通じてビデオと音声をオフにし、ASD の子供たちと一般の子供たちの会話に介入しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入プロセス画面録画コーディング
時間枠:各セッション
私たちは、OPCI の有効性と影響要因を調査するために、介入の画面記録をコード化しました。 各ダイアドのビデオは、訓練を受けた学部生によって実施されます。 この作業は専門の臨床心理士の指導と監督の下で行われます。
各セッション
ASD児童の社会的行動
時間枠:プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
私たちは、社会的対応力尺度(SRS)や強みと困難さの質問票(SDQ)など、いくつかの親報告尺度を通じて、ASD参加者の社会的行動に対するOPCIの有効性を調査しました。
プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
ASDの子供の精神的健康
時間枠:プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
私たちは、親の報告による 25 項目の改訂児童不安およびうつ病尺度 (RCADS) を通じて、ASD 参加者のメンタルヘルスに対する OPCI の有効性を調査しました。
プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
症状の重症度
時間枠:プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
私たちは、親の報告尺度である自閉症行動チェックリスト (ABC) を通じて、ASD 症状に対する OPCI の有効性を調査しました。
プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
普通の子どもたちの精神的健康
時間枠:テスト前、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、テスト後、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)、またはテスト前、テスト後、およびフォローアップ時にのみ測定フォローアップ。
私たちは、25項目の改訂児童不安・うつ病尺度(RCADS)、知覚ストレス尺度(PSS)、自己受容アンケートなど、いくつかの自己報告尺度および親報告尺度を通じて、一般の子どもの参加者のメンタルヘルスに対するOPCIの有効性を調査しました。 (SAQ)、Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC) など。
テスト前、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、テスト後、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)、またはテスト前、テスト後、およびフォローアップ時にのみ測定フォローアップ。
普通の子どもの社会的能力
時間枠:プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
私たちは、自己報告および親報告の社会的スキル評価システム (SSRS) を通じて、一般の子供の参加者の社会的能力に対する OPCI の有効性を調査しました。
プレテスト、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、ポストテスト、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)
親の精神的健康
時間枠:テスト前、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、テスト後、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)、またはテスト前、テスト後、およびフォローアップ時にのみ測定フォローアップ。
私たちは、全般性不安障害スケール 7 (GAD-7)、患者健康質問票 9 (PHQ-9)、知覚ストレス スケールなどのいくつかの自己報告尺度を通じて、両方の子供の両親の精神的健康に対する OPCI の有効性を調査しました。 4(PSS-4)、自己受容アンケート(SAQ)、コナー・デイビッドソンレジリエンススケール(CD-RISC)など。
テスト前、2 つのプロセス測定 (それぞれ 6 回目と 9 回目のセッション後)、テスト後、およびフォローアップ (介入後 1、2、3、および 6 か月後)、またはテスト前、テスト後、およびフォローアップ時にのみ測定フォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には ASD の子供も含まれるため、この研究の参加者を保護するために IPD を共有する予定はありませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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