Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade e eficácia do OPCI em crianças com TEA

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: YinyinZang, Peking University

Viabilidade e eficácia da intervenção on-line de pares acompanhantes em crianças com transtornos do espectro do autismo

O objetivo deste estudo intervencionista foi explorar a viabilidade e eficácia da intervenção on-line entre pares (OPCI) nas habilidades sociais e na saúde mental de crianças com TEA. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual a aceitabilidade e adesão do OPCI;
  2. Se o OPCI é eficaz nas habilidades sociais e na saúde mental de crianças com TEA;
  3. Que impacto o OPCI tem nas crianças comuns e nos pais de ambas as crianças?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico Quinta Edição da Associação Psiquiátrica Americana (DSM 5), é um transtorno do neurodesenvolvimento associado a sintomas que incluem "déficits persistentes na comunicação social e na interação social em múltiplos contextos" e "padrões restritos e repetitivos de comportamento, interesses ou atividades." A educação de crianças com TEA é um tema crítico que tem atraído atenção generalizada em todo o mundo. O modelo de ensino regular mudou gradualmente da educação tradicional que separa grupos especiais da população em geral para um novo modelo denominado educação inclusiva. A educação inclusiva foi formalmente proposta na Declaração de Salamanca promulgada pela Conferência Mundial sobre Educação para Todos em 1994, organizada pela Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura. A chamada educação inclusiva é um conceito educativo de educação especial, o que significa que as crianças com deficiência poderiam ingressar em classes comuns para uma aprendizagem não diferenciada através de diferentes níveis de concepção e adaptação educacional. No entanto, devido a problemas como a competência dos professores e a consciência pública, é difícil popularizar e popularizar a educação inclusiva nas escolas na China. De acordo com os dados do "Livro Branco sobre a Investigação da Situação Familiar do Autismo na China", embora mais de 70% das pessoas afirmassem não ter medo de entrar em contato com pacientes autistas, mais de 80% das pessoas disseram que aceitariam e ajudariam pacientes autistas. Como resultado da compreensão insuficiente do autismo, apenas cerca de 10% das crianças com PEA puderam ingressar nas escolas normais. Com base nesta condição real, a educação inclusiva de crianças ASD na China é liderada principalmente por organizações sociais e orienta crianças comuns e crianças ASD a realizarem atividades em conjunto, estimulando a curiosidade e simpatia das crianças comuns pela população de crianças ASD.

A eficácia do modelo de educação inclusiva através do entretenimento entre pares também recebeu apoio empírico preliminar. Um estudo de Zercher et al. (2001) mostraram que, após o treinamento, grupos de crianças com desenvolvimento típico de 5, 9 e 11 anos foram capazes de promover efetivamente atividades em grupos de brincadeiras abrangentes envolvendo crianças com TEA, enquanto durante esse processo, as características das crianças com TEA, como atenção e expressão verbal, foram significativamente melhorados. Os resultados também mostraram que tais aumentos foram mantidos no grupo não assistido. Alguns estudos também demonstraram que esta forma de educação inclusiva não só tem um efeito significativo na melhoria dos sintomas das crianças com PEA, mas também tem um impacto positivo na saúde mental das crianças comuns, e pode melhorar a sua autoeficácia e satisfação com a vida. .

Nos últimos anos, a epidemia de COVID-19 teve um enorme impacto no mundo. Para garantir a segurança e a saúde das crianças, a educação inclusiva não pode ser realizada offline. Felizmente, a educação inclusiva online alcançou um desenvolvimento inicial. Além disso, o desenvolvimento da educação inclusiva online poderia equilibrar as diferenças nos recursos de saúde mental entre as diferentes regiões. No entanto, a viabilidade e eficácia da educação inclusiva online ainda não foram esclarecidas. Com base neste contexto, este estudo terá como participantes crianças com TEA e crianças comuns da mesma faixa etária. o presente estudo visa esclarecer preliminarmente a viabilidade e eficácia da comunicação online um-a-um e do entretenimento peer-to-peer.

Este presente estudo irá explorar a viabilidade e eficácia da intervenção online de pares (OPCI) para crianças com TEA. Em comparação com a educação e intervenções off-line tradicionais para crianças com TEA, esta intervenção on-line tem maior conveniência e vantagens de menor custo. Ao mesmo tempo, o OPCI também contribui para equilibrar as diferenças nos recursos de saúde mental, para que mais crianças com PEA de regiões subdesenvolvidas possam receber melhores intervenções. Além disso, além de melhorar as competências sociais e a saúde mental, a participação dos pares no OPCI tem o potencial de promover o desenvolvimento das redes sociais de crianças com PEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de crianças com TEA:

  • 7 a 15 anos e com diagnóstico de TEA leve;
  • Capacidade básica de falar de forma independente e comunicar-se fluentemente com os colegas;
  • Poderiam utilizar telemóveis, tablets, computadores ou outros dispositivos eletrónicos para esta intervenção online.

Critérios de exclusão de crianças com TEA:

  • Diagnosticado como TEA moderado ou grave;
  • Incapaz ou sem vontade de se comunicar com colegas de forma independente
  • Não há telefones ou outros dispositivos eletrônicos alternativos para a intervenção

Critérios de inclusão de crianças comuns:

  • 9 a 18 anos com desenvolvimento normal, sem diagnóstico de TEA, dificuldades de aprendizagem, TDAH e outros transtornos mentais;
  • Animado e extrovertido, capaz de assumir o papel de organizador de temas na comunicação com os pares;
  • Poderiam utilizar telemóveis, tablets, computadores ou outros dispositivos eletrónicos para esta intervenção online.

Critérios de exclusão de crianças comuns

  • Diagnóstico de TEA ou outros transtornos do neurodesenvolvimento e mentais;
  • Introvertido ou sem vontade de brincar com crianças com TEA
  • Não há telefones ou outros dispositivos eletrônicos alternativos para a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASD pareado e crianças comuns
Neste estudo de prevenção, crianças comuns serão pareadas com crianças com TEA com base em idades, hobbies e outros aspectos.
Após intervenção prévia, os profissionais realizarão uma palestra para crianças comuns, que inclui conhecimentos básicos sobre TEA e habilidades de comunicação com crianças com TEA. Essas crianças comuns serão então emparelhadas com crianças com TEA. Toda a intervenção, incluindo 12 sessões, terá duração de 3 meses. Os investigadores prepararão uma série de temas que as crianças com ASD poderão escolher, e as crianças comuns terão de perguntar aos seus pares de crianças com ASD quais as actividades que desejam escolher antes de cada sessão. Em seguida, eles realizarão esse entretenimento online juntos por meio do Tencent WeMeet. Ao mesmo tempo, um pesquisador supervisionará online e gravará a comunicação por meio de vídeo instantâneo. O Pesquisador desligará o vídeo e o som durante todo o processo e não intervirá na conversa entre as crianças com TEA e crianças comuns, exceto em circunstâncias especiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Codificação de Gravação de Tela do Processo de Intervenção
Prazo: cada sessão
Codificamos a gravação da tela das intervenções para explorar a eficácia e os fatores de influência do OPCI. Os vídeos de cada díade serão conduzidos por um aluno de graduação treinado. Este trabalho será realizado sob a orientação e supervisão de um psicólogo clínico profissional.
cada sessão
Comportamento Social de Crianças ASD
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Exploramos a eficácia do OPCI no comportamento social dos participantes do TEA por meio de algumas escalas de relatório dos pais, incluindo a Escala de Responsividade Social (SRS) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Saúde Mental de Crianças ASD
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental dos participantes do TEA por meio da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) de 25 itens do relatório dos pais.
Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Gravidade dos sintomas
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Exploramos a eficácia do OPCI nos sintomas de TEA por meio da Lista de Verificação do Comportamento do Autismo (ABC), que é uma escala de relato dos pais
Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Mental de Crianças Comuns
Prazo: Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental de crianças comuns participantes por meio de algumas escalas de autorrelato e de relato dos pais, incluindo a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) de 25 itens, Escala de Estresse Percebido (PSS), Questionário de Autoaceitação (SAQ), escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e assim por diante.
Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
Habilidade Social de Crianças Comuns
Prazo: Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Exploramos a eficácia do OPCI na capacidade social de crianças comuns participantes por meio de sistemas de classificação de habilidades sociais (SSRS) de autorrelato e relatório dos pais.
Pré-teste, duas medições do processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção)
Saúde Mental dos Pais
Prazo: Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.
Exploramos a eficácia do OPCI na saúde mental dos pais de ambas as crianças por meio de algumas escalas de autorrelato, incluindo a Escala Geral de Transtorno de Ansiedade-7 (GAD-7), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Escala de Estresse Percebido- 4 (PSS-4), Questionário de Autoaceitação (SAQ), escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e assim por diante.
Pré-teste, duas medidas de processo (após a 6ª e 9ª sessão, respectivamente), pós-teste e acompanhamento (1, 2, 3 e 6 meses após a intervenção) ou apenas medida no pré-teste, pós-teste e seguir.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como este estudo incluiria crianças com TEA, não planejamos compartilhar DPI para proteger os participantes deste estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever