角妊娠 - 超声定义及其与临床结果的相关性
2024年2月6日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
早期妊娠植入靠近输卵管口的流产风险是否会增加？前瞻性观察研究
本研究的目的是建立有临床意义的基于超声的 AP 诊断标准。
为此，研究人员将前瞻性地收集早期宫内妊娠的临床和超声数据，并将这些数据与妊娠结局（特别是流产风险）相关联，以确定是否有任何诊断标准可用于做出诊断，促进加强对高危妊娠的监测，并安抚那些正常妊娠的人。
收集的数据将用于将角妊娠的发生率与母亲年龄、子宫肌瘤、辅助受孕、多胎妊娠、种族、既往子宫和附件手术等临床变量相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
16岁以上在早孕科接受扫描的孕妇。
描述
纳入标准：
- 有能力理解该研究并提供签署并注明日期的知情同意书。
- 愿意遵守所有研究程序，并在研究期间随时待命，包括同意根据个人喜好通过信件、电话或电子邮件跟踪妊娠结果。
- 年龄16岁或以上
- 超声显示的平均孕囊直径 (GSD) 为 2-15 毫米（含）
- 2D USS 上子宫腔上半部内的 GS 植入部位
排除标准：
- 妊娠地点不明、宫外孕或 GSD 大于纳入标准中指定的妇女。
- 二维 USS 筛查显示植入部位位于子宫内膜腔下半部。
- 有意终止妊娠
- 具有单角子宫或具有未发育角的单角子宫的女性
- 患有子宫肌瘤的女性会扭曲子宫腔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基本的
大体时间：2年
|
使用基于超声的标准来定义“角妊娠”。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中学
大体时间：2年
|
前瞻性验证可用于确定妊娠早期植入部位的超声测量结果
|
2年
|
|
中学
大体时间：2年
|
将这些测量结果与妊娠结局相关联（流产与无流产）
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 221321
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
可根据合理要求提供数据，包括研究方案和匿名数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.