Embarazo angular: definición de ultrasonido y correlación con resultados clínicos
6 de febrero de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
¿Los embarazos precoces implantados cerca de la ostia tubárica corren un mayor riesgo de aborto espontáneo? Un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio es establecer criterios de diagnóstico de AP basados en ecografía clínicamente significativos.
Con este fin, los investigadores recopilarán prospectivamente datos clínicos y ecográficos de embarazos intrauterinos tempranos y correlacionarán estos datos con los resultados del embarazo (particularmente con riesgo de aborto espontáneo), para establecer si existe algún criterio de diagnóstico que pueda usarse para hacer el diagnóstico, facilitar aumentar la vigilancia de los embarazos de riesgo y tranquilizar a aquellas con embarazos normalmente localizados.
Los datos recopilados se utilizarán para correlacionar la incidencia de embarazo angular y variables clínicas como edad materna, fibromas uterinos, concepción asistida, embarazo múltiple, origen étnico, cirugía uterina y anexial previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que acuden a exploración en la unidad de inicio del embarazo, mayores de 16 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener capacidad para comprender el estudio y otorgar consentimiento informado firmado y fechado.
- Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio, incluido el consentimiento para el seguimiento del resultado del embarazo por carta, teléfono o correo electrónico según la preferencia individual.
- Edad 16 años o más
- Diámetro medio del saco gestacional (GSD) en ecografía de 2 a 15 mm inclusive
- Sitio de implantación GS dentro de la mitad superior de la cavidad uterina en USS 2D
Criterio de exclusión:
- Mujeres con embarazos de localización desconocida, embarazos ectópicos o GSD de mayor tamaño que el especificado en los criterios de inclusión.
- Sitio de implantación dentro de la mitad inferior de la cavidad endometrial en el cribado USS 2D.
- Intención de interrumpir el embarazo.
- Mujeres con útero unicorne o útero unicorne con cuernos rudimentarios
- Mujeres con fibromas uterinos que distorsionan la cavidad uterina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primario
Periodo de tiempo: 2 años
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Definir "embarazo angular" utilizando criterios basados en ecografía.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secundario
Periodo de tiempo: 2 años
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Validar prospectivamente las mediciones ecográficas que podrían usarse para definir el sitio de implantación al comienzo del embarazo.
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2 años
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Secundario
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlacionar estas mediciones con el resultado del embarazo (aborto espontáneo versus no aborto espontáneo)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles para solicitudes razonables, incluido el protocolo del estudio y los datos anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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