Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av OPCI på ASD-barn

8 februari 2024 uppdaterad av: YinyinZang, Peking University

Genomförbarhet och effektivitet av online-kamratintervention på barn med autismspektrumstörningar

Målet med denna interventionsstudie var att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av online peer companion intervention (OPCI) på sociala förmågor och mental hälsa hos ASD-barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vad är acceptansen och efterlevnaden av OPCI;
  2. Huruvida OPCI är effektivt för ASD-barns sociala förmågor och mental hälsa;
  3. Vilken påverkan har OPCI på vanliga barn och föräldrar till båda barnen?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Autism Spectrum Disorder (ASD), enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual Fifth Edition av American Psychiatric Association (DSM 5), är en neuroutvecklingsstörning associerad med symtom som inkluderar "ihållande brister i social kommunikation och social interaktion över flera sammanhang" och "begränsade, repetitiva beteendemönster, intressen eller aktiviteter." Utbildning av barn med ASD är ett kritiskt ämne som har väckt stor uppmärksamhet runt om i världen. Den vanliga utbildningsmodellen har gradvis övergått från den traditionella utbildningen som skiljer specialgrupper från befolkningen i stort till en ny modell som heter inkluderande utbildning. Inkluderande utbildning föreslogs formellt i Salamanca-deklarationen som promulgerades av världskonferensen om utbildning för alla 1994, som organiserades av FN:s organisation för utbildning, vetenskap och kultur. Den så kallade inkluderande undervisningen är ett pedagogiskt begrepp inom specialpedagogik, vilket innebär att barn med funktionsnedsättning skulle kunna gå in i gemensamma klasser för icke-differentierat lärande genom olika nivåer av pedagogisk utformning och anpassning. Men på grund av problem som lärares kompetens och allmänhetens medvetenhet är det svårt att popularisera och popularisera inkluderande utbildning i skolor i Kina. Enligt uppgifterna i "White Paper on the Investigation of Family Situation of Autism in China", även om över 70 % av människorna sa att de inte var rädda för att kontakta autistiska patienter, sa över 80 % av personerna att de skulle acceptera och hjälpa autistiska patienter. Som ett resultat av den otillräckliga förståelsen av autism kunde endast cirka 10 % av barn med ASD gå in i vanliga skolor. Baserat på detta faktiska tillstånd, leds den inkluderande utbildningen av ASD-barn i Kina huvudsakligen av sociala organisationer och vägleder vanliga barn och ASD-barn att utföra aktiviteter tillsammans genom att stimulera vanliga barns nyfikenhet och sympati för befolkningen av ASD-barn.

Effektiviteten av modellen för inkluderande utbildning genom peer-to-peer-underhållning har också fått preliminärt empiriskt stöd. En studie av Zercher et al. (2001) visade att efter träning kunde typiskt utvecklande grupper av barn i åldrarna 5, 9 och 11 effektivt främja aktiviteter i omfattande lekgrupper som involverade barn med ASD, medan under denna process, egenskaperna hos barn med ASD, såsom uppmärksamhet och verbalt uttryck, förbättrades avsevärt. Resultaten visade också att sådana ökningar bibehölls i gruppen utan assistans. Vissa studier har också visat att denna form av inkluderande utbildning inte bara har en betydande effekt på förbättringen av symtomen hos barn med ASD, utan också har en positiv inverkan på vanliga barns mentala hälsa och kan förbättra deras själveffektivitet och livstillfredsställelse. .

De senaste åren har covid-19-epidemin haft en enorm inverkan på världen. För att säkerställa barns säkerhet och hälsa kan inkluderande utbildning inte genomföras offline. Lyckligtvis har inkluderande utbildning på nätet nått initial utveckling. Dessutom skulle utvecklingen av inkluderande utbildning på nätet kunna balansera skillnaderna i resurser för mental hälsa mellan olika regioner. Men genomförbarheten och effektiviteten av inkluderande utbildning online har ännu inte klarlagts. Utifrån denna bakgrund kommer denna studie att ta ASD-barn och vanliga barn i samma ålder som deltagare. Denna studie syftar till att preliminärt klargöra genomförbarheten och effektiviteten av en-till-en-kommunikation och peer-to-peer-underhållning.

