- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262230
OPCI:n toteutettavuus ja tehokkuus ASD-lapsille
Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten verkossa tapahtuvan vertaiskumppanin interventioiden toteutettavuus ja tehokkuus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli tutkia online-peer companion -intervention (OPCI) toteutettavuutta ja tehokkuutta ASD-lasten sosiaalisiin kykyihin ja mielenterveyteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on OPCI:n hyväksyttävyys ja noudattaminen?
- Onko OPCI tehokas ASD-lasten sosiaalisten kykyjen ja mielenterveyden kannalta?
- Mikä vaikutus OPCI:lla on tavallisiin lapsiin ja molempien lasten vanhempiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD), kuten American Psychiatric Associationin diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM 5) määrittelee, on hermoston kehityshäiriö, joka liittyy oireisiin, joihin kuuluvat "jatkuvat sosiaalisen viestinnän ja sosiaalisen vuorovaikutuksen puutteet useissa yhteyksissä" ja "rajoitettuja, toistuvia käyttäytymismalleja, kiinnostuksen kohteita tai toimintaa." ASD-lasten koulutus on kriittinen aihe, joka on herättänyt laajaa huomiota ympäri maailmaa. Valtavirran koulutusmalli on vähitellen siirtynyt perinteisestä erityisryhmät väestöstä erottavasta koulutuksesta uuteen malliin nimeltä osallistava koulutus. Inklusiivista koulutusta ehdotettiin virallisesti Salamancan julistuksessa, jonka julisti YK:n koulutus-, tiede- ja kulttuurijärjestö World Conference on Education for All vuonna 1994. Sen järjesti. Ns. inklusiivinen koulutus on erityisopetuksen kasvatuskonsepti, mikä tarkoittaa, että vammaiset lapset voisivat päästä yhteisiin luokkiin eriyttämättömään oppimiseen eri koulutussuunnittelun ja -sopeutuksen tasoilla. Opettajien osaamisen ja yleisen tietoisuuden kaltaisten ongelmien vuoksi inklusiivisen koulutuksen popularisointi ja popularisointi kouluissa on kuitenkin vaikeaa Kiinassa. "Valkoisen kirjan autismin perhetilanteen tutkimisesta Kiinassa" tietojen mukaan vaikka yli 70 % ihmisistä ei pelkää ottaa yhteyttä autistisiin potilaisiin, yli 80 % sanoi ottavansa vastaan ja auttavansa. autistiset potilaat. Autismin riittämättömän ymmärryksen seurauksena vain noin 10 % ASD-lapsista pääsi tavallisiin kouluihin. Tämän todellisen tilanteen perusteella ASD-lasten osallistavaa koulutusta Kiinassa johtavat pääasiassa yhteiskunnalliset järjestöt ja opastavat tavallisia lapsia ja ASD-lapsia yhteiseen toimintaan herättämällä tavallisten lasten uteliaisuutta ja myötätuntoa ASD-lasten väestöä kohtaan.
Osallistavan koulutusmallin tehokkuus vertaisviihteen kautta on saanut alustavaa empiiristä tukea. Zercherin et al. (2001) osoittivat, että koulutuksen jälkeen tyypillisesti kehittyvät 5-, 9- ja 11-vuotiaiden lasten ryhmät pystyivät tehokkaasti edistämään toimintaa kokonaisvaltaisissa leikkiryhmissä, joissa oli mukana ASD-lapsia, kun taas tämän prosessin aikana ASD-lasten ominaisuudet, kuten huomio ja sanallinen ilmaisu, paranivat merkittävästi. Tulokset osoittivat myös, että tällaiset lisäykset säilyivät ilman apua saaneessa ryhmässä. Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tällä osallistavan koulutuksen muodolla ei ole vain merkittävää vaikutusta ASD-lasten oireiden paranemiseen, vaan sillä on myös myönteinen vaikutus tavallisten lasten mielenterveyteen ja voi parantaa heidän itsetehokkuuttaan ja tyytyväisyyttään elämään. .
Viime vuosina COVID-19-epidemialla on ollut valtava vaikutus maailmaan. Lasten turvallisuuden ja terveyden takaamiseksi osallistavaa koulutusta ei voida toteuttaa offline-tilassa. Onneksi online-inklusiivinen koulutus on saavuttanut alkukehityksen. Lisäksi osallistavan verkkokasvatuksen kehittäminen voisi tasapainottaa eri alueiden välisiä mielenterveysresurssien eroja. Verkkoinklusiivisen koulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus on kuitenkin vielä selvittämättä. Tämän taustan perusteella tähän tutkimukseen osallistuu ASD-lapset ja samanikäiset tavalliset lapset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on alustavasti selvittää kahdenkeskisen verkkoviestinnän ja vertaisviihteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tämä nykyinen tutkimus tutkii online-peer companion interventio (OPCI) toteutettavuutta ja tehokkuutta lapsille, joilla on ASD. Verrattuna perinteiseen ASD-lasten offline-opetukseen ja -interventioihin, tällä online-interventiolla on parempi käyttömukavuus ja edullisemmat edut. Samalla OPCI auttaa myös tasapainottamaan mielenterveysresurssien eroja, jotta useammat alikehittyneiden alueiden ASD-lapset voisivat saada parempia hoitoja. Lisäksi sosiaalisten taitojen ja mielenterveyden parantamisen lisäksi vertaisosaamisella OPCI:ssa on potentiaalia edistää ASD-lasten sosiaalisten verkostojen kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
ASD-lasten osallistumiskriteerit:
- 7-15 vuotta vanha ja diagnosoitu lieväksi ASD:ksi;
- Perustaidot puhua itsenäisesti ja kommunikoida sujuvasti ikätovereiden kanssa;
- Voisi käyttää matkapuhelimia, tabletteja, tietokoneita tai muita elektronisia laitteita tähän online-interventioon.
ASD-lasten poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu keskivaikeaksi tai vaikeaksi ASD:ksi;
- Ei pysty tai halua kommunikoida ikätovereiden kanssa itsenäisesti
- Ei puhelimia tai muita vaihtoehtoisia elektronisia laitteita interventioon
Tavallisten lasten osallistumiskriteerit:
- 9–18-vuotiaat, joilla on normaali kehitys, ei ASD-diagnoosia, oppimisvaikeuksia, ADHD:ta ja muita mielenterveyshäiriöitä;
- Elävä ja ulospäinsuuntautunut, pystyy ottamaan aiheen järjestäjän roolin kommunikaatiossa vertaisten kanssa;
- Voisi käyttää matkapuhelimia, tabletteja, tietokoneita tai muita elektronisia laitteita tähän online-interventioon.
Tavallisten lasten poissulkemiskriteerit
- ASD:n tai muiden hermoston kehitys- ja mielenterveyshäiriöiden diagnosointi;
- Introvertti tai haluton leikkiä vertaisten ASD-lasten kanssa
- Ei puhelimia tai muita vaihtoehtoisia elektronisia laitteita interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ASD ja tavalliset lapset
Tässä ennaltaehkäisytutkimuksessa tavalliset lapset yhdistetään ASD-lapsiin iän, harrastuksen ja muiden näkökohtien perusteella.
|
Ammattilaiset pitävät ennakkoon puuttumisen jälkeen tavallisille lapsille luennon, joka sisältää perustiedot ASD:stä ja kommunikointitaidot ASD-lasten kanssa.
Nämä tavalliset lapset yhdistetään silloin ASD-lasten kanssa.
Koko interventio, mukaan lukien 12 istuntoa, kestää 3 kuukautta.
Tutkijat valmistelevat joukon teemoja, jotka ASD-lapset voivat valita, ja tavallisten lasten on kysyttävä ASD-pariltaan olevilta lapsiltaan, mitä aktiviteetteja he haluavat valita ennen jokaista istuntoa.
Sitten he toteuttavat tämän viihteen verkossa yhdessä Tencent WeMeetin kautta.
Tutkija valvoo samanaikaisesti verkossa ja tallentaa viestinnän pikavideolla.
Tutkija sammuttaa videon ja äänen koko prosessin ajan eikä puutu ASD-lasten ja tavallisten lasten väliseen keskusteluun paitsi erityisissä olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventioprosessin näytön tallennuskoodaus
Aikaikkuna: jokainen istunto
|
Koodasimme interventioiden näyttötallenteen tutkiaksemme OPCI:n tehokkuutta ja vaikuttavia tekijöitä.
Jokaisen diadin videot suorittaa koulutettu perustutkinto-opiskelija.
Tämä työ tehdään ammattitaitoisen kliinisen psykologin ohjauksessa ja valvonnassa.
|
jokainen istunto
|
ASD-lasten sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta ASD-osallistujien sosiaaliseen käyttäytymiseen joidenkin vanhempien raporttiasteikkojen avulla, mukaan lukien Social Responsiveness Scale (SRS) ja Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
ASD-lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta ASD-osallistujien mielenterveyteen käyttämällä vanhempien raportin 25-kohtaista tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (RCADS).
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta ASD-oireisiin autismin käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) avulla, joka on vanhempien raportin asteikko.
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavallisten lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta tavallisten lasten mielenterveyteen joidenkin itseraportointi- ja vanhempien raporttiasteikkojen avulla, mukaan lukien 25-osainen tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS), koettu stressiasteikko (PSS), itsehyväksyntäkysely. (SAQ), Connor-Davidsonin kestävyysasteikko (CD-RISC) ja niin edelleen.
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.
|
Tavallisten lasten sosiaaliset kyvyt
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta tavallisten osallistuvien lasten sosiaalisiin kykyihin itseraportin ja vanhempien raportoimien sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmien (SSRS) avulla.
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.
|
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta molempien lasten vanhempien mielenterveyteen joidenkin itseraportointiasteikkojen avulla, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7), potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), koettu stressiaste. 4 (PSS-4), Self Acceptance Questionnaire (SAQ), Connor-Davidsonin sietokykyasteikko (CD-RISC) ja niin edelleen.
|
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen YL, Schneider M, Patten K. Exploring interpersonal and environmental factors of autistic adolescents' peer engagement in integrated education. Autism. 2022 Jul;26(5):1255-1266. doi: 10.1177/13623613211046158. Epub 2021 Sep 18.
- Zercher C, Hunt P, Schuler A, Webster J. Increasing joint attention, play and language through peer supported play. Autism. 2001 Dec;5(4):374-98. doi: 10.1177/1362361301005004004.
- Jones, V. (2007). 'I felt like I did something good'-The impact on mainstream pupils of a peer tutoring programme for children with autism. British Journal of Special Education, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1111/j.1467-8578.2007.00447.x
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPCI on ASD Children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja