- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06262230
Genomförbarhet och effektivitet av OPCI på ASD-barn
Genomförbarhet och effektivitet av online-kamratintervention på barn med autismspektrumstörningar
Målet med denna interventionsstudie var att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av online peer companion intervention (OPCI) på sociala förmågor och mental hälsa hos ASD-barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är acceptansen och efterlevnaden av OPCI;
- Huruvida OPCI är effektivt för ASD-barns sociala förmågor och mental hälsa;
- Vilken påverkan har OPCI på vanliga barn och föräldrar till båda barnen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autism Spectrum Disorder (ASD), enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual Fifth Edition av American Psychiatric Association (DSM 5), är en neuroutvecklingsstörning associerad med symtom som inkluderar "ihållande brister i social kommunikation och social interaktion över flera sammanhang" och "begränsade, repetitiva beteendemönster, intressen eller aktiviteter." Utbildning av barn med ASD är ett kritiskt ämne som har väckt stor uppmärksamhet runt om i världen. Den vanliga utbildningsmodellen har gradvis övergått från den traditionella utbildningen som skiljer specialgrupper från befolkningen i stort till en ny modell som heter inkluderande utbildning. Inkluderande utbildning föreslogs formellt i Salamanca-deklarationen som promulgerades av världskonferensen om utbildning för alla 1994, som organiserades av FN:s organisation för utbildning, vetenskap och kultur. Den så kallade inkluderande undervisningen är ett pedagogiskt begrepp inom specialpedagogik, vilket innebär att barn med funktionsnedsättning skulle kunna gå in i gemensamma klasser för icke-differentierat lärande genom olika nivåer av pedagogisk utformning och anpassning. Men på grund av problem som lärares kompetens och allmänhetens medvetenhet är det svårt att popularisera och popularisera inkluderande utbildning i skolor i Kina. Enligt uppgifterna i "White Paper on the Investigation of Family Situation of Autism in China", även om över 70 % av människorna sa att de inte var rädda för att kontakta autistiska patienter, sa över 80 % av personerna att de skulle acceptera och hjälpa autistiska patienter. Som ett resultat av den otillräckliga förståelsen av autism kunde endast cirka 10 % av barn med ASD gå in i vanliga skolor. Baserat på detta faktiska tillstånd, leds den inkluderande utbildningen av ASD-barn i Kina huvudsakligen av sociala organisationer och vägleder vanliga barn och ASD-barn att utföra aktiviteter tillsammans genom att stimulera vanliga barns nyfikenhet och sympati för befolkningen av ASD-barn.
Effektiviteten av modellen för inkluderande utbildning genom peer-to-peer-underhållning har också fått preliminärt empiriskt stöd. En studie av Zercher et al. (2001) visade att efter träning kunde typiskt utvecklande grupper av barn i åldrarna 5, 9 och 11 effektivt främja aktiviteter i omfattande lekgrupper som involverade barn med ASD, medan under denna process, egenskaperna hos barn med ASD, såsom uppmärksamhet och verbalt uttryck, förbättrades avsevärt. Resultaten visade också att sådana ökningar bibehölls i gruppen utan assistans. Vissa studier har också visat att denna form av inkluderande utbildning inte bara har en betydande effekt på förbättringen av symtomen hos barn med ASD, utan också har en positiv inverkan på vanliga barns mentala hälsa och kan förbättra deras själveffektivitet och livstillfredsställelse. .
De senaste åren har covid-19-epidemin haft en enorm inverkan på världen. För att säkerställa barns säkerhet och hälsa kan inkluderande utbildning inte genomföras offline. Lyckligtvis har inkluderande utbildning på nätet nått initial utveckling. Dessutom skulle utvecklingen av inkluderande utbildning på nätet kunna balansera skillnaderna i resurser för mental hälsa mellan olika regioner. Men genomförbarheten och effektiviteten av inkluderande utbildning online har ännu inte klarlagts. Utifrån denna bakgrund kommer denna studie att ta ASD-barn och vanliga barn i samma ålder som deltagare. Denna studie syftar till att preliminärt klargöra genomförbarheten och effektiviteten av en-till-en-kommunikation och peer-to-peer-underhållning.
