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Faisabilité et efficacité de l'OPCI sur les enfants TSA

8 février 2024 mis à jour par: YinyinZang, Peking University

Faisabilité et efficacité de l'intervention en ligne par les pairs auprès des enfants atteints de troubles du spectre autistique

Le but de cette étude interventionnelle était d'explorer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention en ligne par les pairs (OPCI) sur les capacités sociales et la santé mentale des enfants atteints de TSA. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quelle est l’acceptabilité et l’adhésion des OPCI ?
  2. Si l'OPCI est efficace sur les capacités sociales et la santé mentale des enfants TSA ;
  3. Quel impact l’OPCI a-t-il sur les enfants ordinaires et les parents des deux enfants ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA), tel que défini par la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association (DSM 5), est un trouble neurodéveloppemental associé à des symptômes qui incluent « des déficits persistants de communication sociale et d'interaction sociale dans de multiples contextes » et «des modèles de comportement, d'intérêts ou d'activités restreints et répétitifs». L’éducation des enfants atteints de TSA est un sujet crucial qui a suscité une large attention dans le monde entier. Le modèle éducatif traditionnel est progressivement passé de l’éducation traditionnelle qui sépare les groupes spéciaux de la population générale à un nouveau modèle appelé éducation inclusive. L'éducation inclusive a été formellement proposée dans la Déclaration de Salamanque promulguée par la Conférence mondiale sur l'éducation pour tous en 1994, organisée par l'Organisation des Nations Unies pour l'éducation, la science et la culture. L'éducation dite inclusive est un concept éducatif d'éducation spéciale, ce qui signifie que les enfants handicapés peuvent entrer dans des classes communes pour un apprentissage non différencié à travers différents niveaux de conception et d'ajustement pédagogiques. Cependant, en raison de problèmes tels que la compétence des enseignants et la sensibilisation du public, il est difficile de vulgariser et de vulgariser l'éducation inclusive dans les écoles en Chine. Selon les données du « Livre blanc sur l'enquête sur la situation familiale de l'autisme en Chine », bien que plus de 70 % des personnes ont déclaré qu'elles n'avaient pas peur de contacter des patients autistes, plus de 80 % des personnes ont déclaré qu'elles accepteraient et aideraient. patients autistes. En raison d’une compréhension insuffisante de l’autisme, seulement 10 % environ des enfants atteints de TSA pourraient fréquenter des écoles ordinaires. Sur la base de cette situation actuelle, l'éducation inclusive des enfants avec TSA en Chine est principalement menée par des organisations sociales et guide les enfants ordinaires et les enfants avec TSA dans la réalisation d'activités ensemble en stimulant la curiosité et la sympathie des enfants ordinaires pour la population d'enfants avec TSA.

L’efficacité du modèle d’éducation inclusive grâce au divertissement entre pairs a également reçu un soutien empirique préliminaire. Une étude de Zercher et al. (2001) ont montré qu'après la formation, des groupes d'enfants en développement typique âgés de 5, 9 et 11 ans étaient capables de promouvoir efficacement des activités dans des groupes de jeu complets impliquant des enfants avec TSA, alors qu'au cours de ce processus, les caractéristiques des enfants avec TSA, telles que l'attention et l'expression verbale, ont été considérablement améliorées. Les résultats ont également montré que ces augmentations se maintenaient dans le groupe non assisté. Certaines études ont également montré que cette forme d'éducation inclusive a non seulement un effet significatif sur l'amélioration des symptômes des enfants atteints de TSA, mais a également un impact positif sur la santé mentale des enfants ordinaires et peut améliorer leur efficacité personnelle et leur satisfaction dans la vie. .

Ces dernières années, l’épidémie de COVID-19 a eu un impact considérable sur le monde. Pour garantir la sécurité et la santé des enfants, l’éducation inclusive ne peut être dispensée hors ligne. Heureusement, l’éducation inclusive en ligne a atteint un premier développement. En outre, le développement de l’éducation inclusive en ligne pourrait équilibrer les différences en matière de ressources en santé mentale entre les différentes régions. Cependant, la faisabilité et l’efficacité de l’éducation inclusive en ligne doivent encore être clarifiées. Sur la base de ce contexte, cette étude prendra comme participants des enfants atteints de TSA et des enfants ordinaires du même âge. cette présente étude vise à clarifier de manière préliminaire la faisabilité et l'efficacité de la communication en ligne individuelle et du divertissement peer-to-peer.

Cette présente étude explorera la faisabilité et l'efficacité de l'intervention en ligne par les pairs (OPCI) pour les enfants atteints de TSA. Par rapport à l'éducation et aux interventions hors ligne traditionnelles pour les enfants atteints de TSA, cette intervention en ligne présente des avantages plus pratiques et moins coûteux. Dans le même temps, l’OPCI contribue également à équilibrer les différences en matière de ressources en santé mentale, afin qu’un plus grand nombre d’enfants atteints de TSA provenant de régions sous-développées puissent bénéficier de meilleures interventions. De plus, en plus d'améliorer les compétences sociales et la santé mentale, la participation des pairs aux OPCI a le potentiel de promouvoir le développement des réseaux sociaux des enfants atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100871
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des enfants TSA :

  • 7 à 15 ans et diagnostiqué comme un TSA léger ;
  • Capacité de base à parler de manière indépendante et à communiquer couramment avec ses pairs ;
  • Pourrait utiliser des téléphones mobiles, des tablettes, des ordinateurs ou d’autres appareils électroniques pour cette intervention en ligne.

Critères d'exclusion des enfants TSA :

  • Diagnostiqué comme TSA modéré ou sévère ;
  • Incapacité ou refus de communiquer avec ses pairs de manière indépendante
  • Pas de téléphone ou autre appareil électronique alternatif pour l'intervention

Critères d'inclusion des enfants ordinaires :

  • 9 à 18 ans avec un développement normal, aucun diagnostic de TSA, de troubles d'apprentissage, de TDAH et d'autres troubles mentaux ;
  • Vif et extraverti, capable d'assumer le rôle d'organisateur de sujets dans la communication avec ses pairs ;
  • Pourrait utiliser des téléphones mobiles, des tablettes, des ordinateurs ou d’autres appareils électroniques pour cette intervention en ligne.

Critères d'exclusion des enfants ordinaires

  • Diagnostic de TSA ou d'autres troubles neurodéveloppementaux et mentaux ;
  • Introverti ou peu disposé à jouer avec des enfants TSA de leurs pairs
  • Pas de téléphone ou autre appareil électronique alternatif pour l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: couples TSA et enfants ordinaires
Dans cette étude préventive, des enfants ordinaires seront jumelés à des enfants atteints de TSA en fonction de leur âge, de leurs passe-temps et d'autres aspects.
Après une intervention préalable, les professionnels donneront une conférence destinée aux enfants ordinaires, qui comprendra des connaissances de base sur les TSA et des compétences en communication avec les enfants TSA. Ces enfants ordinaires seront alors jumelés à des enfants TSA. L'ensemble de l'intervention comprenant 12 séances durera 3 mois. Les chercheurs prépareront une série de thèmes que les enfants TSA pourront choisir, et les enfants ordinaires devront demander à leurs enfants TSA jumelés quelles activités ils souhaitent choisir avant chaque séance. Ensuite, ils réaliseront ensemble ce divertissement en ligne via Tencent WeMeet. Un chercheur supervisera en ligne en même temps et enregistrera la communication par vidéo instantanée. Le chercheur éteindra la vidéo et le son tout au long du processus et n'interviendra pas dans la conversation entre les enfants TSA et les enfants ordinaires, sauf circonstances particulières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Codage de l’enregistrement d’écran du processus d’intervention
Délai: chaque séance
Nous avons codé l'enregistrement d'écran des interventions pour explorer l'efficacité et les facteurs d'influence de l'OPCI. Les vidéos pour chaque dyade seront réalisées par un étudiant de premier cycle qualifié. Ce travail sera réalisé sous la direction et la supervision d'un psychologue clinicien professionnel.
chaque séance
Comportement social des enfants TSA
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur le comportement social des participants atteints de TSA à l'aide de certaines échelles de rapport des parents, notamment l'échelle de réactivité sociale (SRS) et le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Santé mentale des enfants atteints de TSA
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des participants atteints de TSA grâce à l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS) en 25 éléments, rapportée par les parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Gravité des symptômes
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur les symptômes des TSA grâce à l'Autism Behaviour Checklist (ABC), qui est une échelle de rapport des parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale des enfants ordinaires
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des enfants ordinaires participants à travers certaines échelles d'auto-évaluation et de déclaration des parents, y compris l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS) en 25 éléments, l'échelle de stress perçu (PSS), le questionnaire d'acceptation de soi. (SAQ), échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC), etc.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.
Capacité sociale des enfants ordinaires
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur la capacité sociale des enfants ordinaires participants à travers des systèmes d'évaluation des compétences sociales (SSRS) d'auto-évaluation et de rapport des parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention)
Santé mentale des parents
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des parents des deux enfants à travers certaines échelles d'auto-évaluation, notamment l'échelle de trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7), le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), l'échelle de stress perçu. 4 (PSS-4), questionnaire d'acceptation de soi (SAQ), échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC), etc.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que cette étude inclurait des enfants atteints de TSA, nous n'avions pas prévu de partager l'IPD pour protéger les participants à cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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