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Fattibilità ed efficacia dell'OPCI sui bambini con ASD

8 febbraio 2024 aggiornato da: YinyinZang, Peking University

Fattibilità ed efficacia dell'intervento online di compagni di pari sui bambini con disturbi dello spettro autistico

L’obiettivo di questo studio interventistico era esplorare la fattibilità e l’efficacia dell’intervento online tra pari (OPCI) sulle abilità sociali e sulla salute mentale dei bambini con ASD. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Qual è l'accettabilità e l'aderenza dell'OPCI?
  2. Se l’OPCI sia efficace sulle abilità sociali e sulla salute mentale dei bambini con ASD;
  3. Che impatto ha l'OPCI sui bambini comuni e sui genitori di entrambi i bambini?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD), come definito dalla quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association (DSM 5), è un disturbo dello sviluppo neurologico associato a sintomi che includono "deficit persistenti nella comunicazione sociale e nell'interazione sociale in più contesti" e "modelli di comportamento, interessi o attività ristretti e ripetitivi". L’educazione dei bambini con ASD è un argomento critico che ha attirato l’attenzione diffusa in tutto il mondo. Il modello educativo tradizionale si è gradualmente spostato dall’istruzione tradizionale che separa gruppi speciali dalla popolazione generale a un nuovo modello chiamato educazione inclusiva. L’educazione inclusiva è stata formalmente proposta nella Dichiarazione di Salamanca promulgata dalla Conferenza mondiale sull’educazione per tutti nel 1994, organizzata dall’Organizzazione delle Nazioni Unite per l’educazione, la scienza e la cultura. La cosiddetta educazione inclusiva è un concetto educativo di educazione speciale, il che significa che i bambini con disabilità possono accedere a classi comuni per un apprendimento non differenziato attraverso diversi livelli di progettazione e adattamento educativo. Tuttavia, a causa di problemi quali la competenza degli insegnanti e la consapevolezza del pubblico, è difficile divulgare e divulgare l’istruzione inclusiva nelle scuole cinesi. Secondo i dati del "Libro bianco sull'indagine della situazione familiare dell'autismo in Cina", sebbene oltre il 70% delle persone abbia affermato di non avere paura di contattare pazienti autistici, oltre l'80% delle persone ha affermato che accetterebbe e aiuterebbe pazienti autistici. A causa dell’insufficiente comprensione dell’autismo, solo il 10% circa dei bambini con ASD ha potuto accedere alle scuole ordinarie. Sulla base di questa condizione attuale, l’educazione inclusiva dei bambini ASD in Cina è guidata principalmente da organizzazioni sociali e guida i bambini comuni e i bambini ASD a svolgere attività insieme stimolando la curiosità e la simpatia dei bambini comuni per la popolazione dei bambini ASD.

Anche l’efficacia del modello educativo inclusivo attraverso l’intrattenimento tra pari ha ricevuto un supporto empirico preliminare. Uno studio di Zercher et al. (2001) hanno dimostrato che, dopo la formazione, gruppi di bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 5, 9 e 11 anni erano in grado di promuovere efficacemente attività in gruppi di gioco completi che coinvolgevano bambini con ASD, mentre durante questo processo, le caratteristiche dei bambini con ASD, come l'attenzione e l'espressione verbale, sono stati significativamente migliorati. I risultati hanno anche mostrato che tali aumenti sono stati mantenuti nel gruppo non assistito. Alcuni studi hanno anche dimostrato che questa forma di educazione inclusiva non solo ha un effetto significativo sul miglioramento dei sintomi dei bambini con ASD, ma ha anche un impatto positivo sulla salute mentale dei bambini comuni e può migliorare la loro autoefficacia e soddisfazione di vita. .

Negli ultimi anni, l’epidemia di COVID-19 ha avuto un enorme impatto sul mondo. Per garantire la sicurezza e la salute dei bambini, l’educazione inclusiva non può essere portata avanti offline. Fortunatamente, l’istruzione inclusiva online ha raggiunto uno sviluppo iniziale. Inoltre, lo sviluppo dell’istruzione inclusiva online potrebbe bilanciare le differenze nelle risorse per la salute mentale tra le diverse regioni. Tuttavia, la fattibilità e l’efficacia dell’istruzione inclusiva online devono ancora essere chiarite. Sulla base di questo contesto, questo studio prenderà come partecipanti bambini ASD e bambini comuni della stessa età. il presente studio mira a chiarire preliminarmente la fattibilità e l'efficacia della comunicazione online one-to-one e dell'intrattenimento peer-to-peer.

Il presente studio esplorerà la fattibilità e l’efficacia dell’intervento online tra pari (OPCI) per i bambini con ASD. Rispetto all’istruzione e agli interventi offline tradizionali per i bambini con ASD, questo intervento online presenta una maggiore comodità e vantaggi in termini di costi inferiori. Allo stesso tempo, l’OPCI contribuisce anche a bilanciare le differenze nelle risorse per la salute mentale, in modo che un numero maggiore di bambini con ASD provenienti da regioni sottosviluppate possano ricevere interventi migliori. Inoltre, oltre a migliorare le abilità sociali e la salute mentale, la partecipazione dei pari all’OPCI ha il potenziale per promuovere lo sviluppo delle reti sociali dei bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100871
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione dei bambini con ASD:

  • 7-15 anni e diagnosi di ASD lieve;
  • Capacità di base di parlare in modo indipendente e di comunicare fluentemente con i coetanei;
  • Potrebbe utilizzare telefoni cellulari, tablet, computer o altri dispositivi elettronici per questo intervento online.

