このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

角張った妊娠 - 超音波の定義と臨床転帰との相関

2024年2月6日更新者：King's College Hospital NHS Trust

早期妊娠で卵管口の近くに移植されると流産のリスクが高くなりますか?前向き観察研究

この研究の目的は、臨床的に意味のある超音波に基づく AP の診断基準を確立することです。この目的を達成するために、研究者らは、早期の子宮内妊娠から臨床データと超音波データを前向きに収集し、このデータを妊娠結果（特に流産のリスク）と相関させて、診断を下すために使用できる診断基準があるかどうかを確立し、妊娠を容易にします。リスクのある妊娠の監視を強化し、正常な位置で妊娠した人を安心させます。収集されたデータは、角妊娠の発生率と、母体の年齢、子宮筋腫、補助受胎、多胎妊娠、民族性、過去の子宮および付属器の手術歴などの臨床変数を相関させるために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

妊娠初期の流産

介入・治療

診断テスト：超音波

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - London、イギリス、SE5 9RS
    - King's College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠初期病棟のスキャンに参加している 16 歳以上の妊婦。

説明

包含基準:

研究を理解し、署名と日付の入ったインフォームドコンセントを提供する能力がある。
すべての研究手順を遵守し、個人の希望に応じて手紙、電話、または電子メールによる妊娠結果のフォローアップに同意することを含め、研究期間中いつでも対応できること。
年齢 16 歳以上
超音波検査での平均胎嚢直径 (GSD) が 2 ～ 15 mm
2D USS 上の子宮腔の上半分内の GS 移植部位

除外基準:

場所不明の妊娠、子宮外妊娠、または包含基準で指定されているよりも大きなGSDを患っている女性。
2D USS スクリーニングにおける子宮内膜腔の下半分内の移植部位。
妊娠中絶の意思
単角子宮または未発達な角を持つ単角子宮を持つ女性
子宮腔を歪める子宮筋腫のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
主要な時間枠：2年	超音波ベースの基準を使用して「角妊娠」を定義します。	2年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
二次時間枠：2年	妊娠初期の着床部位を特定するために使用できる超音波測定値を前向きに検証する	2年
二次時間枠：2年	これらの測定値と妊娠結果（流産と流産なし）を相関させるため	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)