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av online peer companion intervention (OPCI) för barn med ASD. Jämfört med traditionell offlineutbildning och insatser för ASD-barn har denna online-intervention högre bekvämlighet och lägre kostnadsfördelar. Samtidigt bidrar OPCI också till att balansera skillnaderna i resurser för mental hälsa, så att fler barn med ASD från underutvecklade regioner kan få bättre insatser. Dessutom, förutom att förbättra sociala färdigheter och mental hälsa, har kamraters deltagande i OPCI potential att främja utvecklingen av de sociala nätverken för barn med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för ASD-barn:

  • 7-15 år gammal och diagnostiserad som mild ASD;
  • Grundläggande förmåga att tala självständigt och flytande kommunicera med kamrater;
  • Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.

Uteslutningskriterier för ASD-barn:

  • Diagnostiserats som måttlig eller svår ASD;
  • Kan eller vill inte kommunicera med kamrater självständigt
  • Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet

Inklusionskriterier för vanliga barn:

  • 9-18 år med normal utveckling, ingen diagnos av ASD, inlärningssvårigheter, ADHD och andra psykiska störningar;
  • Livlig och utåtriktad, kan ta rollen som ämnesorganisatör i kommunikation med kamrater;
  • Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.

Uteslutningskriterier för vanliga barn

  • Diagnos av ASD eller andra neuroutvecklings- och psykiska störningar;
  • Introvert eller ovillig att leka med jämnåriga ASD-barn
  • Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: parad ASD och vanliga barn
I denna förebyggande studie kommer vanliga barn att paras ihop med barn med ASD baserat på åldrar, hobbyer och andra aspekter.
Efter föregående ingripande kommer professionella att hålla en föreläsning för vanliga barn, som innehåller grundläggande kunskaper om ASD och kommunikationsförmåga med ASD-barn. Dessa vanliga barn kommer då att paras ihop med ASD-barn. Hela interventionen inklusive 12 sessioner kommer att pågå i 3 månader. Forskare kommer att förbereda en serie teman som ASD-barnen kan välja, och de vanliga barnen måste fråga sina parade ASD-barn vilka aktiviteter de vill välja innan varje pass. Sedan kommer de att genomföra denna underhållning online tillsammans genom Tencent WeMeet. En forskare kommer att övervaka online samtidigt och spela in kommunikationen genom omedelbar video. Forskaren kommer att stänga av video och ljud under hela processen och kommer inte att ingripa i samtalet mellan ASD-barnen och vanliga barn förutom under speciella omständigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Process Skärminspelningskodning
Tidsram: varje session
Vi kodade skärminspelningen av interventioner för att utforska effektiviteten och påverkande faktorerna hos OPCI. Videor för varje dyad kommer att utföras av en utbildad student. Detta arbete kommer att utföras under ledning och överinseende av en professionell klinisk psykolog.
varje session
Socialt beteende hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på det sociala beteendet hos ASD-deltagare genom några föräldrarapportskalor, inklusive Social Responsiveness Scale (SRS) och Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Mental hälsa hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos ASD-deltagare genom föräldrarapporten 25-post Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på ASD-symtom genom Autism Behavior Checklist (ABC), som är en föräldrarapportskala
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental hälsa hos vanliga barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos vanliga barndeltagare genom några självrapporterings- och föräldrarapportskalor, inklusive Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), Perceived Stress Scale (PSS), Self Acceptance Questionnaire. (SAQ), Connor-Davidson resiliensskala (CD-RISC) och så vidare.
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
Vanliga barns sociala förmåga
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den sociala förmågan hos vanliga barndeltagare genom självrapportering och förälderrapporter Social Skills Rating Systems (SSRS)
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen)
Mental hälsa hos föräldrar
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos båda barnens föräldrar genom några självrapporteringsskalor, inklusive General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Perceived Stress Scale- 4 (PSS-4), Self Acceptance Questionnaire (SAQ), Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) och så vidare.
Förtest, två processmätningar (efter 6:e ​​respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom denna studie skulle inkludera ASD-barn, planerade vi inte att dela IPD för att skydda deltagarna i denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera