Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úhlové těhotenství – ultrazvuková definice a korelace s klinickými výsledky

6. února 2024 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Jsou raná těhotenství implantována v blízkosti Tubal Ostia se zvýšeným rizikem potratu? Prospektivní observační studie

Cílem této studie je stanovit klinicky významná ultrazvuková diagnostická kritéria pro AP. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé prospektivně shromažďovat klinická a ultrazvuková data z časných intrauterinních těhotenství a korelovat tato data s výsledky těhotenství (zejména s rizikem potratu), aby zjistili, zda existují nějaká diagnostická kritéria, která lze použít k určení diagnózy, usnadnit zvýšený dohled nad rizikovým těhotenstvím a uklidnění těch s normálně lokalizovaným těhotenstvím. Shromážděná data budou použita ke korelaci výskytu angulárního těhotenství a klinických proměnných, jako je věk matky, děložní myomy, asistované početí, vícečetné těhotenství, etnická příslušnost, předchozí operace dělohy a adnex.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které navštěvují skenování na jednotce časného těhotenství, ve věku nad 16 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost porozumět studii a poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Ochota dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie, včetně souhlasu se sledováním výsledku těhotenství dopisem, telefonem nebo e-mailem podle individuálních preferencí.
  • Věk 16 let nebo více
  • Střední průměr gestačního vaku (GSD) na ultrazvuku 2-15 mm včetně
  • Místo implantace GS v horní polovině dutiny děložní na 2D USS

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s těhotenstvím neznámého místa, mimoděložním těhotenstvím nebo větším GSD, než je uvedeno v kritériích pro zařazení.
  • Místo implantace v dolní polovině endometriální dutiny na 2D USS screeningu.
  • Úmysl ukončit těhotenství
  • Ženy s jednorohými dělohami nebo jednorohými dělohami s rudimentárními rohy
  • Ženy s děložními myomy, které deformují děložní dutinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní
Časové okno: 2 roky
Definovat "úhlové těhotenství" pomocí kritérií založených na ultrazvuku.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární
Časové okno: 2 roky
Prospektivně ověřit ultrazvuková měření, která by mohla být použita k definování místa implantace v časném těhotenství
2 roky
Sekundární
Časové okno: 2 roky
Korelovat tato měření s výsledkem těhotenství (potrat vs. žádný potrat)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 221321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici pro přiměřené požadavky, včetně protokolu studie a anonymizovaných údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit