Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża kątowa – definicja badania ultrasonograficznego i korelacja z wynikami klinicznymi

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Czy wczesne ciąże wszczepiane blisko ujścia jajowodów zwiększają ryzyko poronienia? Prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest ustalenie istotnych klinicznie kryteriów diagnostycznych AP w oparciu o badanie ultrasonograficzne. W tym celu badacze będą prospektywnie zbierać dane kliniczne i ultrasonograficzne z wczesnych ciąż wewnątrzmacicznych i korelować te dane z wynikami ciąży (w szczególności z ryzykiem poronienia), aby ustalić, czy istnieją kryteria diagnostyczne, które można zastosować do postawienia diagnozy, ułatwić zwiększyć nadzór nad ciążami zagrożonymi i uspokoić kobiety, u których ciąża przebiega prawidłowo. Zebrane dane zostaną wykorzystane do powiązania częstości występowania ciąży kątowej ze zmiennymi klinicznymi, takimi jak wiek matki, mięśniaki macicy, zapłodnienie wspomagane, ciąża mnoga, pochodzenie etniczne, przebyta operacja macicy i przydatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Poronienie w pierwszym trymestrze ciąży

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Ultradźwięk

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - King's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zgłaszające się na badanie USG na oddziale wczesnej ciąży, w wieku powyżej 16 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadać zdolność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody podpisanej i opatrzonej datą.
Wyrażenie chęci przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania, w tym wyrażenie zgody na monitorowanie przebiegu ciąży listownie, telefonicznie lub e-mailem, zgodnie z indywidualnymi preferencjami.
Wiek 16 lat lub więcej
Średnia średnica worka ciążowego (GSD) w badaniu ultrasonograficznym wynosi 2–15 mm włącznie
Miejsce implantacji GS w górnej połowie jamy macicy w badaniu USS 2D

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z ciążami o nieznanej lokalizacji, ciążami pozamacicznymi lub większymi GSD niż określono w kryteriach włączenia.
Miejsce implantacji w dolnej połowie jamy endometrium w badaniu przesiewowym 2D USS.
Zamiar przerwania ciąży
Kobiety z macicą jednorożną lub macicą jednorożną z prymitywnymi rogami
Kobiety z mięśniakami macicy, które zniekształcają jamę macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowy Ramy czasowe: 2 lata	Zdefiniowanie „ciąży kątowej” przy użyciu kryteriów opartych na badaniu ultrasonograficznym.	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wtórny Ramy czasowe: 2 lata	Prospektywna walidacja pomiarów ultradźwiękowych, które można wykorzystać do określenia miejsca implantacji we wczesnej ciąży	2 lata
Wtórny Ramy czasowe: 2 lata	Aby skorelować te pomiary z wynikiem ciąży (poronienie vs brak poronienia)	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)