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av online peer companion intervention (OPCI) för barn med ASD. Jämfört med traditionell offlineutbildning och insatser för ASD-barn har denna online-intervention högre bekvämlighet och lägre kostnadsfördelar. Samtidigt bidrar OPCI också till att balansera skillnaderna i resurser för mental hälsa, så att fler barn med ASD från underutvecklade regioner kan få bättre insatser. Dessutom, förutom att förbättra sociala färdigheter och mental hälsa, har kamraters deltagande i OPCI potential att främja utvecklingen av de sociala nätverken för barn med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för ASD-barn:
- 7-15 år gammal och diagnostiserad som mild ASD;
- Grundläggande förmåga att tala självständigt och flytande kommunicera med kamrater;
- Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.
Uteslutningskriterier för ASD-barn:
- Diagnostiserats som måttlig eller svår ASD;
- Kan eller vill inte kommunicera med kamrater självständigt
- Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet
Inklusionskriterier för vanliga barn:
- 9-18 år med normal utveckling, ingen diagnos av ASD, inlärningssvårigheter, ADHD och andra psykiska störningar;
- Livlig och utåtriktad, kan ta rollen som ämnesorganisatör i kommunikation med kamrater;
- Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.
Uteslutningskriterier för vanliga barn
- Diagnos av ASD eller andra neuroutvecklings- och psykiska störningar;
- Introvert eller ovillig att leka med jämnåriga ASD-barn
- Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: parad ASD och vanliga barn
I denna förebyggande studie kommer vanliga barn att paras ihop med barn med ASD baserat på åldrar, hobbyer och andra aspekter.
|
Efter föregående ingripande kommer professionella att hålla en föreläsning för vanliga barn, som innehåller grundläggande kunskaper om ASD och kommunikationsförmåga med ASD-barn.
Dessa vanliga barn kommer då att paras ihop med ASD-barn.
Hela interventionen inklusive 12 sessioner kommer att pågå i 3 månader.
Forskare kommer att förbereda en serie teman som ASD-barnen kan välja, och de vanliga barnen måste fråga sina parade ASD-barn vilka aktiviteter de vill välja innan varje pass.
Sedan kommer de att genomföra denna underhållning online tillsammans genom Tencent WeMeet.
En forskare kommer att övervaka online samtidigt och spela in kommunikationen genom omedelbar video.
Forskaren kommer att stänga av video och ljud under hela processen och kommer inte att ingripa i samtalet mellan ASD-barnen och vanliga barn förutom under speciella omständigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Process Skärminspelningskodning
Tidsram: varje session
|
Vi kodade skärminspelningen av interventioner för att utforska effektiviteten och påverkande faktorerna hos OPCI.
Videor för varje dyad kommer att utföras av en utbildad student.
Detta arbete kommer att utföras under ledning och överinseende av en professionell klinisk psykolog.
|
varje session
|
|
Socialt beteende hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på det sociala beteendet hos ASD-deltagare genom några föräldrarapportskalor, inklusive Social Responsiveness Scale (SRS) och Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
|
Mental hälsa hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos ASD-deltagare genom föräldrarapporten 25-post Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS).
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
|
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på ASD-symtom genom Autism Behavior Checklist (ABC), som är en föräldrarapportskala
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa hos vanliga barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos vanliga barndeltagare genom några självrapporterings- och föräldrarapportskalor, inklusive Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), Perceived Stress Scale (PSS), Self Acceptance Questionnaire. (SAQ), Connor-Davidson resiliensskala (CD-RISC) och så vidare.
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
|
Vanliga barns sociala förmåga
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den sociala förmågan hos vanliga barndeltagare genom självrapportering och förälderrapporter Social Skills Rating Systems (SSRS)
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
|
|
Mental hälsa hos föräldrar
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos båda barnens föräldrar genom några självrapporteringsskalor, inklusive General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Perceived Stress Scale- 4 (PSS-4), Self Acceptance Questionnaire (SAQ), Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) och så vidare.
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen YL, Schneider M, Patten K. Exploring interpersonal and environmental factors of autistic adolescents' peer engagement in integrated education. Autism. 2022 Jul;26(5):1255-1266. doi: 10.1177/13623613211046158. Epub 2021 Sep 18.
- Zercher C, Hunt P, Schuler A, Webster J. Increasing joint attention, play and language through peer supported play. Autism. 2001 Dec;5(4):374-98. doi: 10.1177/1362361301005004004.
- Jones, V. (2007). 'I felt like I did something good'-The impact on mainstream pupils of a peer tutoring programme for children with autism. British Journal of Special Education, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1111/j.1467-8578.2007.00447.x
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCI on ASD Children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .