Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vinkelgraviditet - Ultralyddefinisjon og korrelasjon med kliniske utfall

6. februar 2024 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Er tidlige graviditeter implantert nær Tubal Ostia med økt risiko for spontanabort? En prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien er å etablere klinisk meningsfulle ultralydbaserte diagnostiske kriterier for AP. For dette formål vil etterforskerne prospektivt samle inn kliniske data og ultralyddata fra tidlige intrauterine graviditeter og korrelere disse dataene med graviditetsutfall (spesielt med risiko for spontanabort), for å fastslå om det er noen diagnostiske kriterier som kan brukes for å stille diagnosen, lette økt overvåking av risikosvangerskap og berolige de med normalt lokaliserte svangerskap. De innsamlede dataene vil bli brukt til å korrelere forekomsten av vinkelgraviditet og kliniske variabler som mors alder, uterine fibroider, assistert befruktning, multippel graviditet, etnisitet, tidligere livmor- og adnexal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som skal til skanning i enheten for tidlig graviditet, over 16 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha kapasitet til å forstå studien og gi signert og datert informert samtykke.
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiens varighet, inkludert samtykke til å følge opp graviditetsresultatet via brev, telefon eller e-post i henhold til individuelle preferanser.
  • Alder 16 år eller over
  • Gjennomsnittlig svangerskapssekkdiameter (GSD) på ultralyd på 2-15 mm inklusive
  • GS-implantasjonssted innenfor øvre halvdel av livmorhulen på 2D USS

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med graviditeter med ukjent sted, svangerskap utenfor livmoren eller større GSD enn spesifisert i inklusjonskriteriene.
  • Implantasjonssted innenfor nedre halvdel av endometriehulen på 2D USS-screening.
  • Intensjon om å avbryte svangerskapet
  • Kvinner med unicornuate uteri eller unicornuate uteri med rudimentære horn
  • Kvinner med livmorfibroider som forvrenger livmorhulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoved
Tidsramme: 2 år
Å definere "vinkelgraviditet" ved hjelp av ultralydbaserte kriterier.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær
Tidsramme: 2 år
For prospektivt å validere ultralydmålingene som kan brukes til å definere implantasjonssted tidlig i svangerskapet
2 år
Sekundær
Tidsramme: 2 år
For å korrelere disse målingene med graviditetsutfall (abort vs ingen spontanabort)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 221321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig for rimelige forespørsler, inkludert studieprotokoll og anonymiserte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abort i første trimester

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere