- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06262230
Viabilidade e eficácia do OPCI em crianças com TEA
Viabilidade e eficácia da intervenção on-line de pares acompanhantes em crianças com transtornos do espectro do autismo
O objetivo deste estudo intervencionista foi explorar a viabilidade e eficácia da intervenção on-line entre pares (OPCI) nas habilidades sociais e na saúde mental de crianças com TEA. As principais questões que pretende responder são:
- Qual a aceitabilidade e adesão do OPCI;
- Se o OPCI é eficaz nas habilidades sociais e na saúde mental de crianças com TEA;
- Que impacto o OPCI tem nas crianças comuns e nos pais de ambas as crianças?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico Quinta Edição da Associação Psiquiátrica Americana (DSM 5), é um transtorno do neurodesenvolvimento associado a sintomas que incluem "déficits persistentes na comunicação social e na interação social em múltiplos contextos" e "padrões restritos e repetitivos de comportamento, interesses ou atividades." A educação de crianças com TEA é um tema crítico que tem atraído atenção generalizada em todo o mundo. O modelo de ensino regular mudou gradualmente da educação tradicional que separa grupos especiais da população em geral para um novo modelo denominado educação inclusiva. A educação inclusiva foi formalmente proposta na Declaração de Salamanca promulgada pela Conferência Mundial sobre Educação para Todos em 1994, organizada pela Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura. A chamada educação inclusiva é um conceito educativo de educação especial, o que significa que as crianças com deficiência poderiam ingressar em classes comuns para uma aprendizagem não diferenciada através de diferentes níveis de concepção e adaptação educacional. No entanto, devido a problemas como a competência dos professores e a consciência pública, é difícil popularizar e popularizar a educação inclusiva nas escolas na China. De acordo com os dados do "Livro Branco sobre a Investigação da Situação Familiar do Autismo na China", embora mais de 70% das pessoas afirmassem não ter medo de entrar em contato com pacientes autistas, mais de 80% das pessoas disseram que aceitariam e ajudariam pacientes autistas. Como resultado da compreensão insuficiente do autismo, apenas cerca de 10% das crianças com PEA puderam ingressar nas escolas normais. Com base nesta condição real, a educação inclusiva de crianças ASD na China é liderada principalmente por organizações sociais e orienta crianças comuns e crianças ASD a realizarem atividades em conjunto, estimulando a curiosidade e simpatia das crianças comuns pela população de crianças ASD.
A eficácia do modelo de educação inclusiva através do entretenimento entre pares também recebeu apoio empírico preliminar. Um estudo de Zercher et al. (2001) mostraram que, após o treinamento, grupos de crianças com desenvolvimento típico de 5, 9 e 11 anos foram capazes de promover efetivamente atividades em grupos de brincadeiras abrangentes envolvendo crianças com TEA, enquanto durante esse processo, as características das crianças com TEA, como atenção e expressão verbal, foram significativamente melhorados. Os resultados também mostraram que tais aumentos foram mantidos no grupo não assistido. Alguns estudos também demonstraram que esta forma de educação inclusiva não só tem um efeito significativo na melhoria dos sintomas das crianças com PEA, mas também tem um impacto positivo na saúde mental das crianças comuns, e pode melhorar a sua autoeficácia e satisfação com a vida. .
Nos últimos anos, a epidemia de COVID-19 teve um enorme impacto no mundo. Para garantir a segurança e a saúde das crianças, a educação inclusiva não pode ser realizada offline. Felizmente, a educação inclusiva online alcançou um desenvolvimento inicial. Além disso, o desenvolvimento da educação inclusiva online poderia equilibrar as diferenças nos recursos de saúde mental entre as diferentes regiões. No entanto, a viabilidade e eficácia da educação inclusiva online ainda não foram esclarecidas. Com base neste contexto, este estudo terá como participantes crianças com TEA e crianças comuns da mesma faixa etária. o presente estudo visa esclarecer preliminarmente a viabilidade e eficácia da comunicação online um-a-um e do entretenimento peer-to-peer.
Este presente estudo irá explorar a viabilidade e eficácia da intervenção online de pares (OPCI) para crianças com TEA. Em comparação com a educação e intervenções off-line tradicionais para crianças com TEA, esta intervenção on-line tem maior conveniência e vantagens de menor custo. Ao mesmo tempo, o OPCI também contribui para equilibrar as diferenças nos recursos de saúde mental, para que mais crianças com PEA de regiões subdesenvolvidas possam receber melhores intervenções. Além disso, além de melhorar as competências sociais e a saúde mental, a participação dos pares no OPCI tem o potencial de promover o desenvolvimento das redes sociais de crianças com PEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de crianças com TEA:
- 7 a 15 anos e com diagnóstico de TEA leve;
- Capacidade básica de falar de forma independente e comunicar-se fluentemente com os colegas;
- Poderiam utilizar telemóveis, tablets, computadores ou outros dispositivos eletrónicos para esta intervenção online.
Critérios de exclusão de crianças com TEA:
- Diagnosticado como TEA moderado ou grave;
- Incapaz ou sem vontade de se comunicar com colegas de forma independente
- Não há telefones ou outros dispositivos eletrônicos alternativos para a intervenção
Critérios de inclusão de crianças comuns:
- 9 a 18 anos com desenvolvimento normal, sem diagnóstico de TEA, dificuldades de aprendizagem, TDAH e outros transtornos mentais;
- Animado e extrovertido, capaz de assumir o papel de organizador de temas na comunicação com os pares;
- Poderiam utilizar telemóveis, tablets, computadores ou outros dispositivos eletrónicos para esta intervenção online.
Critérios de exclusão de crianças comuns
- Diagnóstico de TEA ou outros transtornos do neurodesenvolvimento e mentais;
- Introvertido ou sem vontade de brincar com crianças com TEA
- Não há telefones ou outros dispositivos eletrônicos alternativos para a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASD pareado e crianças comuns
Neste estudo de prevenção, crianças comuns serão pareadas com crianças com TEA com base em idades, hobbies e outros aspectos.
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Após intervenção prévia, os profissionais realizarão uma palestra para crianças comuns, que inclui conhecimentos básicos sobre TEA e habilidades de comunicação com crianças com TEA.
Essas crianças comuns serão então emparelhadas com crianças com TEA.
Toda a intervenção, incluindo 12 sessões, terá duração de 3 meses.
Os investigadores prepararão uma série de temas que as crianças com ASD poderão escolher, e as crianças comuns terão de perguntar aos seus pares de crianças com ASD quais as actividades que desejam escolher antes de cada sessão.
Em seguida, eles realizarão esse entretenimento online juntos por meio do Tencent WeMeet.
Ao mesmo tempo, um pesquisador supervisionará online e gravará a comunicação por meio de vídeo instantâneo.
O Pesquisador desligará o vídeo e o som durante todo o processo e não intervirá na conversa entre as crianças com TEA e crianças comuns, exceto em circunstâncias especiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Codificação de Gravação de Tela do Processo de Intervenção
Prazo: cada sessão
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Codificamos a gravação da tela das intervenções para explorar a eficácia e os fatores de influência do OPCI.
Os vídeos de cada díade serão conduzidos por um aluno de graduação treinado.
Este trabalho será realizado sob a orientação e supervisão de um psicólogo clínico profissional.
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cada sessão
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Comportamento Social de Crianças ASD
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Exploramos a eficácia do OPCI no comportamento social dos participantes do TEA por meio de algumas escalas de relatório dos pais, incluindo a Escala de Responsividade Social (SRS) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
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Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Saúde Mental de Crianças ASD
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental dos participantes do TEA por meio da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) de 25 itens do relatório dos pais.
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Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Exploramos a eficácia do OPCI nos sintomas de TEA por meio da Lista de Verificação do Comportamento do Autismo (ABC), que é uma escala de relato dos pais
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Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Mental de Crianças Comuns
Prazo: Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
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Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental de crianças comuns participantes por meio de algumas escalas de autorrelato e de relato dos pais, incluindo a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) de 25 itens, Escala de Estresse Percebido (PSS), Questionário de Autoaceitação (SAQ), escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e assim por diante.
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Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
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Habilidade Social de Crianças Comuns
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Exploramos a eficácia do OPCI na capacidade social de crianças comuns participantes por meio de sistemas de classificação de habilidades sociais (SSRS) de autorrelato e relatório dos pais.
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Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
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Saúde Mental dos Pais
Prazo: Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
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Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental dos pais de ambas as crianças por meio de algumas escalas de autorrelato, incluindo a Escala Geral de Transtorno de Ansiedade-7 (GAD-7), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Escala de Estresse Percebido- 4 (PSS-4), Questionário de Autoaceitação (SAQ), escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e assim por diante.
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Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen YL, Schneider M, Patten K. Exploring interpersonal and environmental factors of autistic adolescents' peer engagement in integrated education. Autism. 2022 Jul;26(5):1255-1266. doi: 10.1177/13623613211046158. Epub 2021 Sep 18.
- Zercher C, Hunt P, Schuler A, Webster J. Increasing joint attention, play and language through peer supported play. Autism. 2001 Dec;5(4):374-98. doi: 10.1177/1362361301005004004.
- Jones, V. (2007). 'I felt like I did something good'-The impact on mainstream pupils of a peer tutoring programme for children with autism. British Journal of Special Education, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1111/j.1467-8578.2007.00447.x
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPCI on ASD Children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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