Criteri di esclusione dei bambini con ASD:

  • Diagnosticato come ASD moderato o grave;
  • Incapace o riluttante a comunicare con i coetanei in modo indipendente
  • Niente telefoni o altri dispositivi elettronici alternativi per l'intervento

Criteri di inclusione dei bambini comuni:

  • 9-18 anni con sviluppo normale, nessuna diagnosi di ASD, difficoltà di apprendimento, ADHD e altri disturbi mentali;
  • Vivace ed estroverso, in grado di assumere il ruolo di organizzatore di argomenti nella comunicazione con i pari;
  • Potrebbe utilizzare telefoni cellulari, tablet, computer o altri dispositivi elettronici per questo intervento online.

Criteri di esclusione dei bambini comuni

  • Diagnosi di ASD o altri disturbi mentali e dello sviluppo neurologico;
  • Introverso o riluttante a giocare con i coetanei ASD
  • Niente telefoni o altri dispositivi elettronici alternativi per l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ASD accoppiato e bambini normali
In questo studio preventivo, i bambini normali verranno accoppiati con bambini con ASD in base all'età, agli hobby e ad altri aspetti.
Dopo l'intervento preventivo, i professionisti condurranno una lezione per bambini comuni, che includerà le conoscenze di base sull'ASD e le capacità di comunicazione con i bambini ASD. Questi bambini normali verranno poi accoppiati con bambini con ASD. L’intero intervento comprensivo di 12 sedute durerà 3 mesi. I ricercatori prepareranno una serie di temi che i bambini ASD potranno scegliere, e i bambini normali dovranno chiedere ai loro bambini ASD accoppiati quali attività desiderano scegliere prima di ogni sessione. Quindi, realizzeranno insieme questo intrattenimento online tramite Tencent WeMeet. Un ricercatore supervisionerà allo stesso tempo online e registrerà la comunicazione tramite video istantaneo. Il Ricercatore spegnerà il video e l'audio durante tutto il processo e non interverrà nella conversazione tra i bambini ASD e i bambini normali, tranne che in circostanze particolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codificazione della registrazione della schermata del processo di intervento
Lasso di tempo: ogni sessione
Abbiamo codificato la registrazione dello schermo degli interventi per esplorare l'efficacia e i fattori che influenzano l'OPCI. I video per ciascuna diade saranno condotti da uno studente universitario qualificato. Questo lavoro sarà svolto sotto la guida e la supervisione di uno psicologo clinico professionista.
ogni sessione
Comportamento sociale dei bambini con ASD
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Abbiamo esplorato l’efficacia dell’OPCI sul comportamento sociale dei partecipanti con ASD attraverso alcune scale di valutazione dei genitori, tra cui la Social Responsiveness Scale (SRS) e il Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Salute mentale dei bambini con ASD
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Abbiamo esplorato l’efficacia dell’OPCI sulla salute mentale dei partecipanti con ASD attraverso la Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) a 25 voci del rapporto dei genitori.
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Abbiamo esplorato l'efficacia dell'OPCI sui sintomi dell'ASD attraverso l'Autism Behavior Checklist (ABC), che è una scala riferita ai genitori
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale dei bambini comuni
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento) o solo misurazione pre-test, post-test e seguito.
Abbiamo esplorato l’efficacia dell’OPCI sulla salute mentale dei bambini comuni partecipanti attraverso alcune scale di autovalutazione e di relazione dei genitori, tra cui la Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) a 25 item, la Perceived Stress Scale (PSS), il Self Acceptance Questionnaire. (SAQ), scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC) e così via.
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento) o solo misurazione pre-test, post-test e seguito.
Abilità sociale dei bambini comuni
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Abbiamo esplorato l'efficacia dell'OPCI sulle abilità sociali dei bambini comuni partecipanti attraverso i sistemi di valutazione delle abilità sociali (SSRS) di autovalutazione e di relazione dei genitori.
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento)
Salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento) o solo misurazione pre-test, post-test e seguito.
Abbiamo esplorato l’efficacia dell’OPCI sulla salute mentale dei genitori di entrambi i bambini attraverso alcune scale di self-report, tra cui la General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Perceived Stress Scale- 4 (PSS-4), Self Acceptance Questionnaire (SAQ), scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC) e così via.
Pre-test, due misurazioni del processo (rispettivamente dopo la 6a e 9a sessione), post-test e follow-up (1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento) o solo misurazione pre-test, post-test e seguito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché questo studio includerebbe bambini con ASD, non abbiamo pianificato di condividere l'IPD per proteggere i partecipanti a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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